- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04157582
Wirkung von Pilates-Training auf kognitive Funktionen bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall bleibt eine Hauptursache für Morbidität auf der ganzen Welt, hauptsächlich wegen seiner Auswirkungen auf die Kognition. Einzelpersonen können sich von körperlichen Behinderungen infolge eines Schlaganfalls erholen, sind jedoch möglicherweise aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen nicht in der Lage, zu ihrem früheren Beruf oder unabhängigen Leben zurückzukehren.
Die kognitive Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall ist kein einheitliches Syndrom, sondern umfasst eine Vielzahl von Defiziten in mehreren Bereichen wie Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache und visuell-perzeptive Fähigkeiten. Kognitive Beeinträchtigung tritt bei bis zu 64 % der Menschen auf, die einen Schlaganfall erlitten haben, und wurde mit einem 3-fach erhöhten Risiko für Mortalität, Heimunterbringung und verringerten instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens in Verbindung gebracht.
Pilates-Training wurde von Joseph H. Pilates entwickelt. Es gehört zu einer Gruppe sogenannter Body-Mind-Übungen, bei denen der Fokus auf kontrollierter Bewegung, Körperhaltung und Atmung liegt körperliches Wohlbefinden, erhöht die Flexibilität durch kontrollierte Bewegungen als Mattenübungen.
Pilates-Training verbessert die kognitiven Funktionen durch Erhöhung des Blut- und Sauerstoffflusses zum Gehirn, unterstützt das neuronale Überleben im sich entwickelnden Gehirn, erzeugt neue Neuronen, sorgt für Stimmungsverbesserung, erhöht Neurotransmitter und Neurotrophine sichern das Überleben von Neuronen in Bereichen, die für Lernen, Gedächtnis und höheres Denken verantwortlich sind .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raghda Nasr Ibrahim
- Telefonnummer: 01282330479
- E-Mail: Raghdanassar2020@gmail.com
Studienorte
-
-
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- October 6 University
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Kontakt:
- October 6 University
- Telefonnummer: 0238362496
- E-Mail: Pt@o6u.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierzig Patienten mit Schlaganfall (Hemiparese) mit Muskelkraft von mindestens Grad 3 gemäß der manuellen Muskeltestskala (Anhang VI) von beiden Geschlechtern, deren Alter zwischen 50 und 65 Jahren liegt.
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall im Bereich des Karotissystems.
- Alle Patienten haben leichte kognitive Defizite in Bereichen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Orientierung, Wahrnehmung und Ausführungsfähigkeiten) mit einer Punktzahl von <25 gemäß Montreal Cognitive Assessment (Anhang IV).
- Krankheitsdauer mindestens sechs Monate und höchstens 18 Monate.
- Spastcity-Grad (1) gemäß der modifizierten Aschworth-Skala (MAS) (Bohannon und Smith, 1987) (Anhang III).
- Alle Patienten in der Studie sollten selbstständig ambulant sein.
- Medizinisch und psychisch stabile Patienten.
- Alle Patienten genehmigen und unterzeichnen eine Einverständniserklärung (Anhang I).
- Alle Patienten sind litrisiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hemiparese mit motorischer Schwäche oder Koordinationsstörungen.
- Patienten mit kardiovaskulären Problemen (unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, signifikante koronare Herzkrankheit und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz).
- Patienten mit Demenz mit einem Score <3 gemäß Minicog-Test (Anhang V). .
- Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen (Deformität oder Kontraktur).
- Medizinisch instabile und unkooperative Patienten.
- Patienten mit mäßiger und schwerer Adipositas (BMI ≥ 35 kg/m2).
- Patienten mit Depressionen mit einem Score > 8 gemäß der Hamilton-Depressionsbewertungsskala (HAM-D) (Anhang VII).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
besteht aus 20 hemiparetischen Patienten und erhält ein Pilates-Training zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapie-Programm bestehend aus (manuellen Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Wobble-Board-Training) für 18 Sitzungen jeden zweiten Tag für eineinhalb Monate, jeweils 3 Sitzungen / Woche Sitzung für 1,30 Stunden (40 Minuten für Pilates, dann 10 Minuten Pause, dann 40 Minuten konventionelle Physiotherapie).
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Experimental: Kontrollgruppe
besteht aus 20 hemiparetischen Patienten und erhält nur ein konventionelles Physiotherapieprogramm wie Gruppe I für 18 Sitzungen jeden zweiten Tag für eineinhalb Monate, 3 Sitzungen / Woche, jede Sitzung für (40 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messspeicherfunktion
Zeitfenster: 45 Tage
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Wiener Testsystem
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45 Tage
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Aufmerksamkeit messen
Zeitfenster: 45 Tage
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Wiener Testsystem
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45 Tage
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Ausrichtung messen
Zeitfenster: 45 Tage
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Wiener Testsystem
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45 Tage
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Wahrnehmung messen
Zeitfenster: 45 Tage
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Wiener Testsystem
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45 Tage
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Executive Skills messen
Zeitfenster: 45 Tage
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Wiener Testsystem
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: October 6 University October 6 University, October 6 University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 153008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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