Asociación entre glucosa plasmática baja después de la prueba de tolerancia oral a la glucosa en el embarazo con deterioro del crecimiento fetal
Objetivo: Estudiar la asociación de glucosa plasmática materna baja en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) de 2 horas con 75 g en mujeres con peso al nacer deficiente y determinar si este resultado es predictivo de bajo peso al nacer (< percentil 10 según el INTERGROWTH-21st). estándares de peso del recién nacido para edad gestacional/sexo).
Materiales y métodos: Se realizará SOG a las 24-34 semanas de gestación en gestantes, se comparará el peso al nacer entre mujeres con glucosa plasmática en ayunas (GPA) baja (<percentil 10, <65 mg/dL) y GPA normal (≥ percentil 10, ≥ 65 mg/dL) también para glucosa plasmática de 1 y 2 horas (PG de 1 h/PG de 2 h). El análisis de la curva característica operativa del receptor se utilizará para determinar el umbral de OGTT inferior óptimo para la predicción del bajo peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la hipoglucemia materna está relacionada con bajo peso al nacer y mal resultado neonatal. La OGTT se realiza de forma rutinaria en el embarazo y, a menudo, se encuentra hipoglucemia después de esta prueba de detección y la implicación de este hallazgo para el crecimiento fetal no está clara.
El objetivo del estudio será determinar la asociación de glucosa plasmática materna baja en SOG en mujeres con peso deficiente al nacer y determinar si este resultado es predictivo de bajo peso al nacer (<percentil 10 según los estándares de peso del recién nacido INTERGROWTH-21st para edad gestacional/ sexo).
La población del estudio consistirá en pacientes con embarazos únicos que se someterán a OGTT a las 24-34 semanas, se someterán a controles médicos regulares durante todo el embarazo, darán a luz a las 25 semanas de gestación o después y cumplirán los criterios de inclusión.
El peso al nacer se comparará entre mujeres con glucosa plasmática en ayunas (FPG) baja (<percentil 10, <65 mg/dL*) y FPG normal (≥percentil 10, ≥65 mg/dL) también para plasma de 1 y 2 horas. glucosa (PG de 1 h/PG de 2 h). El análisis de la curva característica operativa del receptor se utilizará para determinar el umbral de OGTT inferior óptimo para la predicción del bajo peso al nacer.
Este estudio se realizará de acuerdo con los estándares de la Declaración de Helsinki y se obtuvo la aprobación del comité coordinador de ética y educación de nuestro Hospital Universitario.
*Determinado previamente en un estudio piloto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con embarazo único que se sometieron a OGTT a las 24-34 semanas y tuvieron controles médicos regulares durante todo el embarazo.
- La edad gestacional se determinó en base al último período menstrual. Si la edad gestacional según el último período menstrual difería en más de 7 días de la ecografía en <11 semanas, se utilizó esta última para asignar la edad gestacional.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional inexacta
- OGTT se dibuja fuera de la ventana prescrita de 24 a 34 semanas de gestación.
- Los pacientes que no pudieron tragar la solución de OGTT o que vomitaron después fueron excluidos del estudio.
- Se excluyeron las pacientes a las que se les diagnosticó diabetes gestacional en cualquier momento del embarazo.
- También se excluyeron las siguientes comorbilidades o complicaciones que podrían afectar el crecimiento fetal: cardiopatía, preeclampsia, hipertensión gestacional, tabaquismo, consumo de alcohol, consumo de drogas estimulantes, enfermedades sistémicas maternas (por ejemplo, hipertensión, diabetes pregestacional, enfermedad autoinmune, enfermedad trombótica, enfermedad tiroidea). enfermedad), enfermedades infecciosas intrauterinas (p. ej., citomegalovirus, rubéola, toxoplasmosis, sífilis), anomalías neonatales importantes o trastornos genéticos y estructurales (p. ej., trisomía 21, trisomía 18, trisomía 13, cardiopatía congénita), trastornos de la placenta y anomalías del cordón umbilical .
- Pacientes con alto riesgo de preeclampsia, restricción del crecimiento intrauterino, trisomía 21, trisomía 18 y trisomía 13 en la prueba de cribado del primer trimestre.
- También se excluyeron los pacientes con datos incompletos o faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Glucosa plasmática baja
Este grupo estará formado por mujeres con glucosa plasmática baja: glucosa plasmática en ayunas (<percentil 10, <65 mg/dl), resultados de glucosa plasmática baja 1 o 2 horas después de la SOG.
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En mujeres embarazadas entre 24 y 34 semanas de edad gestacional, la glucosa plasmática se registró después de un ayuno nocturno.
Tras el consumo de 75 g de glucosa en 200 ml de agua durante 10 min, se registraron los valores equivalentes de 1 hora y 2 horas
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Glucosa plasmática normal
Este grupo estará formado por mujeres con glucosa plasmática normal: glucosa plasmática en ayunas (≥ percentil 10, ≥ 65 mg/dl pero < 92 mg/dl), glucosa normal a 1 o 2 horas (< 180 mg/dl y 153 mg/ dL, respectivamente) resultados después de OGTT.
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En mujeres embarazadas entre 24 y 34 semanas de edad gestacional, la glucosa plasmática se registró después de un ayuno nocturno.
Tras el consumo de 75 g de glucosa en 200 ml de agua durante 10 min, se registraron los valores equivalentes de 1 hora y 2 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso al nacer <percentil 10
Periodo de tiempo: El peso del recién nacido entregado a las 25 semanas de gestación o después se registrará dentro de la primera hora después del parto.
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Peso al nacer < percentil 10 según los estándares de peso del recién nacido INTERGROWTH-21st para edad gestacional/sexo.
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El peso del recién nacido entregado a las 25 semanas de gestación o después se registrará dentro de la primera hora después del parto.
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Peso al nacer < percentil 3
Periodo de tiempo: El peso del recién nacido entregado a las 25 semanas de gestación o después se registrará dentro de la primera hora después del parto.
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Peso al nacer < percentil 3 según los estándares de peso del recién nacido INTERGROWTH-21st para edad gestacional/sexo.
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El peso del recién nacido entregado a las 25 semanas de gestación o después se registrará dentro de la primera hora después del parto.
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Peso al nacer <2500 g
Periodo de tiempo: El peso del recién nacido entregado a las 37 semanas de gestación o después se registrará dentro de la primera hora después del parto.
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Peso al nacer <2500 g del recién nacido entregado en o después de las 37 semanas de gestación
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El peso del recién nacido entregado a las 37 semanas de gestación o después se registrará dentro de la primera hora después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Hernández Castro, MD PhD, Obstetrics Department Universidad Autónoma de Nuevo León
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nayak AU, Vijay AMA, Indusekhar R, Kalidindi S, Katreddy VM, Varadhan L. Association of hypoglycaemia in screening oral glucose tolerance test in pregnancy with low birth weight fetus. World J Diabetes. 2019 May 15;10(5):304-310. doi: 10.4239/wjd.v10.i5.304.
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- Hernandez-Castro F, Berlanga-Garza A, Cruz-Gutierrez MD, Soria-Lopez JA, Villagomez-Martinez GE, Davila-Escamilla IV. Prediction of low birth weight with hypoglycemia in glucose tolerance test. Rev Saude Publica. 2021 May 17;55:30. doi: 10.11606/s1518-8787.2021055002543. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- GI19-00006
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