Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Benralizumab hos patienter med eosinofil kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (ORKIDE) (ORCHID)
2. februar 2026 opdateret af: AstraZeneca
Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe-, placebokontrolleret fase 3-effektivitets- og sikkerhedsstudie af Benralizumab hos patienter med eosinofil kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (ORCHID)
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, internationalt, multicenter, fase 3-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved gentagen dosering af benralizumab 30 mg administreret subkutant (SC) versus placebo hos patienter med svær nasal polypose .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ca. 275 patienter vil blive randomiseret til at modtage benralizumab 30 mg subkutant eller tilsvarende placebo.
Efter tilmelding vil kvalificerede patienter gå ind i en 6-ugers screening/indløbsperiode.
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret 1:1 i uge 0 (dag 0) til at modtage enten placebo eller benralizumab 30 mg SC hver 4. uge i de første 3 doser (uge 0, 4 og 8) og hver 8. uge derefter (uger) 16, 24, 32, 40 og 48).
Et afslutningsbesøg vil blive gennemført i uge 56. Alle patienter, der fuldfører den 56-ugers DB-behandlingsperiode på forsøgsprodukt (IP), kan være berettiget til at fortsætte i omkring et års OLE, hvor alle patienter vil modtage 8 doser benralizumab 30 mg.
Patienter i Benra-armen i DB-perioden vil modtage én dummy-dosis.
Det sidste studiebesøg finder sted 8 uger efter den sidste dosis af IP (Uge 112/FU).
Patienter, der ikke kommer ind i OLE, vil have deres sidste studiebesøg i uge 56 (EoDB) til opfølgning og uden administration af IP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
295
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1121 ABE
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aire, Argentina, C1425BEN
- Research Site
-
San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Research Site
-
-
-
-
-
Herston, Australien, 4029
- Research Site
-
Melbourne, Australien, 3004
- Research Site
-
Spearwood, Australien, 6163
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Research Site
-
Ghent, Belgien, 9000
- Research Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1303
- Research Site
-
-
-
-
-
Quillota, Chile, 2260000
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500588
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8150000
- Research Site
-
Talca, Chile, 3481349
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- Research Site
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- Research Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40220
- Research Site
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
- Research Site
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Research Site
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
- Research Site
-
McKinney, Texas, Forenede Stater, 75070
- Research Site
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
- Research Site
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Research Site
-
Pisa, Italien, 56124
- Research Site
-
Roma, Italien, 00168
- Research Site
-
Roma, Italien, 00161
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 262-0015
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-0052
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Research Site
-
Ichikawa-shi, Japan, 272-0143
- Research Site
-
Iida-shi, Japan, 395-8505
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 211-0063
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 860-0814
- Research Site
-
Meguro-ku, Japan, 153-8515
- Research Site
-
Meguro-ku, Japan, 153-0061
- Research Site
-
Minatoku, Japan, 105-8471
- Research Site
-
Moriguchi-shi, Japan, 570-0074
- Research Site
-
Nagaoka-shi, Japan, 940-2085
- Research Site
-
Osaka, Japan, 540-0008
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0017
- Research Site
-
Yoshida-gun, Japan, 910-1193
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100191
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130061
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Research Site
-
Changsha, Kina
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400042
- Research Site
-
Foshan, Kina, 528000
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250014
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210029
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Research Site
-
Qingdao, Kina, 266071
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200065
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200092
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300050
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710004
- Research Site
-
Yantai, Kina, 264000
- Research Site
-
Ürümqi, Kina, 830054
- Research Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-231
- Research Site
-
Elblag, Polen, 82-300
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-513
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-552
- Research Site
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-805
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-301
- Research Site
-
Łodź, Polen, 90-153
- Research Site
-
-
-
-
-
Izhevsk, Rusland, 426061
- Research Site
-
Penza, Rusland, 440067
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusland, 196158
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 235
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 114
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Site
-
Phitsanulok, Thailand, 65000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aydin, Tyrkiet (Türkiye), 09100
- Research Site
-
Bakırköy, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Research Site
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35340
- Research Site
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1033
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1046
- Research Site
-
Győr, Ungarn, 9024
- Research Site
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Research Site
-
Siófok, Ungarn, 8600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Research Site
-
Tatabánya, Ungarn, 2800
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige eller mandlige patienter i alderen 18 til 75 år inklusive
- Stabile intranasale kortikosteroider (INCS) i mindst 4 uger før indskrivning og under hele screeningen
- Anamnese med behandling med systemiske kortikosteroider (SCS) eller tidligere operation for CRSwNP
- Bilateral sinonasal polypose med en nasal polyp-score (NPS) på 5 ved tilmelding og randomisering (ensidig score på mindst 2 for hvert næsebor)
- Vedvarende symptomer i mindst 12 uger før tilmelding
- Patientrapporteret moderat til svær nasal blokade score (NBS) ≥2 ved indskrivning
- Bi-ugentlig middel NBS ≥ 1,5 ved randomisering
- SNOT-22 samlet score ≥ 20 ved tilmelding og randomisering
- Dokumenteret lægediagnosticeret astma
- Blodets eosinofiltal på >2 % eller ≥150/μL ved tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Enhver næse- og/eller bihuleoperation inden for 3 måneder før tilmelding
Patienter med tilstande, der gør dem ikke evaluerbare for det co-primære effektmål, herunder men ikke begrænset til:
- Unilaterale antrokoanale polypper
- Næseskillevægsafvigelse, der tilstopper mindst et næsebor
- Nuværende rhinitis medicamentosa
- Allergisk svampe rhinosinusitis eller allergisk svampe bihulebetændelse;
- Klinisk vigtige komorbiditeter, der kan bringe patienten i fare, eller kan forvirre fortolkningen af klinisk effekt og/eller sikkerhedsresultater
- Modtagelse af SCS inden for 4 uger før screening eller en planlagt SCS-behandling i undersøgelsesperioden.
- Modtagelse af ethvert markedsført eller biologisk forsøgsprodukt inden for 6 måneder efter tilmelding
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret subkutant
|
Matchende placebo-injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med tilbehør. 1 ml fyldevolumen. Matchende placebo subkutant vil blive injiceret hver 4. uge i de første 3 doser (uge 0, 4 og 8) og hver 8. uge derefter (uge 16, 24, 32, 40 og 48). |
|
Eksperimentel: Benralizumab
Benralizumab administreret subkutant
|
Benralizumab er 30 mg/ml opløsning til injektion i tilbehør præfyldt sprøjte, 1 ml fyldvolumen. Benralizumab 30 mg subkutant vil blive injiceret hver 4. uge i de første 3 doser (uger 0, 4 og 8) og derefter hver 8. uge (uge 16, 24, 32, 40 og 48). For ole injiceres Benralizumab 30 mg subkutant hver 4. uge i de første 3 doser og hver 8. uge for resten 5 doser. For patienterne på benralizumab -behandling i dobbeltblind periode vil placebo doseres i den anden dosis under OLE. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i endoskopisk total næsepolyp-score (NPS) ved uge 56
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Den totale næsepolyp-score (NPS) er summen af højre og venstre næsebors score (maksimum 8), som evalueres ved næseendoskopi.
Højere score indikerer større symptomalvorlighed.
Venstre og højre score vil være baseret på en central aflæsning med en skala fra 0 til 4. Hver næseendoskopi evalueres af to uafhængige lægeanmeldere.
|
Baseline til uge 56
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig næsetilstoppelsesscore (NBS) i uge 56.
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
NBS er et punkt i NPSD.
Patienterne blev bedt om at vurdere alvorligheden af deres værste næsetilstop i løbet af de sidste 24 timer ved hjælp af følgende svarmuligheder: 0 - ingen; 1 - mild; 2 - moderat; 3 - alvorlig.
Højere scorer indikerer større symptomalvorlighed.
NBS og ændringerne fra baseline blev opsummeret hver anden uge (hver fjortende dag).
Baseline var gennemsnittet af daglige svar fra dag -13 til dag 1. Bi-ugentlige gennemsnit blev beregnet, hvis der var evaluerbare data for mindst 8 dage i hver 14-dages periode; ellers blev det bi-ugentlige gennemsnit sat til manglende.
|
Baseline til uge 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Sværhedsgrad med Lugtesans (DSS) Score ved Uge 56.
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
DSS er et element i NPSD.
Patienterne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af deres værste problemer med lugtesansen i løbet af de seneste 24 timer ved hjælp af følgende svarmuligheder: 0-ingen; 1-mild; 2-moderat; 3-svær.
Højere score indikerer større symptomssværhed.
DSS og ændringerne fra baseline blev opsummeret hver anden uge (hver fjortende dag).
Baseline var gennemsnittet af daglige svar fra dag -13 til dag 1. Bi-ugentligt gennemsnit af DSS blev beregnet, hvis mindst 8 dage i hver 14-dages periode havde evaluerbare data; ellers blev det bi-ugentlige gennemsnit sat til manglende.
|
Baseline til uge 56
|
|
Bihuleopacifikation ved CT-scanning i uge 56.
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Ændring fra baseline i Lund-Mackay score (LMS).
Lund-Mackay score-systemet bruges til at give en kvantitativ vurdering af næsebihuler på bihule-CT-scanninger.
Baseret på bihule-CT-billederne gives de fem bihuler (maxillaris, anterior ethmoid, posterior ethmoid, sphenoid og frontal) på hver side en score af en central radiolog som følger: (0-Normal; 1-Delvis opacifikation; 2-Fuldstændig opacifikation).
Osteomeatal komplekset scores for højre og venstre side (0 - Ikke obstrueret; 2- Obstrueret).
Den samlede score spænder fra 0 til 24 (højere score indikerer dårligere udfald).
|
Baseline til uge 56
|
|
Sygdomsspecifik Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQoL): Ændring fra baseline i SinoNasal Outcome Test (SNOT-22) score i uge 56.
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
SinoNasal Outcome Test 22-scorer er selvrapporterede af deltagerne og vurderer fysiske problemer, funktionelle begrænsninger og følelsesmæssige konsekvenser af SinoNasal tilstande.
Patientrapporteret symptomstyrke og symptompåvirkning over de sidste 2 uger registreres via en 6-punkts skala (0-Ingen problem til 5-Problem så slemt som det kan blive).
Den samlede score er summen af enkeltscores og har et interval fra 0 til 110 (højere scorer indikerer dårligere resultater).
|
Baseline til uge 56
|
|
Tid til første næsepolypoperation
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Tid til første kirurgi for CRSwNP = Startdato for første kirurgi for CRSwNP - randomiseringsdato + 1
|
Baseline til uge 56
|
|
Tid til første SCS-kursus for CRSwNP
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Tid til første SCS-brug til CRSwNP = Startdato for første SCS-brug til CRSwNP - randomiseringsdato + 1
|
Baseline til uge 56
|
|
Tid til første NP-kirurgi og/eller SCS-anvendelse for CRSwNP
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Tid til første operation og/eller SCS-brug for CRSwNP = tidligste dato af (startdato for første operation for CRSwNP, startdato for første SCS-brug for CRSwNP) - randomiseringsdato + 1
|
Baseline til uge 56
|
|
Ændring fra baseline i bi-ugentligt gennemsnitlig Nasal Polyps Symptom Dagbog Total Symptom Score ved uge 56.
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Deltageren udfyldte dagbogen for symptomer på nasal polyposis hver morgen gennem hele undersøgelsen.
Deltageren blev bedt om at overveje deres oplevelse med nasal polyposis/nasale polypper i løbet af de sidste 24 timer, når de svarede på hvert spørgsmål.
Deltagere blev bedt om at rapportere deres oplevelse med symptomer på nasal polyposis (næsetilstopning, næsekongestion, løbenæse, postnasal drip (slimdråb ned i halsen), hovedpine, ansigtssmerter, ansigtstryk, nedsat lugtesans).
Deltagere rapporterede alvoren af hvert symptom og symptomets indvirkning på sit værste ved hjælp af en 4-punkts verbalt vurderingsskala (0-Ingen til 3-Alvorlig).
En samlet symptomscore (interval fra 0 til 24) blev beregnet ved at tage summen af de 8 lige vægtede symptomelementer.
Højere scorer indikerer større symptom alvorlighed.
|
Baseline til uge 56
|
|
Procentdel af deltagere med operation og/eller brug af SCS for CRSwNP
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Operation af næsepolyp er defineret som enhver procedure, der involverer instrumenter, der resulterer i indsnit og fjernelse af væv (f.eks. polypektomi, endoskopisk bihuleoperation). Et SCS-forløb kan betragtes som et nyt forløb, hvis startdatoen er mindst 7 dage efter slutdatoen for det sidste SCS-forløb for CRSwNP (dvs. startdato for det nye forløb - slutdato for det sidste forløb > 7) |
Baseline til uge 56
|
|
Procentdel af deltagere med kirurgi for CRSwNP
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Operation af næsepolyp er defineret som enhver procedure, der involverer instrumenter, der resulterer i indsnit og fjernelse af væv (f.eks. polypektomi, endoskopisk bihuleoperation).
|
Baseline til uge 56
|
|
Procentdel af deltagere med SCS-brug for CRSwNP
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
En SCS-kursus kan betragtes som et nyt kursus, hvis startdatoen er mindst 7 dage efter slutdatoen for det sidste SCS-kursus for CRSwNP (dvs.
startdato for det nye kursus - slutdato for det sidste kursus > 7)
|
Baseline til uge 56
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sikkerheden og tolerabiliteten af benralizumab
Tidsramme: Baseline til uge 56
|
Antallet af bivirkninger (AES)/alvorlige bivirkninger (SAE'er).
|
Baseline til uge 56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luo Zhang, Prof. Dr., Beijing Tongren Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2019
Først opslået (Faktiske)
8. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Polypper
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Astma
- Næsepolypper
- Respiratoriske midler
- Anti-astmatiske midler
- Benralizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- D3252C00002
- 2021-000267-72 (EudraCT nummer)
- 2023-507987-38-00 (Registry Identifier: CTIS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.
Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj.
Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger.
Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang.
For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Næsepolypose
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale; IRCCS Ospedale...Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancer | Turcot syndrom | Desmoid Tumor | Duodenalt adenom | Familiær adenomatøs polypose (FAP) | Desmoid-type fibromatose | Arveligt kolorektal kræftsyndrom | Gardners syndrom | Attenueret Familial Adenomatøs Polyposis (AFAP) | MUTYH-associeret polyposis (MAP) | Non-APC/MUTYH-associeret polyposis... og andre forholdItalien
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuNasal Septum; Afvigelse | Nasal septum Srur
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAfsluttetNasal intubationCanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Aerin MedicalIkke rekrutterer endnuNasal luftvejsobstruktion
-
Suez Canal UniversityUkendt
-
Nano PharmaSolutions AustraliaCMAX Clinical Research Pty Limited; Beyond Drug DevelopmentAfsluttetTolerabilitet af NT-301 nasal spray | Farmakokinetik af NT-301 næsespray | Sikkerhed ved NT-301 nasal spray | Ydeevne af NT-301 nasal sprayenhedAustralien
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDup15q syndromSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Matchet placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering