- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04157582
Effet de la formation Pilates sur les fonctions cognitives chez les patients ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC reste une cause principale de morbidité dans le monde, principalement en raison de son effet sur la cognition. Les individus peuvent se remettre d'une incapacité physique résultant d'un AVC, mais peuvent être incapables de reprendre leurs occupations antérieures ou leur vie indépendante en raison de troubles cognitifs.
La déficience cognitive post-AVC n'est pas un syndrome unitaire mais intègre une variété de déficits dans de multiples domaines tels que l'attention, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage et les capacités visuoperceptives. La déficience cognitive survient chez jusqu'à 64 % des personnes qui ont subi un AVC et a été associée à une multiplication par trois du risque de mortalité, d'institutionnalisation et de diminution des activités instrumentales de la vie quotidienne.
L'entraînement Pilates a été développé par Joseph H. Pilates. Il appartient à un groupe d'exercices dits corps-esprit, où l'accent est mis sur le contrôle du mouvement, de la posture et de la respiration. Le Pilates (prononcé : puh-lah-teez) améliore le mental et bien-être physique, augmente la flexibilité grâce à des mouvements contrôlés effectués sous forme d'exercices sur tapis.
L'entraînement Pilates améliore les fonctions cognitives en augmentant le flux sanguin et d'oxygène vers le cerveau, soutient la survie neuronale dans le cerveau en développement, génère de nouveaux neurones, améliore l'humeur, augmente les neurotransmetteurs et les neurotrophines assurent la survie des neurones dans les zones responsables de l'apprentissage, de la mémoire et de la pensée supérieure. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- October 6 University
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Contact:
- October 6 University
- Numéro de téléphone: 0238362496
- E-mail: Pt@o6u.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Quarante patients ayant subi un AVC (hémiparésie) avec une puissance musculaire d'au moins le grade 3 selon l'échelle de test musculaire manuel (annexe VI) des deux sexes, leur âge sera compris entre 50 et 65 ans.
- Patients ayant subi un AVC ischémique dans le domaine du système carotidien.
- Tous les patients ont des déficits cognitifs légers dans les domaines (mémoire, attention, orientation, perception et compétences exécutives) avec un score <25 selon l'évaluation cognitive de Montréal (annexe IV).
- Durée de la maladie pas moins de six mois et pas plus de 18 mois.
- Grade de spastité (1) selon l'échelle d'Aschworth modifiée (MAS) (Bohannon et Smith, 1987)(Annexe III).
- Tous les patients de l'étude doivent être ambulatoires de manière indépendante.
- Patients médicalement et psychologiquement stables.
- Tous les patients approuveront et signeront un formulaire de consentement (annexe I).
- Tous les patients sont alphabétisés.
Critère d'exclusion:
- Patients hémiparésiques avec faiblesse motrice ou incoordination.
- Patients souffrant de problèmes cardiovasculaires (hypertension non contrôlée, angor instable, maladie coronarienne importante et/ou insuffisance cardiaque congestive).
- Patients atteints de démence avec un score <3 selon le test Mini Cog (Annexe V). .
- Patients ayant des problèmes musculo-squelettiques (difformité ou contracture).
- Patients médicalement instables et peu coopératifs.
- Patients obèses modérés et sévères (IMC ≥ 35 kg/m2).
- Patients dépressifs avec un score > 8 selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) (Annexe VII).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
sera composé de 20 patients hémiparétiques et recevra une formation Pilates en plus du programme de physiothérapie conventionnel composé de (exercices d'étirement manuel, exercices de renforcement et formation de planche oscillante) pour 18 séances tous les deux jours pendant un mois et demi, 3 séances / semaine, chacune séance de 1h30 (40 minutes de pilates puis 10 minutes de repos puis 40 minutes de kinésithérapie conventionnelle).
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Expérimental: Groupe de contrôle
sera composé de 20 patients hémiparétiques et recevra le programme de physiothérapie conventionnel uniquement identique au groupe I pour 18 séances tous les deux jours pendant un mois et demi, 3 séances / semaine, chaque séance pendant (40 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de mémoire de mesure
Délai: 45 jours
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Système de test de Vienne
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45 jours
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Mesurer l'attention
Délai: 45 jours
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Système de test de Vienne
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45 jours
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Orientation de mesure
Délai: 45 jours
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Système de test de Vienne
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45 jours
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Mesurer la perception
Délai: 45 jours
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Système de test de Vienne
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45 jours
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Mesurer les compétences exécutives
Délai: 45 jours
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Système de test de Vienne
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: October 6 University October 6 University, October 6 University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 153008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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