Analogo della somatostatina coniugato con nanoparticelle fluorescenti topiche per soppressione e bioimaging del cancro al seno

Criterio di inclusione:

1. Donne, dai 25 ai 60 anni.
2. Biopsia mammaria entro 60 giorni dalla registrazione (dosaggio) senza prova di cancro aggressivo in nessun campione;
3. Carcinoma mammario invasivo verificato dall'istologia di ER ≥ 10% (tutti i risultati dei test devono essere controllati e convalidati dal Dipartimento di Patologia dell'istituzione coinvolta);
4. I partecipanti hanno eseguito la tradizionale terapia radicale regionale (mastectomia radicale modificata o moderata) con o senza chemioterapia o radioterapia neoadiuvante/adiuvante;
5. Emoglobina ≥ 90 g/L, neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, piastrine ≥ 75 × 109/L, AST e ALT ≤ 2,5 volte il limite superiore per naturale (ULN), creatinina sierica e azoto ureico ≤ ULN.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno ricevuto in precedenza qualsiasi altro trattamento o hanno iniziato una terapia adiuvante.
2. Esistono comorbidità che possono aumentare il livello degli ormoni sessuali: adenomi ipofisari, tumori ovarici, carcinomi timici, ecc.
3. Esistono comorbidità che possono ridurre i tassi di ormoni sessuali come ipertiroidismo, ipotiroidismo, cirrosi, obesità estrema, sindrome di Turner, mancanza di sintetasi dell'ormone sessuale, tumori intracranici, atrofia ipofisaria, ecc. I pazienti hanno subito e si aspettavano la soppressione dell'ovariectomia e dell'attività ovarica.
4. Ai pazienti sono stati diagnosticati altri farmaci di prova per i prossimi 2 mesi.
5. Persone in età fertile che non sono disposte a prendere una contraccezione efficace attraverso la terapia. Gravi comorbilità tumorali non maligne possono compromettere il follow-up a lungo termine.
6. I pazienti hanno una storia familiare di neoplasie endometriali, riproduttive o ginecologiche. Il test transvaginale ha indicato difetti ovarici più gravi e ispessimento endometriale.
7. I pazienti hanno avuto incidenti trombotici come lesioni cerebrovascolari (incluso un attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare entro 6 mesi dall'inizio della ricerca.
8. Grave insufficienza epatica con classe Child-Pugh C. Malattia cardiaca grave di classe ≥III della New York Heart Association (NYHA). I pazienti sono considerati gravemente allergici ai farmaci.
9. I pazienti hanno una registrazione di altri tumori maligni negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo e del carcinoma cervicale in situ che è stato guarito. In altri casi, i ricercatori non ritengono che gli argomenti siano accettabili per i partecipanti allo studio.
10. Donne in gravidanza o in allattamento (le donne in età fertile devono ricevere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dalla prima somministrazione o, in caso di gravidanza, i medici devono sottoporsi a una revisione ecografica per escludere il parto).