- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04157582
Effekt af pilatestræning på kognitive funktioner hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er fortsat en primær årsag til sygelighed over hele verden, hovedsagelig på grund af dets virkning på kognition. Individer kan komme sig fra fysisk handicap som følge af slagtilfælde, men kan være ude af stand til at vende tilbage til deres tidligere erhverv eller selvstændige liv på grund af kognitive svækkelser.
Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde er ikke et enhedssyndrom, men inkorporerer en række underskud i flere domæner såsom opmærksomhed, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog og visuoperceptuelle evner. Kognitiv svækkelse forekommer hos op til 64 % af personer, der har haft et slagtilfælde og har været forbundet med en 3-dobling af risikoen for dødelighed, institutionalisering og nedsatte instrumentelle aktiviteter i dagligdagens funktion.
Pilates træning er udviklet af Joseph H. Pilates. Den tilhører en gruppe af såkaldte Body-Mind Exercises, hvor fokus er på kontrolleret bevægelse, kropsholdning og vejrtrækning. Pilates (udtales: puh-lah-teez) forbedrer mental og fysisk velvære , øger fleksibiliteten gennem kontrollerede bevægelser udført som måtteøvelser.
Pilates træning forbedrer kognitive funktioner ved at øge blod- og ilttilførslen til hjernen, understøtter neuronal overlevelse i den udviklende hjerne, Genererer nye neuroner, Giver humørforbedring, Øger neurotransmittere og neurotrofiner sikrer overlevelse af neuroner i områder, der er ansvarlige for indlæring, hukommelse og højere tænkning .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- October 6 University
-
Kontakt:
- October 6 University
- Telefonnummer: 0238362496
- E-mail: Pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre patienter med slagtilfælde (hemiparese) med muskelstyrke på mindst grad 3 i henhold til manuel muskeltestskala (bilag VI) fra begge køn, og deres alder vil være i intervallet 50-65 år.
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde i området af carotissystemet.
- Alle patienter har milde kognitive underskud i domæner (hukommelse, opmærksomhed, orientering, perception og eksekutive færdigheder) med score <25 ifølge Montreal Cognitive Assessment (Bilag IV).
- Sygdommens varighed ikke mindre end seks måneder og højst 18 måneder.
- Spastcity-grad (1) i henhold til den modificerede aschworth-skala (MAS) (Bohannon og Smith, 1987) (bilag III).
- Alle patienter i undersøgelsen bør være ambulante uafhængigt.
- Medicinsk og psykologisk stabile patienter.
- Alle patienter vil godkende og underskrive en samtykkeerklæring (bilag I).
- Alle patienter er litrat.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hemiparese med motorisk svaghed eller inkoordination.
- Patienter med kardiovaskulære problemer (ukontrolleret hypertension, ustabil angina, signifikant koronar hjertesygdom og/eller kongestiv hjertesvigt).
- Patienter med demens med score <3 ifølge Mini cog test(bilag V). .
- Patienter med muskuloskeletale problemer (deformitet eller kontraktur).
- Medicinsk ustabile og usamarbejdsvillige patienter.
- Patienter med moderat og svær overvægt (BMI≥ 35 kg/m2).
- Patienter med depression med score > 8 i henhold til Hamiltons depressionsvurderingsskala (HAM-D) (bilag VII).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
vil bestå af 20 hemiparetiske patienter og vil modtage Pilates træning udover konventionel fysioterapi program består af (manuelle strækøvelser, Styrkeøvelser og Wobble board træning) i 18 sessioner hver anden dag i en og en halv måned, 3 sessioner/uge, hver session i 1.30 timer (40 minutter for pilates, derefter 10 minutters hvile og derefter 40 minutter konventionel fysioterapi).
|
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
vil bestå af 20 hemiparetiske patienter og vil kun modtage konventionelt fysioterapiprogram som gruppe I i 18 sessioner hver anden dag i halvanden måned, 3 sessioner/uge, hver session i (40 minutter).
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målehukommelsesfunktion
Tidsramme: 45 dage
|
Wien test system
|
45 dage
|
|
Måler opmærksomhed
Tidsramme: 45 dage
|
Wien test system
|
45 dage
|
|
Måling af orientering
Tidsramme: 45 dage
|
Wien test system
|
45 dage
|
|
Måling af perception
Tidsramme: 45 dage
|
Wien test system
|
45 dage
|
|
Måling af udøvende færdigheder
Tidsramme: 45 dage
|
Wien test system
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: October 6 University October 6 University, October 6 University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 153008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland