Réseau collaboratif pour assumer la responsabilité de la thérapie anticancéreuse orale 2 (CONTACT-2)
CONTACT-2 : Une étude prospective multicentrique interventionnelle avant-après pour la mise en œuvre d'un parcours de soins pour accroître l'autogestion des patients atteints de cancer traités avec des médicaments anticancéreux oraux
En 2015, l'équipe de recherche de la KU Leuven et de l'UGent a lancé un projet pilote soutenu par Kom op Tegen Kanker, appelé CONTACT-1. Cette étude multicentrique avant-après vise à développer, mettre en œuvre et évaluer un parcours de soins pour les patients traités avec des médicaments anticancéreux oraux (OACD) dans quatre centres d'oncologie en Flandre (AZ Groeninge Courtrai, AZ Imelda Bonheiden, AZ Maria Middelares Gent, AZ Turnhout).
Les résultats préliminaires de CONTACT-1 ont montré qu'une réorganisation des processus de soins, et une meilleure collaboration et communication interdisciplinaires, sont hautement nécessaires, et que travailler vers un parcours de soins est une méthode appropriée pour y parvenir. Cependant, l'élaboration et la mise en œuvre du parcours de soins dans chaque hôpital étaient difficiles et nécessitaient un encadrement intensif de la part de l'équipe de recherche. De plus, nous n'avons actuellement aucune idée de l'impact du parcours de soins sur les résultats définis, ni sur la durabilité du parcours de soins mis en œuvre.
Dans CONTACT-2, nous étendrons le développement et la mise en œuvre d'un parcours de soins à 10 centres d'oncologie supplémentaires en Flandre. Contrairement à CONTACT-1, les centres d'oncologie CONTACT-2 prendront la tête du développement, de la mise en œuvre et de l'évaluation du parcours de soins, soutenus par l'équipe de recherche et par le CONTACT-Toolkit. Cette boîte à outils a été développée sur la base des expériences de CONTACT-1 et des directives internationales sur la mise en œuvre des parcours de soins/interventions complexes.
Semblable à CONTACT-1, nous émettons l'hypothèse que la mise en place d'un parcours de soins améliorera le niveau d'autogestion et la qualité des soins centrés sur le patient, et augmentera l'observance, la satisfaction des patients et la qualité de vie liée à la santé. Ensuite, nous émettons l'hypothèse que le parcours de soins améliorera la pratique du conseil, la collaboration interdisciplinaire, l'auto-efficacité et la confiance en soi des professionnels de santé (PSS). L'impact d'un parcours de soins sur les résultats ci-dessus chez les patients ainsi que chez les professionnels de la santé sera étudié au moyen de diverses évaluations, qui ont été sélectionnées par l'équipe de recherche sur la base de leurs expériences de CONTACT-1. De plus, nous émettons l'hypothèse que le processus de développement et de mise en œuvre sera plus efficace dans les centres d'oncologie CONTACT-2, qui auront besoin d'un soutien moins intensif de l'équipe de recherche, grâce au CONTACT-Toolkit. Une évaluation du processus sera menée pour tester cette dernière hypothèse.
Une analyse plus approfondie de l'impact du parcours de soins, combinée à une évaluation approfondie des processus, devrait éventuellement conduire à un aperçu des facteurs cruciaux pour la mise en œuvre durable d'un parcours de soins, ainsi qu'à des conclusions définitives sur son impact pour les patients et les professionnels de la santé. .
Tout au long de CONTACT-2, la boîte à outils CONTACT sera élaborée, optimisée et numérisée sur la base des expériences de l'équipe de recherche et des commentaires des centres d'oncologie CONTACT-2. La boîte à outils permettra une mise en œuvre à l'échelle nationale et durable de parcours de soins similaires pour les patients traités avec l'OACD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude prospective multicentrique interventionnelle avant-après d'une durée totale de 36 mois et sera coordonnée par un consortium de chercheurs de l'UGent et de la KU Leuven soutenu par Kom op Tegen Kanker. L'intervention consiste en l'élaboration et la mise en œuvre autonomes d'un parcours de soins dans dix hôpitaux en Flandre.
L'orientation générale tout au long de l'étude sera le modèle en 7 phases pour le développement d'un parcours de soins, qui est traduit dans le contexte spécifique de l'OACD dans la boîte à outils CONTACT. Cette méthodologie vise à offrir une approche systématique pour l'accompagnement d'une équipe interdisciplinaire dans le développement de nouveaux parcours de soins ou dans l'amélioration de ceux existants.
Le CONTACT-Toolkit servira de feuille de route qui guidera les hôpitaux participants à travers les différentes phases et permettra ainsi le développement et la mise en œuvre autonomes du parcours de soins. Outre une orientation générale à travers les différentes phases du modèle en 7 phases, la boîte à outils contient des outils supplémentaires, notamment : des présentations pour structurer les réunions internes, des outils et des méthodes pour cartographier les pratiques actuelles, des outils pour mesurer les indicateurs de performance clés, des outils pour soutenir le développement d'un parcours de soins et outils pour soutenir le conseil des patients traités par OACD (par ex. guide de suivi téléphonique, guide de conseil en début de traitement).
En phase 1 et 2, une structure projet est mise en place dans chaque hôpital participant en nommant un coordinateur local et une équipe projet pour le développement du parcours de soins. Dans la phase 3, une cartographie détaillée du processus de soins actuel, qui sert d'avant-étude, aura lieu. La pratique actuelle sera évaluée sous quatre angles différents : propre organisation et équipe, patients, partenaires externes et observateur indépendant. Les évaluations sont réalisées au moyen de questionnaires validés et d'observations de la pratique quotidienne par l'équipe de recherche. En phase 4, le parcours de soins sera élaboré par l'équipe projet, au regard des résultats issus de la cartographie des pratiques actuelles. Au cours de cette phase, l'équipe de recherche fournira également une formation (c.-à-d. e-learning, sessions de formation en direct) à tous les professionnels de la santé participants, afin d'élargir leurs connaissances médicales sur l'OACD et d'améliorer leurs compétences en matière de conseil. La mise en œuvre effective du parcours de soins est prévue en phase 5. En phase 6, une évaluation des soins sera effectuée selon les quatre mêmes perspectives qu'en phase 3. Cette évaluation comprendra des questionnaires validés, un entretien avec le coordinateur, un groupe de discussion avec l'équipe du projet et les professionnels de la santé participants et une deuxième série d'observations à l'aide d'une liste de contrôle et d'une matrice de tâches temporelles du document de parcours de soins. Dans la phase 7, l'équipe de recherche prendra les mesures nécessaires pour garantir le suivi continu du parcours de soins sans leur soutien supplémentaire.
Pour évaluer l'impact du parcours de soins au niveau du patient et du professionnel de santé, les données issues des évaluations de la phase 3 (i.e. groupe avant) et 6 (c'est-à-dire après-groupe) seront comparés. De plus, une évaluation du processus sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen, Belgique, 2020
- ZNA Middelheim
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Antwerpen
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Brasschaat, Antwerpen, Belgique, 2930
- AZ KLINA Brasschaat
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Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- UZA
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Merksem, Antwerpen, Belgique, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Mol, Antwerpen, Belgique, 2400
- H. Hartziekenhuis Mol
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Limburg
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Sint-Truiden, Limburg, Belgique, 3800
- Sint-Trudo ziekenhuis Sint-Truiden
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Tongeren, Limburg, Belgique, 3700
- AZ Vesalius Tongeren
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Oost-Vlaanderen
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Ronse, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9600
- AZ Glorieux Ronse
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Vlaams-Brabant
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Vilvoorde, Vlaams-Brabant, Belgique, 1800
- Az Jan Portaels Vilvoorde
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West-Vlaanderen
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Brugge, West-Vlaanderen, Belgique, 8310
- AZ Sint-Lucas Brugge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une tumeur solide et/ou un cancer hématologique
- Traité avec un ou plusieurs OACD (enregistré, "besoin médical" d'"usage compassionnel")
- Capable d'avaler ou de retenir des médicaments oraux
Critère d'exclusion:
- Suite à une hormonothérapie adjuvante avec OACD (par ex. tamoxifène pendant 5 ou 10 ans)
- Suite à une thérapie avec un médicament à l'étude dans un essai clinique de phase I, II ou III
- Incapable de comprendre le néerlandais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Avant-groupe
Ce bras comprend des patients qui sont recrutés en phase 3 de l'étude, c'est-à-dire avant la mise en place du parcours de soins.
Il est prévu que les patients inclus dans la phase 3 servent de groupe témoin pour les patients inclus dans la phase 6.
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Expérimental: Après-groupe
Ce bras comprend des patients qui sont recrutés en phase 6 de l'étude, c'est-à-dire après la mise en place du parcours de soins.
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Un parcours de soins est une intervention complexe de prise de décision mutuelle et d'organisation des processus de soins pour un groupe bien défini de patients pendant une période bien définie.
Les parcours de soins peuvent être utilisés pour optimiser les processus de soins lorsque surviennent des problèmes de communication, de coordination, de standardisation et de suivi des soins pour un groupe spécifique de patients.
Un parcours de soins pour les patients traités par OACD devrait donc consister en toutes les interventions durables pertinentes qui couvrent le continuum du parcours des médicaments dans le but de soutenir l'autogestion (par ex.
consultations avec des médecins, moments de contact avec des infirmières, suivi téléphonique, ...).
Le rôle de chaque partie prenante dans les différentes interventions doit être bien décrit, y compris les stratégies de communication entre les professionnels de la santé des soins primaires et secondaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'autogestion
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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La capacité d'un individu à gérer les symptômes, le traitement, les conséquences physiques et psychosociales et les changements de style de vie dus à son état. L'autogestion adéquate fait référence à la capacité de surveiller son état et d'effectuer les réponses cognitives, comportementales et émotionnelles nécessaires pour maintenir une qualité de vie satisfaisante. Questionnaire/méthode : Mesure d'activation du patient (PAM) |
Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'adhésion
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Questionnaire/méthode : Échelle probabiliste d'adhésion aux médicaments (ProMAS)
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Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Changement dans l'expérience des patients avec des informations sur l'OACD
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Questionnaire/méthode : Échelle de satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments (SIMS)
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Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Questionnaire/méthode : Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général
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Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Changement dans la qualité des soins centrés sur le patient
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Questionnaire/méthode : Questionnaire d'évaluation des soins centrés sur le patient CONTACT (PCCEQ)
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Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les croyances des cliniciens sur l'autogestion
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Questionnaire/méthode : Support du clinicien pour la mesure d'activation du patient (CS PAM)
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Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Changement de l'auto-efficacité chez les professionnels de la santé
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Questionnaire/méthode : Auto-efficacité et performance dans l'outil d'aide à l'autogestion (SEPSS-36)
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Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Changement dans la collaboration interdisciplinaire
Délai: Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Questionnaire/méthode : Questionnaire du personnel clinicien (CSQ)
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Au départ (avant la mise en œuvre du parcours de soins) ; Après 24 mois (après mise en place du parcours de soins)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veerle Foulon, Prof. Dr., KU Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IK20082019
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