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Effetto dell'allenamento Pilates sulle funzioni cognitive nei pazienti con ictus

6 novembre 2019 aggiornato da: Raghda Nasr Ibrahim Nasr, October 6 University
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento Pilates sulle funzioni cognitive nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus rimane una causa primaria di morbilità in tutto il mondo principalmente a causa del suo effetto sulla cognizione. Gli individui possono riprendersi dalla disabilità fisica derivante dall'ictus, ma potrebbero non essere in grado di tornare alle loro precedenti occupazioni o alla vita indipendente a causa di disturbi cognitivi.

Il deterioramento cognitivo post-ictus non è una sindrome unitaria ma incorpora una varietà di deficit in più domini come l'attenzione, le funzioni esecutive, la memoria, il linguaggio e le abilità visuopercettive. Il deterioramento cognitivo si verifica fino al 64% delle persone che hanno avuto un ictus ed è stato associato a un aumento di 3 volte del rischio di mortalità, istituzionalizzazione e diminuzione delle attività strumentali della vita quotidiana.

L'allenamento Pilates è stato sviluppato da Joseph H. Pilates. Appartiene a un gruppo di cosiddetti esercizi Body-Mind, in cui l'attenzione è rivolta al movimento controllato, alla postura e alla respirazione. Pilates (pronunciato: puh-lah-teez) migliora la mente e benessere fisico, aumenta la flessibilità attraverso movimenti controllati eseguiti come esercizi sul tappetino.

L'allenamento Pilates migliora le funzioni cognitive aumentando il flusso di sangue e ossigeno al cervello, supporta la sopravvivenza neuronale nel cervello in via di sviluppo, genera nuovi neuroni, migliora l'umore, aumenta i neurotrasmettitori e le neurotrofine assicurano la sopravvivenza dei neuroni nelle aree responsabili dell'apprendimento, della memoria e del pensiero superiore .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • October 6 University
        • Contatto:
          • October 6 University
          • Numero di telefono: 0238362496
          • Email: Pt@o6u.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Quaranta pazienti con ictus (emiparesi) con potenza muscolare almeno di grado 3 secondo la scala del test muscolare manuale (Appendice VI) di entrambi i sessi la loro età sarà compresa tra 50 e 65 anni.
  2. Pazienti con ictus ischemico nel dominio del sistema carotideo.
  3. Tutti i pazienti hanno lievi deficit cognitivi nei domini (memoria, attenzione, orientamento, percezione e abilità esecutive) con punteggio <25 secondo Montreal Cognitive Assessment (Appendice IV).
  4. Durata della malattia non inferiore a sei mesi e non superiore a 18 mesi.
  5. Grado di spastcity (1) secondo la Scala di Aschworth modificata (MAS) (Bohannon e Smith, 1987)(Appendice III).
  6. Tutti i pazienti nello studio devono essere deambulanti in modo indipendente.
  7. Pazienti stabili dal punto di vista medico e psicologico.
  8. Tutti i pazienti approveranno e firmeranno un modulo di consenso (Appendice I).
  9. Tutti i pazienti sono litrati.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con emiparesi con debolezza motoria o incoordinazione.
  2. Pazienti con problemi cardiovascolari (ipertensione incontrollata, angina instabile, malattia coronarica significativa e/o insufficienza cardiaca congestizia).
  3. Pazienti con demenza con punteggio <3 secondo il Mini cog test (Appendice V). .
  4. Pazienti con problemi muscoloscheletrici (deformità o contratture).
  5. Pazienti clinicamente instabili e non collaboranti.
  6. Pazienti con obesità moderata e grave (BMI≥ 35 kg/m2).
  7. Pazienti con depressione con punteggio > 8 secondo la scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) (Appendice VII).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
sarà composto da 20 pazienti emiparetici e riceverà un allenamento Pilates oltre al programma di terapia fisica convenzionale composto da (esercizi di stretching manuale, esercizi di rafforzamento e allenamento con la tavola oscillante) per 18 sessioni a giorni alterni per un mese e mezzo, 3 sessioni a settimana, ciascuna seduta di 1.30 ore (40 minuti di pilates poi 10 minuti di riposo poi 40 minuti di fisioterapia convenzionale).
Altro: Allenamento Pilates
  1. L'allenamento di riscaldamento Pilates (5 minuti) consisteva in respirazione, allungamento del torace, soldatino, schemi PNF degli arti superiori e rotolamento verso il basso.

  2. Pilates mat training eseguito in 5 diverse posizioni (30 minuti).

    1. L'allungamento di una gamba, le centinaia, l'allungamento della doppia gamba, le forbici, il ponte della spalla, la preparazione obliqua e la torsione dell'anca sono state eseguite in posizione supina (Fig.7).
    2. Clare, il calcio laterale, l'apertura delle braccia, il sollevamento inferiore, il sollevamento delle gambe e il piegamento laterale sono stati eseguiti nella posizione distesa sul fianco.
    3. Tuffo del cigno, Calcio con una gamba sola, Nuoto, Preparazione alla rana, Rana eseguita in posizione prona (Fig.8).
    4. Half roll back, Oblique roll up sono stati eseguiti in posizione seduta.
    5. Il nuoto è stato eseguito in posizione inginocchiata.
  3. L'allenamento di defaticamento Pilates (5 minuti) è stato lo Spine Stretch, Saw, Chest Stretch, Toy Soldier. (Cruz et al., 2011)
Altro: Terapia fisica convenzionale
  1. Esercizi manuali delicati di stretching per (flessori del gomito, flessori del polso, muscoli posteriori della coscia e del polpaccio).
  2. Esercizi di rafforzamento per (estensori del gomito, estensori del polso e dorsiflessori)

  3. Allenamento dell'equilibrio (allenamento con la tavola oscillante):

    • Il paziente starà su una tavola oscillante quadrata e poi cerchiata mentre si muove all'interno di barre parallele davanti allo specchio con il supporto della mano (con ripetizione 10 volte)
    • Il paziente starà su una tavola oscillante quadrata e poi cerchiata mentre si muove all'interno di barre parallele davanti allo specchio senza supporto per le mani (con ripetizione 10 volte).
Sperimentale: Gruppo di controllo
sarà composto da 20 pazienti emiparetici e riceverà solo il programma di terapia fisica convenzionale come il gruppo I per 18 sessioni a giorni alterni per un mese e mezzo, 3 sessioni / settimana, ciascuna sessione per (40 minuti).
Altro: Terapia fisica convenzionale
  1. Esercizi manuali delicati di stretching per (flessori del gomito, flessori del polso, muscoli posteriori della coscia e del polpaccio).
  2. Esercizi di rafforzamento per (estensori del gomito, estensori del polso e dorsiflessori)

  3. Allenamento dell'equilibrio (allenamento con la tavola oscillante):

    • Il paziente starà su una tavola oscillante quadrata e poi cerchiata mentre si muove all'interno di barre parallele davanti allo specchio con il supporto della mano (con ripetizione 10 volte)
    • Il paziente starà su una tavola oscillante quadrata e poi cerchiata mentre si muove all'interno di barre parallele davanti allo specchio senza supporto per le mani (con ripetizione 10 volte).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di memoria di misurazione
Lasso di tempo: 45 giorni
Sistema di prova di Vienna
45 giorni
Misurare l'attenzione
Lasso di tempo: 45 giorni
Sistema di prova di Vienna
45 giorni
Orientamento alla misurazione
Lasso di tempo: 45 giorni
Sistema di prova di Vienna
45 giorni
Misurare la percezione
Lasso di tempo: 45 giorni
Sistema di prova di Vienna
45 giorni
Misurare le capacità esecutive
Lasso di tempo: 45 giorni
Sistema di prova di Vienna
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Investigatore principale: October 6 University October 6 University, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 153008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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