Células CMV-TCR-T para infecção pelo vírus CM após HSCT

Critério de inclusão:

1. Idade de 1 a 70 anos, incluindo valores limite, gênero ilimitado;
2. Pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas com infecção por CMV ou emia persistente por CMV;

3. Pelo menos uma das seguintes condições após TCTH alogênico:

   • Depois de testado com medicamento antiviral padrão de 2 semanas, em comparação com a linha de base do tratamento, a diminuição do número de cópias de DNA do CMV foi inferior a 1log10, e o número de cópias do DNA do CMV é maior que 1.000 cópias/mL;
   • Incapaz de tolerar os efeitos tóxicos e colaterais dos medicamentos antivirais, como supressão hematopoiética da medula óssea, nefrotoxicidade;
4. Expectativa de vida estimada ≥3 meses;
5. ECOG 3;
6. Pacientes que voluntariamente assinam o consentimento informado e estão dispostos a cumprir os planos de tratamento, visitas, exames laboratoriais e outros procedimentos de pesquisa.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com DECHc III-IV ativa e/ou DECHc leve e grave;
2. Recebeu terapia celular como DLI, CTL, CAR-T ou participou de qualquer outro estudo clínico de medicamentos e dispositivos médicos antes de 30 dias da inscrição.
3. Mulheres grávidas ou lactantes;
4. hipertensão intracraniana ou confusão; Parada respiratória; Coagulação intravascular disseminada;

5. pacientes com falência de órgãos:

   • Coração: função cardíaca NYHA grau IV;
   • Fígado: Grau C que atinge o grau de função hepática Child-Turcotte;
   • Rim: insuficiência renal e uremia;
   • Pulmão: sintomas de insuficiência respiratória;
   • Cérebro: uma pessoa com deficiência;
6. Os pesquisadores descobriram que não era adequado para os destinatários serem inscritos.