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Étude d'efficacité et d'innocuité du benralizumab chez des patients atteints de rhinosinusite chronique à éosinophiles avec polypes nasaux (ORCHID) (ORCHID)

2 février 2026 mis à jour par: AstraZeneca

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo sur l'efficacité et l'innocuité du benralizumab chez des patients atteints de rhinosinusite chronique à éosinophiles avec polypes nasaux (ORCHID)

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, internationale, multicentrique, de phase 3 visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration répétée de 30 mg de benralizumab administré par voie sous-cutanée (SC) par rapport à un placebo chez des patients atteints de polypose nasale sévère. .

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 275 patients seront randomisés pour recevoir du benralizumab 30 mg SC ou un placebo correspondant. Après l'inscription, les patients éligibles entreront dans une période de dépistage / rodage de 6 semaines. Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés 1: 1 à la semaine 0 (jour 0) pour recevoir soit un placebo, soit du benralizumab 30 mg SC toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses (semaines 0, 4 et 8) et toutes les 8 semaines par la suite (semaines 16, 24, 32, 40 et 48). Une visite de fin de traitement sera effectuée à la semaine 56.Tous les patients qui terminent la période de traitement DB de 56 semaines sur le produit expérimental (IP) peuvent être éligibles pour continuer pendant environ un an OLE, au cours de laquelle tous les patients recevront 8 doses de benralizumab 30 mg. Les patients du bras Benra pendant la période DB recevront une dose fictive. La dernière visite d'étude aura lieu 8 semaines après la dernière dose d'IP (semaine 112/FU). Les patients qui n'entrent pas dans l'OLE auront leur dernière visite d'étude à la semaine 56 (EoDB) pour le suivi et sans administration d'IP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

295

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1414AIF
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1121 ABE
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aire, Argentine, C1425BEN
        • Research Site
      • San Fernando, Argentine, B1646EBJ
        • Research Site
  • Australie
      • Herston, Australie, 4029
        • Research Site
      • Melbourne, Australie, 3004
        • Research Site
      • Spearwood, Australie, 6163
        • Research Site
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Research Site
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Research Site
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1303
        • Research Site
  • Chili
      • Quillota, Chili, 2260000
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7500588
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8150000
        • Research Site
      • Talca, Chili, 3481349
        • Research Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100730
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100044
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100191
        • Research Site
      • Changchun, Chine, 130061
        • Research Site
      • Changsha, Chine, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Chine
        • Research Site
      • Changsha, Chine, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Chine, 610072
        • Research Site
      • Chongqing, Chine, 400042
        • Research Site
      • Foshan, Chine, 528000
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510000
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510180
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • Research Site
      • Jinan, Chine, 250014
        • Research Site
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Chine, 210029
        • Research Site
      • Nanning, Chine, 530021
        • Research Site
      • Qingdao, Chine, 266071
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200065
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200092
        • Research Site
      • Tianjin, Chine, 300050
        • Research Site
      • Wuhan, Chine, 430022
        • Research Site
      • Xi'an, Chine, 710061
        • Research Site
      • Xi'an, Chine, 710004
        • Research Site
      • Yantai, Chine, 264000
        • Research Site
      • Ürümqi, Chine, 830054
        • Research Site
  • France
      • Marseille, France, 13005
        • Research Site
      • Toulouse, France, 31059
        • Research Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1033
        • Research Site
      • Budapest, Hongrie, 1046
        • Research Site
      • Győr, Hongrie, 9024
        • Research Site
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Research Site
      • Siófok, Hongrie, 8600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Research Site
      • Tatabánya, Hongrie, 2800
        • Research Site
  • Italie
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Research Site
      • Pisa, Italie, 56124
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00161
        • Research Site
  • Japon
      • Chiba, Japon, 262-0015
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japon, 251-0052
        • Research Site
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Research Site
      • Ichikawa-shi, Japon, 272-0143
        • Research Site
      • Iida-shi, Japon, 395-8505
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japon, 211-0063
        • Research Site
      • Kumamoto, Japon, 860-0814
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japon, 153-8515
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japon, 153-0061
        • Research Site
      • Minatoku, Japon, 105-8471
        • Research Site
      • Moriguchi-shi, Japon, 570-0074
        • Research Site
      • Nagaoka-shi, Japon, 940-2085
        • Research Site
      • Osaka, Japon, 540-0008
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japon, 160-0017
        • Research Site
      • Yoshida-gun, Japon, 910-1193
        • Research Site
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-231
        • Research Site
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Research Site
      • Krakow, Pologne, 31-513
        • Research Site
      • Lublin, Pologne, 20-552
        • Research Site
      • Nadarzyn, Pologne, 05-830
        • Research Site
      • Poznan, Pologne, 60-805
        • Research Site
      • Wroclaw, Pologne, 53-301
        • Research Site
      • Łodź, Pologne, 90-153
        • Research Site
  • Russie
      • Izhevsk, Russie, 426061
        • Research Site
      • Penza, Russie, 440067
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russie, 196158
        • Research Site
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Research Site
      • Taoyuan District, Taïwan, 333
        • Research Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Research Site
      • Phitsanulok, Thaïlande, 65000
        • Research Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Aydin, Turquie (Türkiye), 09100
        • Research Site
      • Bakırköy, Turquie (Türkiye), 34147
        • Research Site
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35340
        • Research Site
      • Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
        • Research Site
  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Research Site
  • États-Unis
    • California
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
        • Research Site
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40220
        • Research Site
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, États-Unis, 21162
        • Research Site
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Research Site
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76109
        • Research Site
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75070
        • Research Site
    • Utah
      • St. George, Utah, États-Unis, 84790
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53228
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de sexe féminin ou masculin âgés de 18 à 75 ans inclus
  2. Utilisation stable de corticostéroïdes intranasaux (INCS) pendant au moins 4 semaines avant l'inscription et tout au long du dépistage
  3. Antécédents de traitement par corticostéroïdes systémiques (SCS) ou chirurgie antérieure pour CRSwNP
  4. Polypose nasosinusienne bilatérale avec un score de polype nasal (NPS) de 5 à l'inclusion et à la randomisation (score unilatéral d'au moins 2 pour chaque narine)
  5. Symptômes persistants depuis au moins 12 semaines avant l'inscription
  6. Score d'obstruction nasale modérée à sévère (NBS) ≥ 2 au moment de l'inscription
  7. NBS moyen bihebdomadaire ≥ 1,5 lors de la randomisation
  8. Score total SNOT-22 ≥ 20 à l'inscription et à la randomisation
  9. Asthme documenté diagnostiqué par un médecin
  10. Nombre d'éosinophiles sanguins> 2% ou ≥ 150 / μL à l'inscription

Critère d'exclusion:

  1. Toute chirurgie nasale et / ou sinusienne dans les 3 mois précédant l'inscription

  2. Patients atteints d'affections qui les rendent non évaluables pour le critère principal d'évaluation de l'efficacité, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Polypes antrochoanaux unilatéraux
    • Déviation septale nasale obstruant au moins une narine
    • Rhinite médicamenteuse actuelle
    • rhinosinusite fongique allergique ou sinusite fongique allergique ;
  3. Comorbidités cliniquement importantes qui peuvent mettre le patient en danger, ou peuvent confondre l'interprétation des résultats cliniques d'efficacité et/ou de sécurité
  4. Réception de SCS dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou un traitement SCS programmé pendant la période d'étude.
  5. Réception de tout produit biologique commercialisé ou expérimental dans les 6 mois suivant l'inscription
  6. Actuellement enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré par voie sous-cutanée
Biologique: Placebo apparié

Solution injectable placebo correspondante en seringue préremplie accessoirisée. 1 ml de volume de remplissage.

Le placebo correspondant sera injecté par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses (semaines 0, 4 et 8) et toutes les 8 semaines par la suite (semaines 16, 24, 32, 40 et 48).
Expérimental: Benralizumab
Benralizumab administré par voie sous-cutanée
Biologique: Benralizumab 30 mg

Le benralizumab est une solution de 30 mg / ml pour l'injection dans une seringue pré-remplie accessoirisée, un volume de remplissage de 1 ml.

Le benralizumab 30 mg par sous-cutanée sera injecté toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses (semaines 0, 4 et 8) et toutes les 8 semaines par la suite (semaines 16, 24, 32, 40 et 48).

Pour Ole, le benralizumab 30 mg par sous-cutanée sera injecté toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses et toutes les 8 semaines pour les 5 autres doses. Pour les patients sous traitement benralizumab pendant la double période aveugle, le placebo sera dosé à la deuxième dose pendant l'OLE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport à la valeur initiale du score total endoscopique des polypes nasaux (NPS) à la semaine 56
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Le score total de polypes nasaux (NPS) est la somme des scores des narines droite et gauche (maximum de 8), tel qu'évalué par endoscopie nasale. Les scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes. Le score gauche et droit sera basé sur une lecture centrale avec une échelle de 0 à 4. Chaque endoscopie nasale est évaluée par deux médecins examinateurs indépendants.
De la ligne de base à la semaine 56
Changement par rapport à la valeur initiale du score moyen d'obstruction nasale (NBS) à la semaine 56.
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Le NBS est un élément du NPSD. Les patients ont été invités à évaluer la gravité de leur pire blocage nasal au cours des 24 dernières heures en utilisant les options de réponse suivantes : 0 - aucun ; 1 - léger ; 2 - modéré ; 3 - sévère. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Le NBS et les changements par rapport à la valeur de base ont été résumés toutes les deux semaines (bihebdomadairement). La valeur de base était la moyenne des réponses quotidiennes du jour -13 au jour 1. Les moyennes bihebdomadaires ont été calculées si au moins 8 jours dans chaque période de 14 jours avaient des données évaluables ; sinon, la moyenne bihebdomadaire a été définie comme manquante.
De la ligne de base à la semaine 56

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale du score de difficulté avec l'odorat (DSS) à la semaine 56.
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Le DSS est un élément du NPSD. Les patients ont été invités à évaluer la gravité de leur plus grande difficulté concernant l'odorat au cours des dernières 24 heures en utilisant les options de réponse suivantes : 0-aucune ; 1-légère ; 2-modérée ; 3-sévère. Des scores plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus importante. Le DSS et les changements par rapport à la valeur de base ont été résumés toutes les deux semaines (bihebdomadairement). La valeur de base était la moyenne des réponses quotidiennes du jour -13 au jour 1. La moyenne bihebdomadaire du DSS a été calculée si au moins 8 jours dans chaque période de 14 jours présentaient des données évaluables ; sinon, la moyenne bihebdomadaire a été définie comme manquante.
De la ligne de base à la semaine 56
Opacification des sinus par scanner à la semaine 56.
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Modification par rapport à la valeur de base du score de Lund-Mackay (LMS). Le système de notation de Lund-Mackay est utilisé pour fournir une évaluation quantitative des sinus nasaux sur les scanners des sinus. Sur la base des images de scanner des sinus, les cinq sinus (maxillaire, ethmoïde antérieur, ethmoïde postérieur, sphénoïde et frontal) de chaque côté sont notés par un radiologue central comme suit : (0 - Normal ; 1 - Opacification partielle ; 2 - Opacification totale). Le complexe ostéoméatal est noté pour les côtés droit et gauche (0 - Non occlus ; 2 - Occlus). Le score total varie de 0 à 24 (des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons).
De la ligne de base à la semaine 56
Qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie (HRQoL) : Variation par rapport à la valeur initiale du score du test SinoNasal Outcome (SNOT-22) à la semaine 56.
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Les scores du SinoNasal Outcome Test 22 sont rapportés par les participants et évaluent les problèmes physiques, les limitations fonctionnelles et les conséquences émotionnelles des affections sino-nasales. La sévérité des symptômes rapportée par le patient et l'impact des symptômes au cours des 2 dernières semaines sont évalués via une échelle à 6 points (0-Aucun problème à 5-Problème aussi grave que possible). Le score total est la somme des scores des items et varie de 0 à 110 (des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats).
De la ligne de base à la semaine 56
Temps jusqu'à la première chirurgie des polypes nasaux
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Temps jusqu'à la première chirurgie pour la PANS= Date de début de la première chirurgie pour la PANS - date de randomisation + 1
De la ligne de base à la semaine 56
Temps jusqu'au premier traitement par SCS pour la CRSwNP
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Temps jusqu'à la première utilisation de SCS pour CRSwNP = Date de début de la première utilisation de SCS pour CRSwNP - date de randomisation + 1
De la ligne de base à la semaine 56
Délai jusqu'à la première chirurgie NP et/ou utilisation de SCS pour CRSwNP
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Temps jusqu'à la première chirurgie et/ou utilisation de SCS pour CRSwNP = date antérieure de (date de début de la première chirurgie pour CRSwNP, date de début de la première utilisation de SCS pour CRSwNP) - date de randomisation + 1
De la ligne de base à la semaine 56
Variation par rapport à la valeur initiale du score total des symptômes du journal des symptômes des polypes nasaux (moyenne bimensuelle) à la semaine 56.
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Le participant a rempli le journal des symptômes de la polypose nasale chaque matin tout au long de l'étude. Le participant a été invité à considérer son expérience avec la polypose nasale/les polypes nasaux au cours des 24 dernières heures lorsqu'il a répondu à chaque question. Les participants ont été invités à rapporter leur expérience avec les symptômes de la polypose nasale (obstruction nasale, congestion nasale, écoulement nasal, goutte post-nasale (écoulement de mucus dans la gorge), maux de tête, douleur faciale, pression faciale, difficulté avec l'odorat). Les participants ont rapporté la gravité de chaque symptôme et l'impact du symptôme à son pire en utilisant une échelle verbale à 4 points (0-Aucun à 3-Sévère). Un score total des symptômes (allant de 0 à 24) a été calculé en prenant la somme des 8 éléments de symptômes pondérés de manière égale. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
De la ligne de base à la semaine 56
Pourcentage de participants ayant subi une chirurgie et/ou utilisé une SCS pour la CRSwNP
Délai: Baseline à la semaine 56

La chirurgie des polypes nasaux est définie comme toute procédure impliquant des instruments entraînant l'incision et l'ablation de tissu (par exemple, polypectomie, chirurgie endoscopique des sinus).

Un traitement par SCS peut être considéré comme un nouveau traitement si la date de début est précédée d'au moins 7 jours après la date de fin du dernier traitement par SCS pour la CRSwNP (c'est-à-dire date de début du nouveau traitement - date de fin du dernier traitement > 7).
Baseline à la semaine 56
Pourcentage de participants ayant subi une chirurgie pour la PNSRc
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
La chirurgie des polypes nasaux est définie comme toute procédure impliquant des instruments entraînant une incision et l'ablation de tissu (par exemple, polypectomie, chirurgie endoscopique des sinus).
De la ligne de base à la semaine 56
Pourcentage de participants utilisant la SCS pour la CRSwNP
Délai: De la ligne de base à la semaine 56
Un cours de SCS peut être considéré comme un nouveau cours si la date de début est précédée d'au moins 7 jours après la date de fin du dernier cours de SCS pour la CRSwNP (c'est-à-dire date de début du nouveau cours - date de fin du dernier cours > 7)
De la ligne de base à la semaine 56

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sécurité et la tolérabilité du benralizumab
Délai: Base de base à la semaine 56
Le nombre d'événements indésirables (AES) / événements indésirables graves (ESA).
Base de base à la semaine 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luo Zhang, Prof. Dr., Beijing Tongren Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3252C00002
  • 2021-000267-72 (Numéro EudraCT)
  • 2023-507987-38-00 (Identificateur de registre: CTIS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Délai de partage IPD

AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous reporter à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé . Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées. De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder. Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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