- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04136197
Triggerpoint-incidentie na een lumbale hernia-operatie
24 augustus 2021 bijgewerkt door: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De bepaling van de incidentie van triggerpoints na een lumbale hernia-operatie
Ons doel is om de incidentie van triggerpoints te bepalen bij patiënten die gedurende lange tijd in een vaste positie blijven tijdens een lumbale hernia-operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 110 deelnemers tussen 30-70 jaar worden gekozen uit patiënten die een lumbale hernia-operatie hebben ondergaan.
De triggerpoints worden bepaald door quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius en vijf piriformis-spieren voor en na de operatie handmatig te palperen.
De gegevens worden vastgelegd in het patiëntenbeoordelingsdossier en overgebracht naar de computer en geanalyseerd.
Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS.20.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die een lumbale hernia-operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30-70 jaar zijn
- Lage rugpijn hebben gedurende minimaal 6 weken
- Om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek
- Om het geïnformeerde toestemmingsformulier goed te keuren
- Het triggerpoint hebben dat lage rugpijn veroorzaakt op spieren, waaronder quadratus lumborum, iliocostalis lumborum, gluteus maximus, gluteus minimus, gluteus medius, en piriformis-spieren.
Uitsluitingscriteria:
- Om te worden gediagnosticeerd met spinale stenose of spondylolisthesis
- Een huidprobleem hebben dat de evaluatie van de onderste ledematen beïnvloedt
- Een tumor in het ruggenmerggebied hebben
- Reumatologisch of een ander systemisch probleem hebben dat de diagnose van triggerpoints kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatige palpatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (preoperatieve toestand) naar postoperatieve eerste en derde dag
|
De patiënten worden in een zittende en vooroverliggende houding geplaatst. Triggerpoints zijn discrete, lokale, overgevoelige plekken in een gespannen spierband.
Palpatie van het triggerpunt zal pijn veroorzaken over het getroffen gebied en pijn uitstralen naar een referentiezone en een lokale spiertrekkingsreactie.
|
Verandering van baseline (preoperatieve toestand) naar postoperatieve eerste en derde dag
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline (preoperatieve toestand) naar postoperatieve eerste en derde dag
|
Pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS). De VAS is meestal een horizontale lijn van 10 cm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde met "Geen pijn" (score van nul) aan de linkerkant tot aan "pijn". zo erg als het maar kan zijn' of de 'ergst denkbare pijn' (score van 100 [100 mm schaal]) aan de rechterkant. De patiënt werd gevraagd om het lijnpunt te markeren dat zijn of haar huidige pijn vertegenwoordigde.
|
Verandering van baseline (preoperatieve toestand) naar postoperatieve eerste en derde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Masoud Amir Rashedi Bonab, MSc., Bahçeşehir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .