Células CMV-TCR-T para la infección por el virus CM después del HSCT

Criterios de inclusión:

1. Edad de 1 a 70 años, incluidos los valores límite, género ilimitado;
2. Pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con enfermedad por infección por CMV o anemia persistente por CMV;

3. Al menos una de las siguientes condiciones después del HSCT alogénico:

   • Después de tres semanas con el fármaco antiviral estándar, en comparación con la línea de base del tratamiento, la disminución del número de copias de ADN del CMV fue inferior a 1log10 y el número de copias de ADN del CMV es superior a 1000 copias/mL;
   • Incapaz de tolerar los efectos tóxicos y secundarios de los medicamentos antivirales, como la supresión hematopoyética de la médula ósea, la nefrotoxicidad;
4. Esperanza de vida estimada ≥3 meses;
5. ECOG 3;
6. Pacientes que voluntariamente firmen el consentimiento informado y estén dispuestos a cumplir con los planes de tratamiento, arreglos de visitas, pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con aGVHD III-IV activo y/o cGVHD leve y grave;
2. Recibió terapia celular como DLI, CTL, CAR-T o participó en cualquier otro estudio clínico de medicamentos y dispositivos médicos antes de los 30 días de inscripción.
3. Mujeres embarazadas o lactantes;
4. hipertensión intracraneal o confusión; insuficiencia respiratoria; coagulación intravascular diseminada;

5. pacientes con insuficiencia orgánica:

   • Corazón: función cardíaca grado IV de la NYHA;
   • Hígado: Grado C que alcanza la clasificación de función hepática de Child-Turcotte;
   • Riñón: insuficiencia renal y uremia;
   • Pulmón: síntomas de insuficiencia respiratoria;
   • Cerebro: una persona con una discapacidad;
6. Los investigadores descubrieron que no era adecuado que los destinatarios se inscribieran.