- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04157582
Efecto del entrenamiento de Pilates sobre las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular sigue siendo una causa principal de morbilidad en todo el mundo, principalmente debido a su efecto sobre la cognición. Las personas pueden recuperarse de la discapacidad física resultante de un accidente cerebrovascular, pero es posible que no puedan volver a sus ocupaciones anteriores o a su vida independiente debido a las deficiencias cognitivas.
El deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular no es un síndrome unitario, sino que incorpora una variedad de déficits en múltiples dominios, como la atención, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje y las habilidades visuoperceptivas. El deterioro cognitivo ocurre en hasta el 64% de las personas que han tenido un accidente cerebrovascular y se ha asociado con un aumento de 3 veces en el riesgo de mortalidad, institucionalización y disminución de las actividades instrumentales de la función de la vida diaria.
El entrenamiento de Pilates fue desarrollado por Joseph H. Pilates. Pertenece a un grupo de los llamados ejercicios de cuerpo y mente, donde el enfoque está en el control del movimiento, la postura y la respiración. Pilates (pronunciado: puh-lah-teez) mejora la salud mental y mental. bienestar físico, aumenta la flexibilidad a través de movimientos controlados realizados como ejercicios de colchoneta.
El entrenamiento de Pilates mejora las funciones cognitivas al aumentar el flujo de sangre y oxígeno al cerebro, apoya la supervivencia neuronal en el cerebro en desarrollo, genera nuevas neuronas, mejora el estado de ánimo, aumenta los neurotransmisores y las neurotrofinas aseguran la supervivencia de las neuronas en áreas responsables del aprendizaje, la memoria y el pensamiento superior. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raghda Nasr Ibrahim
- Número de teléfono: 01282330479
- Correo electrónico: Raghdanassar2020@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- October 6 University
-
Contacto:
- October 6 University
- Número de teléfono: 0238362496
- Correo electrónico: Pt@o6u.edu.eg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta pacientes con accidente cerebrovascular (hemiparesia) con fuerza muscular al menos grado 3 según la escala de prueba muscular manual (Anexo VI) de ambos sexos, sus edades oscilarán entre 50 y 65 años.
- Pacientes con ictus isquémico en el dominio del sistema carotídeo.
- Todos los pacientes tienen déficits cognitivos leves en los dominios (memoria, atención, orientación, percepción y habilidades ejecutivas) con puntaje <25 según la Evaluación Cognitiva de Montreal (Apéndice IV).
- Duración de la enfermedad no menor de seis meses ni mayor de 18 meses.
- Grado de Spastcity (1) según la escala de Aschworth modificada (MAS) (Bohannon y Smith, 1987) (Apéndice III).
- Todos los pacientes del estudio deben deambular de forma independiente.
- Pacientes médica y psicológicamente estables.
- Todos los pacientes aprobarán y firmarán un formulario de consentimiento (Apéndice I).
- Todos los pacientes están alfabetizados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemiparesia con debilidad motora o falta de coordinación.
- Pacientes con problemas cardiovasculares (hipertensión no controlada, angina inestable, enfermedad coronaria significativa y/o insuficiencia cardíaca congestiva).
- Pacientes con demencia con puntuación < 3 según Mini cog test (Apéndice V). .
- Pacientes con problemas Musculoesqueléticos (deformidad o contractura).
- Pacientes médicamente inestables y que no cooperan.
- Pacientes con Obesidad Moderada y severa (IMC≥ 35 kg/m2).
- Pacientes con depresión con puntuación > 8 según la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) (Anexo VII).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
consistirá en 20 pacientes hemiparéticos y recibirán entrenamiento de Pilates además del programa de fisioterapia convencional que consta de (ejercicios de estiramiento manual, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento con tabla oscilante) durante 18 sesiones en días alternos durante un mes y medio, 3 sesiones por semana, cada una sesión de 1,30 horas (40 minutos de pilates luego 10 minutos de descanso y luego 40 minutos de fisioterapia convencional).
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|
Experimental: Grupo de control
estará compuesto por 20 pacientes hemiparéticos y recibirán programa de fisioterapia convencional solo igual que el grupo I por 18 sesiones en días alternos durante un mes y medio, 3 sesiones/semana, cada sesión por (40 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de memoria de medición
Periodo de tiempo: 45 días
|
Sistema de prueba de Viena
|
45 días
|
Midiendo la atención
Periodo de tiempo: 45 días
|
Sistema de prueba de Viena
|
45 días
|
Orientación de medición
Periodo de tiempo: 45 días
|
Sistema de prueba de Viena
|
45 días
|
Medición de la percepción
Periodo de tiempo: 45 días
|
Sistema de prueba de Viena
|
45 días
|
Medición de las habilidades ejecutivas
Periodo de tiempo: 45 días
|
Sistema de prueba de Viena
|
45 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: October 6 University October 6 University, October 6 University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 153008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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