En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og farmakokinetikken af ​​CNTX-6016 hos raske forsøgspersoner

Nøgleinklusionskriterier:

• Er i god generel sundhed som bestemt af Investigators gennemgang.
• Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 35 kg/m2.
• Ikke- eller tidligere ryger (> 1 år) og har ikke brugt nogen nikotinholdige produkter inden for 12 måneder før screening.
• For kvinder, er i øjeblikket ikke gravid og er enten i ikke-fertil alder eller villig til at bruge en passende præventionsmetode.
• For mænd skal de acceptere at bruge barriereprævention og ikke at donere sæd.

Nøgleekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller aktiv hjertesygdom, inklusive kongestiv hjertesvigt, angina eller enhver arytmi.
• Har en tidligere eller aktuelt aktiv kræfttype undtagen udskåret eller helbredt basalcellekarcinom.
• Har en mave-tarmsygdom, der kan forstyrre absorptionen af ​​oralt administrerede lægemidler.
• Har astma eller anden alvorlig luftvejssygdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom), der kræver daglig receptpligtig medicin.
• Har i øjeblikket nyre-, neurologisk, metabolisk eller leversygdom eller anden organsystemsygdom.
• Har en historie, aktuelle beviser eller er i behandling for depression, selvmordstanker, selvmordsforsøg eller enhver anden psykiatrisk tilstand, der kræver aktiv behandling.
• Har en immunologisk lidelse såsom, men ikke begrænset til, humant immundefektvirus (HIV), erhvervet eller medfødt immundefektsyndrom; autoimmune sygdomme, såsom, men ikke begrænset til, rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, seronegative spondyloarthropatier eller vaskulitis eller enhver infektion.
• Har positiv screeningtest for hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV).
• Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Har brugt ordineret medicin inden for 30 dage før den første indlæggelse eller har planer om at bruge ordineret medicin under undersøgelsen (med undtagelse af hormonelle præventionsmidler).
• Positiv urinscreening for alkohol, cotinin, THC og/eller misbrugsstoffer.
• Indtagelse af mad eller drikkevarer indeholdende grapefrugt og/eller grapefrugtjuice og/eller pomelo i løbet af de 7 dage før dosering og/eller i undersøgelsesperioden.