CMV-TCR-T-cellen voor CM-virusinfectie na HSCT

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 1-70 jaar, inclusief grenswaarden, geslacht onbeperkt;
2. Allogene hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten met CMV-infectieziekte of aanhoudende CMV-emie;

3. Ten minste een van de volgende aandoeningen na allogene HSCT:

   • Na behandeling met een standaard antiviraal geneesmiddel van 2 weken, vergeleken met de basislijn van de behandeling, was de afname van het aantal CMV-DNA-kopieën minder dan 1log10 en het aantal CMV-DNA-kopieën groter dan 1000 kopieën/ml;
   • Kan de toxische effecten en bijwerkingen van antivirale middelen niet verdragen, zoals hematopoëtische onderdrukking van het beenmerg, nefrotoxiciteit;
4. Geschatte levensverwachting ≥3 maanden;
5. ECOG 3;
6. Patiënten die vrijwillig een geïnformeerde toestemming ondertekenen en bereid zijn zich te houden aan behandelplannen, bezoekregelingen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met actieve aGVHD III-IV en/of milde en ernstige cGVHD;
2. Celtherapie zoals DLI, CTL, CAR-T ontvangen of deelgenomen aan een andere klinische studie van medicijnen en medische hulpmiddelen vóór 30 dagen na inschrijving.
3. Zwangere of zogende vrouwen;
4. Intracraniële hypertensie of verwardheid; ademhalingsfalen; diffuse intravasale stolling;

5. patiënten met orgaanfalen:

   • Hart: NYHA hartfunctie graad IV;
   • Lever: graad C die de leverfunctieclassificatie van Child-Turcotte bereikt;
   • Nier: nierfalen en uremie;
   • Long: symptomen van respiratoire insufficiëntie;
   • Hersenen: een persoon met een handicap;
6. De onderzoekers vonden dat het niet geschikt was voor de ontvangers om te worden ingeschreven.