Cellules CMV-TCR-T pour l'infection par le virus CM après HSCT

Critère d'intégration:

1. Âge 1-70 ans, y compris les valeurs limites, sexe illimité ;
2. Patients allogéniques transplantés de cellules souches hématopoïétiques atteints d'une maladie infectieuse à CMV ou d'une émie à CMV persistante ;

3. Au moins une des conditions suivantes après une GCSH allogénique :

   • Après un essai avec un médicament antiviral standard de 2 semaines, par rapport à la ligne de base du traitement, la diminution du nombre de copies d'ADN du CMV était inférieure à 1log10 et le nombre de copies d'ADN du CMV est supérieur à 1 000 copies/mL ;
   • Incapable de tolérer les effets toxiques et secondaires des médicaments antiviraux, tels que la suppression hématopoïétique de la moelle osseuse, la néphrotoxicité ;
4. Espérance de vie estimée ≥3 mois；
5. ECOG 3 ;
6. Les patients qui signent volontairement un consentement éclairé et sont disposés à se conformer aux plans de traitement, aux modalités de visite, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures de recherche.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'aGVHD III-IV active et/ou de cGVHD légère et sévère ;
2. A reçu une thérapie cellulaire telle que DLI, CTL, CAR-T ou participé à toute autre étude clinique de médicaments et de dispositifs médicaux avant 30 jours d'inscription.
3. Femmes enceintes ou allaitantes;
4. Hypertension intracrânienne ou confusion ; arrêt respiratoire; coagulation intravasculaire disséminée;

5. patients souffrant d'insuffisance organique :

   • Cœur : Fonction cardiaque NYHA grade IV ;
   • Foie : Grade C qui atteint le classement de la fonction hépatique de Child-Turcotte ;
   • Rein : insuffisance rénale et urémie ;
   • Poumon : symptômes d'insuffisance respiratoire ;
   • Cerveau : une personne handicapée ;
6. Les chercheurs ont constaté qu'il n'était pas approprié pour les bénéficiaires d'être inscrits.