Analogues de somatostatine conjugués à des nanoparticules fluorescentes topiques pour la suppression et la bioimagerie du cancer du sein

Critère d'intégration:

1. Femmes, 25 à 60 ans.
2. Biopsie mammaire dans les 60 jours suivant l'enregistrement (dosage) sans preuve de cancer agressif dans aucun échantillon ;
3. Cancer du sein invasif vérifié par histologie de ER ≥ 10 % (tous les résultats des tests doivent être vérifiés et validés par le service de pathologie de l'établissement concerné) ;
4. Les participants ont effectué une thérapie radicale régionale traditionnelle (mastectomie radicale modifiée ou modérée) avec ou sans chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante/adjuvante ;
5. Hémoglobine ≥ 90 g/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 75 × 109/L, AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure naturelle (LSN), créatinine sérique et azote uréique ≤ LSN.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont déjà reçu un autre traitement ou ont commencé un traitement adjuvant.
2. Il existe des comorbidités susceptibles d'augmenter le taux d'hormones sexuelles : adénomes hypophysaires, cancers de l'ovaire, carcinomes thymiques, etc.
3. Il existe des comorbidités susceptibles de réduire les taux d'hormones sexuelles telles que l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, la cirrhose, l'obésité extrême, le syndrome de Turner, le manque d'hormone sexuelle synthétase, les tumeurs intracrâniennes, l'atrophie hypophysaire, etc. Les patientes ont subi et s'attendent à une suppression de l'ovariectomie et de l'activité ovarienne.
4. Les patients ont été diagnostiqués avec d'autres médicaments d'essai pour les 2 prochains mois.
5. Les personnes en âge de procréer qui ne sont pas disposées à prendre une contraception efficace par le biais d'une thérapie. Les comorbidités tumorales graves non malignes peuvent altérer le suivi à long terme.
6. Les patientes ont des antécédents familiaux de tumeurs malignes endométriales, reproductives ou gynécologiques. Les tests transvaginaux ont indiqué des défauts ovariens plus graves et un épaississement de l'endomètre.
7. Les patients ont eu des incidents thrombotiques tels qu'une lésion cérébrovasculaire (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire dans les 6 mois suivant le début de la recherche.
8. Insuffisance hépatique grave de classe C de Child-Pugh. Cardiopathie grave de classe ≥III de la New York Heart Association (NYHA). Les patients sont considérés comme sévèrement allergiques aux médicaments.
9. Les patients ont un dossier d'autres tumeurs malignes au cours des cinq dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané et du carcinome cervical in situ qui a été guéri. Dans d'autres cas, les enquêteurs estiment que les sujets ne sont pas acceptables pour les participants à l'étude.
10. Femmes enceintes ou allaitantes (les femmes en âge de procréer doivent recevoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant la première dose ou, si elles sont enceintes, les cliniciens doivent subir une échographie pour exclure un accouchement).