- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04157582
Effekt av pilatesträning på kognitiva funktioner hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är fortfarande en primär orsak till sjuklighet över hela världen, främst på grund av dess effekt på kognition. Individer kan återhämta sig från fysisk funktionsnedsättning till följd av stroke, men kanske inte kan återgå till sina tidigare yrken eller sitt självständiga liv på grund av kognitiva funktionsnedsättningar.
Kognitiv funktionsnedsättning efter stroke är inte ett enhetligt syndrom utan innefattar en mängd olika brister inom flera områden som uppmärksamhet, exekutiva funktioner, minne, språk och visuoperceptuella förmågor. Kognitiv funktionsnedsättning förekommer hos upp till 64 % av personer som har haft en stroke och har förknippats med en trefaldig ökning av risken för dödlighet, institutionalisering och minskade instrumentella aktiviteter i vardagens funktion.
Pilatesträning utvecklades av Joseph H. Pilates. Den tillhör en grupp så kallade Body-Mind Exercises, där fokus ligger på kontrollerad rörelse, hållning och andning. Pilates (uttalas: puh-lah-teez) förbättrar mentala och fysiskt välbefinnande , ökar flexibiliteten genom kontrollerade rörelser gjorda som mattövningar.
Pilatesträning förbättrar kognitiva funktioner genom att öka blod- och syreflödet till hjärnan, stöder neuronal överlevnad i den utvecklande hjärnan, Genererar nya neuroner, Ger humörhöjning, Ökar neurotransmittorer och neurotrofiner säkerställer överlevnaden av neuroner i områden som är ansvariga för inlärning, minne och högre tänkande .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- October 6 University
-
Kontakt:
- October 6 University
- Telefonnummer: 0238362496
- E-post: Pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fyrtio patienter med stroke (hemipares) med muskelstyrka minst grad 3 enligt manuell muskeltestskala (bilaga VI) från båda könen kommer att variera från 50-65 år.
- Patienter med ischemisk stroke i domänen av carotissystemet.
- Alla patienter har lindriga kognitiva brister i domäner (minne, uppmärksamhet, orientering, perception och exekutiva färdigheter) med poäng <25 enligt Montreal Cognitive Assessment (Appendix IV).
- Sjukdomens varaktighet inte mindre än sex månader och högst 18 månader.
- Spastcity-grad (1) enligt Modified aschworth-skalan (MAS) (Bohannon och Smith, 1987)(Bilaga III).
- Alla patienter i studien bör vara ambulerande oberoende.
- Medicinskt och psykologiskt stabila patienter.
- Alla patienter kommer att godkänna och underteckna ett samtyckesformulär (bilaga I).
- Alla patienter är litrat.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hemipares med motorisk svaghet eller inkoordination.
- Patienter med kardiovaskulära problem (okontrollerad hypertoni, instabil angina, signifikant kranskärlssjukdom och/eller kronisk hjärtsvikt).
- Patienter med demens med poäng <3 enligt Mini cog test(Bilaga V). .
- Patienter med muskuloskeletala problem (deformitet eller kontraktur).
- Medicinskt instabila och osamarbetsvilliga patienter.
- Patienter med måttlig och svår fetma (BMI≥ 35 kg/m2).
- Patienter med depression med poäng > 8 enligt Hamiltons betygsskala för depression (HAM-D) (Bilaga VII).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
kommer att bestå av 20 hemiparetiska patienter och kommer att få pilatesträning utöver konventionell sjukgymnastik som består av (manuella stretchövningar, stärkande övningar och wobble board-träning) i 18 pass varannan dag i en och en halv månad, 3 pass/vecka, vardera session i 1.30 timmar (40 minuter för pilates sedan 10 minuter vila och sedan 40 minuter konventionell sjukgymnastik).
|
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
kommer att bestå av 20 hemiparetiska patienter och kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram endast samma som grupp I under 18 sessioner varannan dag i en och en halv månad, 3 sessioner/vecka, varje session i (40 minuter).
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av minnesfunktion
Tidsram: 45 dagar
|
Wien testsystem
|
45 dagar
|
|
Mäter uppmärksamhet
Tidsram: 45 dagar
|
Wien testsystem
|
45 dagar
|
|
Mätning av orientering
Tidsram: 45 dagar
|
Wien testsystem
|
45 dagar
|
|
Mäta uppfattning
Tidsram: 45 dagar
|
Wien testsystem
|
45 dagar
|
|
Mätning av ledningsförmåga
Tidsram: 45 dagar
|
Wien testsystem
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: October 6 University October 6 University, October 6 University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 153008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .