CMV-TCR-T-celler för CM-virusinfektion efter HSCT

Inklusionskriterier:

1. Ålder 1-70 år, inklusive gränsvärden, kön obegränsat;
2. Allogena hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter med CMV-infektionssjukdom eller ihållande CMV-emi;

3. Minst ett av följande tillstånd efter allogen HSCT:

   • Efter att ha behandlats med 2 veckors standard antiviralt läkemedel, jämfört med behandlingsbaslinjen, var minskningen av antalet CMV-DNA-kopior mindre än 1log10, och antalet CMV-DNA-kopior är större än 1000 kopior/ml;
   • Kan inte tolerera de toxiska och biverkningarna av antivirala läkemedel, såsom benmärgshematopoetisk suppression, nefrotoxicitet;
4. Beräknad förväntad livslängd ≥3 månader;
5. ECOG 3;
6. Patienter som frivilligt undertecknar informerat samtycke och är villiga att följa behandlingsplaner, besöksarrangemang, laboratorietester och andra forskningsprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med aktiv aGVHD III-IV och/eller mild och svår cGVHD;
2. Fick cellterapi som DLI,CTL,CAR-T eller deltog i någon annan klinisk studie av läkemedel och medicintekniska produkter före 30 dagar efter inskrivning.
3. Gravida eller ammande kvinnor;
4. Intrakraniell hypertoni eller förvirring; andningssvikt; disseminerad intravaskulär koagulation;

5. patienter med organsvikt:

   • Hjärta: NYHA hjärtfunktion grad IV;
   • Lever: Grad C som uppnår Child-Turcotte leverfunktionsgradering;
   • Njure: njursvikt och uremi;
   • Lung: symtom på andningssvikt;
   • Hjärna: en person med funktionsnedsättning;
6. Forskarna fann att det var olämpligt för mottagarna att skrivas in.