一项评估 CNTX-6016 在健康受试者中的安全性和药代动力学的研究

关键纳入标准：

• 根据调查员的审查确定总体健康状况良好。
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 35 kg/m2 之间。
• 非吸烟者或戒烟者（> 1 年）并且在筛选前 12 个月内未使用任何含尼古丁的产品。
• 对于女性，目前未怀孕并且没有生育能力或愿意使用适当的节育方法。
• 对于男性，必须同意使用屏障避孕并且不捐献精子。

关键排除标准：

• 心脏病史或活动性心脏病，包括充血性心力衰竭、心绞痛或任何心律失常。
• 除了切除或治愈的基底细胞癌外，有任何癌症病史或目前处于活动状态的癌症类型。
• 患有胃肠道疾病，可能会干扰口服药物的吸收。
• 患有哮喘或其他严重的呼吸道疾病（例如，慢性阻塞性肺病），需要每日服用处方药。
• 目前患有肾脏、神经系统、代谢或肝脏疾病，或其他器官系统疾病。
• 有病史、当前证据，或正在接受抑郁症、自杀意念、自杀未遂或任何其他需要积极治疗的当前精神疾病的治疗。
• 患有免疫系统疾病，例如但不限于人类免疫缺陷病毒 (HIV)、获得性或先天性免疫缺陷综合症；自身免疫性疾病，例如但不限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、血清阴性脊柱关节病或血管炎，或任何感染。
• 乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 筛查呈阳性。
• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 在首次入院前 30 天内使用过任何处方药，或计划在研究期间使用任何处方药（激素避孕药除外）。
• 酒精、可替宁、四氢大麻酚和/或滥用药物的尿液筛查呈阳性。
• 在给药前 7 天和/或研究期间摄入含有葡萄柚和/或葡萄柚汁和/或柚子的食物或饮料。