- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04157582
Wpływ treningu Pilates na funkcje poznawcze u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu pozostaje główną przyczyną zachorowalności na całym świecie, głównie ze względu na jego wpływ na funkcje poznawcze. Osoby mogą wyzdrowieć z niepełnosprawności fizycznej wynikającej z udaru, ale mogą nie być w stanie powrócić do swoich poprzednich zawodów lub niezależnego życia z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
Upośledzenie funkcji poznawczych po udarze nie jest jednostkowym zespołem, ale obejmuje różnorodne deficyty w wielu dziedzinach, takich jak uwaga, funkcje wykonawcze, pamięć, język i zdolności wzrokowo-percepcyjne. Upośledzenie funkcji poznawczych występuje nawet u 64% osób po udarze mózgu i wiąże się z 3-krotnym wzrostem ryzyka śmiertelności, hospitalizacji i zmniejszoną aktywnością instrumentalną w życiu codziennym.
Trening Pilates został opracowany przez Josepha H. Pilatesa. Należy do grupy tzw. ćwiczeń Body-Mind, w których nacisk kładzie się na kontrolowany ruch, postawę i oddychanie. Pilates (czyt. puh-lah-teez) poprawia sprawność umysłową i dobre samopoczucie fizyczne, zwiększa elastyczność poprzez kontrolowane ruchy wykonywane w formie ćwiczeń na macie.
Trening Pilates poprawia funkcje poznawcze poprzez zwiększenie przepływu krwi i tlenu do mózgu, wspomaga przeżycie neuronów w rozwijającym się mózgu, generowanie nowych neuronów, zapewnia poprawę nastroju, zwiększa neuroprzekaźniki i neurotrofiny, zapewniając przetrwanie neuronów w obszarach odpowiedzialnych za uczenie się, pamięć i wyższe myślenie .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- October 6 University
-
Kontakt:
- October 6 University
- Numer telefonu: 0238362496
- E-mail: Pt@o6u.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czterdziestu pacjentów po udarze mózgu (niedowład połowiczy) z siłą mięśni co najmniej 3 stopnia według manualnej skali badania mięśni (Załącznik VI) obu płci, w wieku 50-65 lat.
- Chorzy z udarem niedokrwiennym w obrębie układu szyjnego.
- Wszyscy pacjenci mają łagodne deficyty poznawcze w domenach (pamięć, uwaga, orientacja, percepcja i zdolności wykonawcze) z wynikiem <25 według Montrealskiej Oceny Poznawczej (Załącznik IV).
- Czas trwania choroby nie krótszy niż sześć miesięcy i nie dłuższy niż 18 miesięcy.
- Stopień Spastcity (1) zgodnie ze Zmodyfikowaną skalą Aschwortha (MAS) (Bohannon i Smith, 1987) (Załącznik III).
- Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu powinni samodzielnie chodzić.
- Pacjenci stabilni medycznie i psychicznie.
- Wszyscy pacjenci zaakceptują i podpiszą formularz zgody (Załącznik I).
- Wszyscy pacjenci są literatami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedowładem połowiczym z osłabieniem motorycznym lub brakiem koordynacji.
- Pacjenci z problemami sercowo-naczyniowymi (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, istotna choroba niedokrwienna serca i/lub zastoinowa niewydolność serca).
- Pacjenci z otępieniem z punktacją <3 wg testu Mini Cog (Załącznik V). .
- Pacjenci z problemami układu mięśniowo-szkieletowego (zniekształcenia lub przykurcze).
- Pacjenci niestabilni medycznie i niechętni do współpracy.
- Pacjenci z umiarkowaną i ciężką otyłością (BMI ≥ 35 kg/m2).
- Pacjenci z depresją > 8 punktów według skali Hamiltona (HAM-D) (Załącznik VII).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
będzie składał się z 20 pacjentów z niedowładem połowiczym i będzie przechodził trening Pilates jako dodatek do konwencjonalnej fizykoterapii. sesja przez 1,30 godziny (40 minut na pilates, następnie 10 minut odpoczynku, a następnie 40 minut konwencjonalnej fizjoterapii).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
będzie się składał z 20 pacjentów z niedowładem połowiczym i otrzyma tylko konwencjonalny program fizjoterapeutyczny taki sam jak grupa I na 18 sesji co drugi dzień przez półtora miesiąca, 3 sesje / tydzień, każda sesja (40 minut).
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja pamięci pomiarowej
Ramy czasowe: 45 dni
|
Wiedeński system testowy
|
45 dni
|
|
Pomiar uwagi
Ramy czasowe: 45 dni
|
Wiedeński system testowy
|
45 dni
|
|
Orientacja pomiaru
Ramy czasowe: 45 dni
|
Wiedeński system testowy
|
45 dni
|
|
Pomiar percepcji
Ramy czasowe: 45 dni
|
Wiedeński system testowy
|
45 dni
|
|
Pomiar umiejętności wykonawczych
Ramy czasowe: 45 dni
|
Wiedeński system testowy
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: October 6 University October 6 University, October 6 University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 153008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .