CMV-TCR-T-celler for CM-virusinfeksjon etter HSCT

Inklusjonskriterier:

1. Alder 1-70 år, inkludert grenseverdier, kjønn ubegrenset;
2. Allogene hematopoetiske stamcelletransplantasjonspasienter med CMV-infeksjonssykdom eller vedvarende CMV-emi;

3. Minst én av følgende tilstander etter allogen HSCT:

   • Etter behandling med 2-ukers standard antiviralt medikament, sammenlignet med behandlingsbasislinjen, var reduksjonen i antallet CMV DNA-kopier mindre enn 1log10, og antallet CMV-DNA-kopier er større enn 1000 kopier/ml;
   • Ute av stand til å tolerere toksiske og bivirkninger av antivirale legemidler, for eksempel benmargshematopoietisk undertrykkelse, nefrotoksisitet;
4. Estimert forventet levealder ≥3 måneder;
5. ECOG 3;
6. Pasienter som frivillig signerer informert samtykke og er villige til å overholde behandlingsplaner, besøksordninger, laboratorietester og andre forskningsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med aktiv aGVHD III-IV og/eller mild og alvorlig cGVHD;
2. Mottatt celleterapi som DLI,CTL,CAR-T eller deltatt i andre kliniske studier av legemidler og medisinsk utstyr før 30 dager etter registrering.
3. Gravide eller ammende kvinner;
4. Intrakraniell hypertensjon eller forvirring; respirasjonssvikt; disseminert intravaskulær koagulasjon;

5. pasienter med organsvikt:

   • Hjerte: NYHA hjertefunksjon grad IV;
   • Lever: Grad C som oppnår Child-Turcotte leverfunksjonsgradering;
   • Nyre: nyresvikt og uremi;
   • Lunge: symptomer på respirasjonssvikt;
   • Hjerne: en person med funksjonshemming;
6. Forskerne fant at det var uegnet for mottakerne å bli registrert.