Vaccin contre l'hépatite B chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes adultes en bonne santé, vivant dans la communauté, âgés de 65 ans ou plus, de toute race ou groupe ethnique
• Antécédents médicaux avec affections médicales chroniques stables à médiation non immunologique (par ex. arthrose, hypertension)
• Normal (dans la plage normale pour le laboratoire de référence ou des valeurs cliniquement non significatives telles que déterminées par l'investigateur principal) TSH, vitamine B12 sérique, AST/SGOT, ALT/SGPT
• Tests sériques négatifs pour l'antigène de surface et l'anticorps de l'hépatite B, l'anticorps central de l'hépatite B et l'anticorps de l'hépatite C
• A donné son consentement éclairé
• Accès immédiat à un téléphone

Critère d'exclusion:

• Cliniquement apparent ou antécédents de maladies à médiation immunologique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux, etc.), immunodéficience, maladie cardiovasculaire grave, maladie respiratoire grave (nécessitant un supplément d'oxygène), trouble endocrinien (par ex. dysfonction thyroïdienne, insuffisance surrénalienne), maladie du foie (cirrhose), maladie rénale, maladie gastro-intestinale, maladie neurologique, trouble psychiatrique (admissible si traité et en rémission), abus de drogue ou d'alcool ou tabagisme actuel de 10 cigarettes par jour
• Infections dans les 2 semaines suivant la vaccination (les infections les plus fréquentes sont respiratoires et urogénitales)
• Processus inflammatoires tels que les infections chroniques connues, les maladies inflammatoires de l'intestin ou la vitesse de sédimentation de Westergren (supérieure à 50 mm/heure pour les hommes, supérieure à 60 mm/heure pour les femmes)
• Toutes les tumeurs malignes (à l'exclusion du cancer de la peau non mélanique) et les troubles lymphoprolifératifs diagnostiqués ou traités activement au cours des 5 dernières années
• Événement artérioscléreux au cours des 2 semaines précédant l'inscription (par ex. infarctus du myocarde médicalement documenté, accident vasculaire cérébral, recanalisation des artères fémorales, claudication ou accident ischémique transitoire (AIT))
• Insuffisance cardiaque, si insuffisance cardiaque présente (classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association)
• Hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique 180 mmHg, pression artérielle diastolique 100 mmHg sur deux déterminations distinctes à au moins 10 minutes d'intervalle)
• Insuffisance rénale (créatinine sérique 2.0 ou BUN 40) et stable au cours des 6 derniers mois
• Glycémie élevée ou faible (à jeun 140 ou moins de 70, non à jeun 200)
• Déficience cognitive : score inférieur à 23 au Mini-Mental State Examination de Folstein
• Dépression ou altération de l'humeur : score de 6 sur l'échelle de dépression gériatrique
• Malnutrition telle que définie par le jugement clinique et par une diminution de l'albumine sérique (moins de 3,2 g/L) ou une hypocholestérolémie (moins de 160 mg/dL), ou un faible nombre de lymphocytes totaux (moins de 1 500/ml3)
• Anémie (Hct inférieur à 30 % ou faible taux sérique de vitamine B12 ou de vitamine E)
• Antécédents ou alcoolisme actuel ou consommation supérieure à 2 oz d'ETOH/jour ; toxicomanie actuelle; fume actuellement 10 cigarettes par jour
• Facteurs de risque d'hépatite B (qui indiqueraient la nécessité d'une immunisation immédiate avec un vaccin homologué), tels que l'abus de drogues par voie parentérale, plusieurs partenaires sexuels, une travailleuse du sexe, un professionnel de la santé
• Antécédents d'infection à l'hépatite B ou de vaccination
• Test positif pour l'antigène ou l'anticorps de surface de l'hépatite B, l'anticorps de base de l'hépatite B ou l'anticorps de l'hépatite C
• Antécédents de blessure ou de chirurgie bilatérale importante à la partie supérieure du bras, quelle que soit leur durée, car cela peut théoriquement empêcher le drainage lymphatique vers les ganglions lymphatiques régionaux
• Allergie signalée au thimérosal (c'est-à-dire une solution pour lentilles de contact) ou à des produits à base de levure
• Incapable de se rendre régulièrement au Baltimore VA Medical Center ou au Waxter Center ; pas de téléphone dans la résidence principale
• Coussinet adipeux sous-cutané de moins de 6 mm d'épaisseur, tel que déterminé par tomodensitométrie
• Les exclusions de médicaments incluent la prednisone supérieure à 5 mg/jour (ou équivalent), les colchicines, l'imuran, le méthotrexate, l'azathioprine, le cyclophosphamide, la cyclosporine ou les interférons