- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157582
Efeito do Treinamento de Pilates nas Funções Cognitivas em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC continua sendo a principal causa de morbidade em todo o mundo, principalmente devido ao seu efeito na cognição. Os indivíduos podem se recuperar de incapacidade física resultante de um acidente vascular cerebral, mas podem ser incapazes de retornar às suas ocupações anteriores ou à vida independente devido a deficiências cognitivas.
O comprometimento cognitivo pós-AVC não é uma síndrome unitária, mas incorpora uma variedade de déficits em vários domínios, como atenção, funções executivas, memória, linguagem e habilidades visuoperceptivas. O comprometimento cognitivo ocorre em até 64% das pessoas que tiveram um acidente vascular cerebral e foi associado a um aumento de 3 vezes no risco de mortalidade, institucionalização e diminuição das atividades instrumentais da vida diária.
O treinamento de Pilates foi desenvolvido por Joseph H. Pilates. Pertence a um grupo dos chamados Exercícios Corpo-Mente, onde o foco está no movimento controlado, postura e respiração. Pilates (pronuncia-se: puh-lah-teez) melhora mental e bem-estar físico , aumenta a flexibilidade através de movimentos controlados feitos como exercícios de solo.
O treinamento de Pilates melhora as funções cognitivas através do aumento do fluxo sanguíneo e de oxigênio para o cérebro, suporta a sobrevivência neuronal no cérebro em desenvolvimento, gera novos neurônios, fornece melhora do humor, aumenta os neurotransmissores e as neurotrofinas garantem a sobrevivência dos neurônios em áreas responsáveis pelo aprendizado, memória e pensamento superior. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- October 6 University
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Contato:
- October 6 University
- Número de telefone: 0238362496
- E-mail: Pt@o6u.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta pacientes com acidente vascular cerebral (hemiparesia) com força muscular pelo menos grau 3 de acordo com a escala de teste muscular manual (Apêndice VI) de ambos os sexos, suas idades variam de 50 a 65 anos.
- Pacientes com AVC isquêmico no domínio do sistema carotídeo.
- Todos os pacientes apresentam déficits cognitivos leves nos domínios (memória, atenção, orientação, percepção e habilidades executivas) com pontuação <25 de acordo com o Montreal Cognitive Assessment (Apêndice IV).
- Duração da doença não inferior a seis meses e não superior a 18 meses.
- Grau de espastidade (1) de acordo com a escala de Aschworth modificada (MAS) (Bohannon e Smith, 1987) (Apêndice III).
- Todos os pacientes no estudo devem ser ambulantes de forma independente.
- Pacientes clinicamente e psicologicamente estáveis.
- Todos os pacientes aprovarão e assinarão um formulário de consentimento (Apêndice I).
- Todos os pacientes são alfabetizados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemiparesia com fraqueza motora ou incoordenação.
- Doentes com problemas cardiovasculares (hipertensão descontrolada, angina instável, doença coronária significativa e/ou insuficiência cardíaca congestiva).
- Pacientes com demência com pontuação <3 de acordo com o teste Mini cog (Apêndice V). .
- Pacientes com problemas musculoesqueléticos (deformidade ou contratura).
- Pacientes medicamente instáveis e não cooperativos.
- Pacientes com obesidade moderada e grave (IMC≥ 35 kg/m2).
- Pacientes com depressão com pontuação > 8 de acordo com a escala de classificação de depressão de Hamilton (HAM-D) (Anexo VII).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
será composto por 20 pacientes hemiparéticos e receberão treinamento de Pilates além do programa de fisioterapia convencional composto por (exercícios de alongamento manual, exercícios de fortalecimento e treinamento de Wobble board) por 18 sessões em dias alternados por um mês e meio, 3 sessões/semana, cada sessão de 1,30 horas (40 minutos de pilates, depois 10 minutos de descanso e depois 40 minutos de fisioterapia convencional).
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Experimental: Grupo de controle
será composto por 20 pacientes hemiparéticos e receberá programa de fisioterapia convencional apenas igual ao grupo I para 18 sessões em dias alternados por um mês e meio, 3 sessões/semana, cada sessão por (40 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de memória de medição
Prazo: 45 dias
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Sistema de teste de Viena
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45 dias
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Medindo a atenção
Prazo: 45 dias
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Sistema de teste de Viena
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45 dias
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Orientação de medição
Prazo: 45 dias
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Sistema de teste de Viena
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45 dias
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Medindo a percepção
Prazo: 45 dias
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Sistema de teste de Viena
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45 dias
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Medindo habilidades executivas
Prazo: 45 dias
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Sistema de teste de Viena
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: October 6 University October 6 University, October 6 University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 153008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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