Une étude pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique du CNTX-6016 chez des sujets sains

Critères d'inclusion clés :

• Est en bonne santé générale, tel que déterminé par l'examen de l'enquêteur.
• A un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m2.
• Non ou ex-fumeur (> 1 an) et n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine dans les 12 mois précédant le dépistage.
• Pour les femmes, n'est pas actuellement enceinte et est soit en âge de procréer, soit disposée à utiliser une méthode de contraception adéquate.
• Pour les hommes, il faut accepter d'utiliser une contraception barrière et de ne pas donner de sperme.

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents ou maladie cardiaque active, y compris insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine ou toute arythmie.
• A des antécédents ou un type de cancer actuellement actif, à l'exception du carcinome basocellulaire excisé ou guéri.
• A un trouble gastro-intestinal qui pourrait interférer avec l'absorption de médicaments administrés par voie orale.
• Souffre d'asthme ou d'une autre maladie respiratoire grave (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique) nécessitant des médicaments sur ordonnance tous les jours.
• A actuellement une maladie rénale, neurologique, métabolique ou hépatique, ou une autre maladie du système organique.
• A des antécédents, des preuves actuelles ou est traité pour une dépression, des idées suicidaires, une tentative de suicide ou toute autre affection psychiatrique actuelle nécessitant un traitement actif.
• A un trouble immunologique tel que, mais sans s'y limiter, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le syndrome d'immunodéficience acquise ou congénitale ; les maladies auto-immunes telles que, mais sans s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, les spondylarthropathies séronégatives ou les vascularites, ou toute infection.
• A un test de dépistage positif pour le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC).
• Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse pendant l'étude.
• A utilisé tout médicament prescrit dans les 30 jours précédant la première admission ou a l'intention d'utiliser tout médicament prescrit pendant l'étude (à l'exception des contraceptifs hormonaux).
• Test urinaire positif pour l'alcool, la cotinine, le THC et/ou les drogues.
• Ingestion d'aliments ou de boissons contenant du pamplemousse et/ou du jus de pamplemousse et/ou des pomelos au cours des 7 jours précédant l'administration et/ou pendant la période d'étude.