- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04157582
Влияние занятий пилатесом на когнитивные функции у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт остается основной причиной заболеваемости во всем мире, в основном из-за его влияния на когнитивные функции. Люди могут оправиться от физической инвалидности, возникшей в результате инсульта, но могут быть не в состоянии вернуться к своим прежним занятиям или самостоятельной жизни из-за когнитивных нарушений.
Постинсультные когнитивные нарушения не являются единым синдромом, а включают различные дефициты во многих областях, таких как внимание, исполнительные функции, память, язык и зрительно-перцептивные способности. Когнитивные нарушения возникают у 64% людей, перенесших инсульт, и связаны с 3-кратным увеличением риска смертности, институционализации и снижением инструментальной активности повседневной жизнедеятельности.
Тренировка пилатеса была разработана Джозефом Х. Пилатесом. Она принадлежит к группе так называемых упражнений для тела и разума, в которых основное внимание уделяется контролируемому движению, позе и дыханию. Пилатес (произносится: пух-лах-тиз) улучшает психическое и физическое благополучие, повышает гибкость за счет контролируемых движений, выполняемых в виде упражнений на коврике.
Тренировки пилатеса улучшают когнитивные функции за счет увеличения притока крови и кислорода к мозгу, поддерживают выживание нейронов в развивающемся мозге, генерируют новые нейроны, обеспечивают улучшение настроения, увеличивают количество нейротрансмиттеров и нейротрофинов, обеспечивая выживание нейронов в областях, ответственных за обучение, память и высшее мышление. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- October 6 University
-
Контакт:
- October 6 University
- Номер телефона: 0238362496
- Электронная почта: Pt@o6u.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сорок пациентов с инсультом (гемипарезом) с мышечной силой не ниже 3 степени по шкале мануального мышечного тестирования (Приложение VI) обоего пола, возраст которых будет варьироваться от 50 до 65 лет.
- Больные с ишемическим инсультом в области каротидной системы.
- Все пациенты имеют умеренный когнитивный дефицит в областях (память, внимание, ориентация, восприятие и исполнительные навыки) с оценкой <25 в соответствии с Монреальской когнитивной оценкой (Приложение IV).
- Продолжительность болезни не менее полугода и не более 18 месяцев.
- Степень спастичности (1) по Модифицированной шкале Ашворта (MAS) (Bohannon and Smith, 1987) (Приложение III).
- Все пациенты в исследовании должны передвигаться самостоятельно.
- Медицински и психологически стабильные пациенты.
- Все пациенты одобрят и подпишут форму согласия (Приложение I).
- Все больные грамотны.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемипарезом с двигательной слабостью или нарушением координации.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (неконтролируемая гипертензия, нестабильная стенокардия, выраженная ишемическая болезнь сердца и/или застойная сердечная недостаточность).
- Пациенты с деменцией с оценкой <3 по тесту Mini cog (Приложение V). .
- Пациенты с проблемами опорно-двигательного аппарата (деформация или контрактура).
- Медицински нестабильные и не сотрудничающие пациенты.
- Пациенты с умеренным и тяжелым ожирением (ИМТ ≥ 35 кг/м2).
- Пациенты с депрессией с оценкой > 8 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона (HAM-D) (Приложение VII).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
будет состоять из 20 пациентов с гемипарезом и будет проходить обучение пилатесу в дополнение к обычной физиотерапевтической программе, состоящей из (ручных упражнений на растяжку, силовых упражнений и тренировок на доске) по 18 занятий через день в течение полутора месяцев, 3 занятия в неделю, каждое сеанс в течение 1,30 часа (40 минут пилатеса, затем 10 минут отдыха, затем 40 минут обычной физиотерапии).
|
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
будет состоять из 20 пациентов с гемипарезом и будет получать только обычную программу физиотерапии, такую же, как и группа I, из 18 сеансов через день в течение полутора месяцев, 3 сеанса в неделю, каждый сеанс в течение (40 минут).
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение функции памяти
Временное ограничение: 45 дней
|
Венская тестовая система
|
45 дней
|
|
Измерение внимания
Временное ограничение: 45 дней
|
Венская тестовая система
|
45 дней
|
|
Измерение ориентации
Временное ограничение: 45 дней
|
Венская тестовая система
|
45 дней
|
|
Измерение восприятия
Временное ограничение: 45 дней
|
Венская тестовая система
|
45 дней
|
|
Измерение исполнительских навыков
Временное ограничение: 45 дней
|
Венская тестовая система
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: October 6 University October 6 University, October 6 University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 153008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .