Association entre une faible glycémie plasmatique après un test de tolérance au glucose oral pendant la grossesse avec une croissance fœtale altérée
Objectif : Étudier l'association d'un faible taux de glucose plasmatique maternel lors d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 2 heures à 75 g chez des femmes présentant une insuffisance pondérale à la naissance et déterminer si ce résultat est prédictif d'un faible poids à la naissance (<10e percentile selon l'INTERGROWTH-21e normes de poids du nouveau-né pour l'âge/le sexe gestationnel).
Matériels et méthodes : une OGTT à 24-34 semaines de gestation sera réalisée chez les femmes enceintes, le poids de naissance sera comparé entre les femmes ayant une glycémie à jeun basse (FPG) (< 10 centile, < 65 mg/dL) et une glycémie normale (≥ 10e centile, ≥ 65 mg/dL) également pour la glycémie plasmatique à 1 et 2 heures (PG 1 h/PG 2 h). L'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sera utilisée pour déterminer le seuil inférieur optimal d'OGTT pour la prédiction du faible poids à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que l'hypoglycémie maternelle était liée à un faible poids à la naissance et à de mauvais résultats néonatals. L'OGTT est pratiqué systématiquement pendant la grossesse et l'hypoglycémie à la suite de ce test de dépistage est souvent rencontrée et l'implication de cette découverte pour la croissance fœtale n'est pas claire.
Le but de l'étude sera de déterminer l'association d'un faible taux de glucose plasmatique maternel dans l'OGTT chez les femmes présentant une insuffisance pondérale à la naissance et de déterminer si ce résultat est prédictif d'un faible poids à la naissance (<10e centile selon les normes de poids néonatal INTERGROWTH-21e pour l'âge gestationnel / sexe).
La population à l'étude sera composée de patientes ayant des grossesses uniques qui subiront une HGPO à 24-34 semaines, subiront des examens médicaux réguliers tout au long de leur grossesse, accoucheront à 25 semaines de gestation ou après et rempliront les critères d'inclusion.
Le poids de naissance sera comparé entre les femmes ayant une glycémie à jeun basse (FPG) (<10e centile, <65 mg/dL*) et une glycémie à jeun normale (≥10e centile, ≥ 65 mg/dL) également pour le plasma de 1 et 2 heures glucose (1-h PG/2-h PG). L'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sera utilisée pour déterminer le seuil inférieur optimal d'OGTT pour la prédiction du faible poids à la naissance.
Cette étude sera réalisée selon les normes de la Déclaration d'Helsinki et l'approbation a été obtenue du comité de coordination des questions d'éthique et d'éducation de notre hôpital universitaire.
*Déterminé précédemment dans une étude pilote
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes avec une grossesse unique qui ont subi une HGPO à 24-34 semaines et ont eu des examens médicaux réguliers tout au long de leur grossesse.
- L'âge gestationnel a été déterminé en fonction de la dernière période menstruelle. Si l'âge gestationnel selon la dernière période menstruelle différait de plus de 7 jours de celui selon l'échographie à <11 semaines, ce dernier était utilisé pour attribuer l'âge gestationnel.
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel inexact
- HGPO étant tiré en dehors de la fenêtre prescrite de 24 à 34 semaines de gestation.
- Les patients qui ne pouvaient pas avaler la solution d'OGTT ou qui vomissaient par la suite ont été exclus de l'étude.
- Les patientes ayant reçu un diagnostic de diabète gestationnel à tout moment de leur grossesse ont été exclues.
- Les comorbidités ou complications suivantes susceptibles d'affecter la croissance fœtale ont également été exclues : maladie cardiaque, prééclampsie, hypertension gestationnelle, tabagisme, consommation d'alcool, consommation de stimulants, maladies systémiques maternelles (par exemple, hypertension, diabète prégestationnel, maladie auto-immune, maladie thrombotique, troubles thyroïdiens). maladie), maladies infectieuses intra-utérines (par exemple, cytomégalovirus, rubéole, toxoplasmose, syphilis), anomalies néonatales majeures ou troubles génétiques et structurels (par exemple, trisomie 21, trisomie 18, trisomie 13, cardiopathie congénitale), troubles placentaires et anomalies du cordon ombilical .
- Patientes présentant un risque élevé de prééclampsie, de retard de croissance intra-utérin, de trisomie 21, de trisomie 18 et de trisomie 13 lors du test de dépistage du premier trimestre.
- Les patients dont les données étaient incomplètes ou manquantes ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Faible taux de glucose plasmatique
Ce groupe sera formé par les femmes ayant une glycémie basse : glycémie à jeun (<10e centile, <65 mg/dL), résultats de glycémie basse 1 ou 2 heures après HGPO.
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Chez les femmes enceintes entre 24 et 34 semaines d'âge gestationnel, la glycémie plasmatique a été enregistrée après un jeûne nocturne.
Suite à la consommation de 75 g de glucose dans 200 mL d'eau pendant 10 min, les valeurs équivalentes sur 1 heure et 2 heures ont été enregistrées.
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Glycémie normale
Ce groupe sera constitué de femmes ayant une glycémie normale : glycémie à jeun ( ≥10e centile, ≥65 mg/dL mais < 92 mg/dL), glycémie normale sur 1 ou 2 heures (< 180 mg/dL et 153 mg/ dL, respectivement) résultats après OGTT.
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Chez les femmes enceintes entre 24 et 34 semaines d'âge gestationnel, la glycémie plasmatique a été enregistrée après un jeûne nocturne.
Suite à la consommation de 75 g de glucose dans 200 mL d'eau pendant 10 min, les valeurs équivalentes sur 1 heure et 2 heures ont été enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids à la naissance <10e centile
Délai: Le poids à la naissance du nouveau-né livré à ou après 25 semaines de gestation sera enregistré dans la première heure après l'accouchement
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Poids à la naissance <10e centile selon les normes de poids du nouveau-né INTERGROWTH-21e pour l'âge gestationnel/sexe.
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Le poids à la naissance du nouveau-né livré à ou après 25 semaines de gestation sera enregistré dans la première heure après l'accouchement
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Poids à la naissance <3e centile
Délai: Le poids à la naissance du nouveau-né livré à ou après 25 semaines de gestation sera enregistré dans la première heure après l'accouchement
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Poids à la naissance <3e centile selon les normes de poids du nouveau-né INTERGROWTH-21e pour l'âge gestationnel/sexe.
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Le poids à la naissance du nouveau-né livré à ou après 25 semaines de gestation sera enregistré dans la première heure après l'accouchement
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Poids de naissance <2500 g
Délai: Le poids à la naissance du nouveau-né livré à ou après 37 semaines de gestation sera enregistré dans la première heure après l'accouchement
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Poids à la naissance <2 500 g du nouveau-né né à ou après 37 semaines de gestation
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Le poids à la naissance du nouveau-né livré à ou après 37 semaines de gestation sera enregistré dans la première heure après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavio Hernández Castro, MD PhD, Obstetrics Department Universidad Autónoma de Nuevo León
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nayak AU, Vijay AMA, Indusekhar R, Kalidindi S, Katreddy VM, Varadhan L. Association of hypoglycaemia in screening oral glucose tolerance test in pregnancy with low birth weight fetus. World J Diabetes. 2019 May 15;10(5):304-310. doi: 10.4239/wjd.v10.i5.304.
- Shinohara S, Uchida Y, Hirai M, Hirata S, Suzuki K. Relationship between maternal hypoglycaemia and small-for-gestational-age infants according to maternal weight status: a retrospective cohort study in two hospitals. BMJ Open. 2016 Dec 2;6(12):e013749. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013749.
- Topcu HO, Iskender CT, Celen S, Oskovi A, Uygur D, Erkaya S. Maternal hypoglycemia on 50 g glucose challenge test: outcomes are influenced by fetal gender. J Perinat Med. 2016 May 1;44(4):369-76. doi: 10.1515/jpm-2015-0060.
- Rogne T, Jacobsen GW. Association between low blood glucose increase during glucose tolerance tests in pregnancy and impaired fetal growth. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Nov;93(11):1160-9. doi: 10.1111/aogs.12365. Epub 2014 Mar 26.
- Melamed N, Hiersch L, Peled Y, Hod M, Wiznitzer A, Yogev Y. The association between low 50 g glucose challenge test result and fetal growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jul;26(11):1107-11. doi: 10.3109/14767058.2013.770460. Epub 2013 Feb 27.
- Vadakekut ES, McCoy SJ, Payton ME. Association of maternal hypoglycemia with low birth weight and low placental weight: a retrospective investigation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):148-52.
- Feinberg JH, Magann EF, Morrison JC, Holman JR, Polizzotto MJ. Does maternal hypoglycemia during screening glucose assessment identify a pregnancy at-risk for adverse perinatal outcome? J Perinatol. 2005 Aug;25(8):509-13. doi: 10.1038/sj.jp.7211336.
- Leng J, Hay J, Liu G, Zhang J, Wang J, Liu H, Yang X, Liu J. Small-for-gestational age and its association with maternal blood glucose, body mass index and stature: a perinatal cohort study among Chinese women. BMJ Open. 2016 Sep 15;6(9):e010984. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010984.
- Hernandez-Castro F, Berlanga-Garza A, Cruz-Gutierrez MD, Soria-Lopez JA, Villagomez-Martinez GE, Davila-Escamilla IV. Prediction of low birth weight with hypoglycemia in glucose tolerance test. Rev Saude Publica. 2021 May 17;55:30. doi: 10.11606/s1518-8787.2021055002543. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- GI19-00006
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