- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04157582
Effekt av pilatestrening på kognitive funksjoner hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er fortsatt en primær årsak til sykelighet over hele verden, hovedsakelig på grunn av dens effekt på kognisjon. Enkeltpersoner kan komme seg etter fysisk funksjonshemming som følge av hjerneslag, men kan være ute av stand til å vende tilbake til sine tidligere yrker eller selvstendige liv på grunn av kognitive svekkelser.
Kognitiv svekkelse etter slag er ikke et enhetlig syndrom, men inkorporerer en rekke mangler i flere domener som oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk og visuoperseptuelle evner. Kognitiv svikt forekommer hos opptil 64 % av personer som har hatt hjerneslag og har vært assosiert med en 3 ganger økt risiko for dødelighet, institusjonalisering og reduserte instrumentelle aktiviteter i dagliglivets funksjon.
Pilatestrening er utviklet av Joseph H. Pilates. Den tilhører en gruppe såkalte Body-Mind Exercises, hvor fokuset er på kontrollert bevegelse, holdning og pust. Pilates (uttales: puh-lah-teez) forbedrer mental og fysisk velvære , øker fleksibiliteten gjennom kontrollerte bevegelser utført som matteøvelser.
Pilatestrening forbedrer kognitive funksjoner gjennom å øke blod- og oksygenstrømmen til hjernen, støtter nevronal overlevelse i hjernen i utvikling, Genererer nye nevroner, Gir humørforbedring, Øker nevrotransmittere og nevrotrofiner sikrer overlevelse av nevroner i områder som er ansvarlige for læring, hukommelse og høyere tenkning .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- October 6 University
-
Ta kontakt med:
- October 6 University
- Telefonnummer: 0238362496
- E-post: Pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti pasienter med hjerneslag (hemiparese) med muskelstyrke minst grad 3 i henhold til manuell muskeltestingsskala (vedlegg VI) fra begge kjønn vil være i alderen 50-65 år.
- Pasienter med iskemisk hjerneslag i området av carotissystemet.
- Alle pasienter har milde kognitive defekter i domener (hukommelse, oppmerksomhet, orientering, persepsjon og eksekutive ferdigheter) med skår <25 i henhold til Montreal Cognitive Assessment (vedlegg IV).
- Sykdommens varighet ikke mindre enn seks måneder og ikke mer enn 18 måneder.
- Spastcity-grad (1) i henhold til Modified aschworth-skalaen (MAS) (Bohannon og Smith, 1987) (vedlegg III).
- Alle pasienter i studien bør være ambulerende uavhengig.
- Medisinsk og psykologisk stabile pasienter.
- Alle pasienter skal godkjenne og signere et samtykkeskjema (vedlegg I).
- Alle pasienter er litterat.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hemiparese med motorisk svakhet eller inkoordinering.
- Pasienter med kardiovaskulære problemer (ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, betydelig koronar hjertesykdom og/eller kongestiv hjertesvikt).
- Pasienter med demens med skår <3 i henhold til Mini cog test(vedlegg V). .
- Pasienter med muskel- og skjelettproblemer (deformitet eller kontraktur).
- Medisinsk ustabile og lite samarbeidsvillige pasienter.
- Pasienter med moderat og alvorlig overvekt (BMI≥ 35 kg/m2).
- Pasienter med depresjon med skår > 8 i henhold til Hamilton depresjonsvurderingsskala (HAM-D) (vedlegg VII).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
vil bestå av 20 hemiparetiske pasienter og vil motta pilatestrening i tillegg til konvensjonell fysioterapi programmet består av (manuelle tøyningsøvelser, Styrkeøvelser og Wobble Board trening) i 18 økter annenhver dag i en og en halv måned, 3 økter/uke, hver økt i 1.30 timer (40 minutter for pilates, deretter 10 minutter hvile og deretter 40 minutter konvensjonell fysioterapi).
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
vil bestå av 20 hemiparetiske pasienter og vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram kun det samme som gruppe I i 18 økter annenhver dag i en og en halv måned, 3 økter/uke, hver økt i (40 minutter).
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måle minnefunksjon
Tidsramme: 45 dager
|
Wien testsystem
|
45 dager
|
Måler oppmerksomhet
Tidsramme: 45 dager
|
Wien testsystem
|
45 dager
|
Måle orientering
Tidsramme: 45 dager
|
Wien testsystem
|
45 dager
|
Måling av persepsjon
Tidsramme: 45 dager
|
Wien testsystem
|
45 dager
|
Måling av utøvende ferdigheter
Tidsramme: 45 dager
|
Wien testsystem
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: October 6 University October 6 University, October 6 University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 153008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pilates trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia