Вакцина против гепатита В у пожилых людей

Критерии включения:

• Здоровые, проживающие в сообществе взрослые мужчины или женщины в возрасте 65 лет и старше, принадлежащие к любой расе или этнической группе.
• Медицинский анамнез со стабильными хроническими неиммунологически опосредованными заболеваниями (например, артроз, гипертония)
• Нормальный (в пределах нормы для референс-лаборатории или клинически незначимые значения по определению главного исследователя) ТТГ, сывороточный витамин В12, АСТ/СГОТ, АЛТ/СГПТ
• Отрицательные сывороточные тесты на поверхностный антиген и антитела к гепатиту В, сердцевинные антитела к гепатиту В и антитела к гепатиту С
• Дал информированное согласие
• Готовый доступ к телефону

Критерий исключения:

• Клинически очевидные или имеющиеся в анамнезе иммунологически опосредованные заболевания (например, ревматоидный артрит, красная волчанка и др.), иммунодефицит, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые респираторные заболевания (требующие дополнительного кислорода), эндокринные нарушения (например, дисфункция щитовидной железы, надпочечниковая недостаточность), заболевание печени (цирроз), заболевание почек, желудочно-кишечное заболевание, неврологическое заболевание, психическое расстройство (приемлемо при лечении и в состоянии ремиссии), злоупотребление наркотиками или алкоголем или курение в настоящее время 10 сигарет в день
• Инфекции в течение 2 недель после иммунизации (наиболее частые инфекции - респираторные и урогенитальные)
• Воспалительные процессы, такие как известные хронические инфекции, воспалительные заболевания кишечника или скорость оседания по Вестергрену (более 50 мм/час у мужчин, более 60 мм/час у женщин)
• Все злокачественные новообразования (за исключением немеланотического рака кожи) и лимфопролиферативные заболевания, диагностированные или активно лечившиеся в течение последних 5 лет.
• Артериосклеротическое событие в течение 2 недель до включения в исследование (например, подтвержденный медицинскими показаниями инфаркт миокарда, инсульт, реканализация бедренных артерий, перемежающаяся хромота или транзиторная ишемическая атака (ТИА))
• Сердечная недостаточность, если присутствует сердечная недостаточность (функциональный класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
• Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление 180 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление 100 мм рт. ст. при двух отдельных измерениях с интервалом не менее 10 минут)
• Почечная недостаточность (креатинин сыворотки 2,0 или BUN 40) и стабильная в течение последних 6 месяцев
• Повышенный или низкий уровень глюкозы (натощак 140 или менее 70, не натощак 200)
• Когнитивные нарушения: менее 23 баллов по мини-тесту психического состояния Фольштейна.
• Депрессия или изменение настроения: 6 баллов по гериатрической шкале депрессии.
• Недостаточность питания, определяемая клинической оценкой и снижением сывороточного альбумина (менее 3,2 г/л) или гипохолестеринемией (менее 160 мг/дл), или низким общим количеством лимфоцитов (менее 1500/мл3)
• Анемия (Hct менее 30% или низкий уровень витамина B12 или витамина E в сыворотке)
• История или текущий алкоголизм или потребление более 2 унций ETOH / день; текущее злоупотребление наркотиками; в настоящее время выкуривает 10 сигарет в день
• Факторы риска гепатита В (которые указывают на необходимость немедленной иммунизации лицензированной вакциной), такие как злоупотребление парентеральными наркотиками, множественные сексуальные партнеры, работники коммерческого секса, медицинские работники.
• История инфекции гепатита В или вакцинация
• Положительный тест на поверхностный антиген или антитело к гепатиту В, ядерное антитело к гепатиту В или антитело к гепатиту С
• В анамнезе значительная двусторонняя травма плеча или хирургическое вмешательство любой продолжительности, поскольку теоретически это может препятствовать оттоку лимфы в регионарные лимфатические узлы.
• Сообщается об аллергии на тимеросал (например, раствор для контактных линз) или дрожжевые продукты.
• Невозможность регулярно посещать Балтиморский медицинский центр штата Вирджиния или Центр Вакстера; нет телефона в основном доме
• Толщина подкожно-жировой клетчатки менее 6 мм по данным компьютерной томографии
• Исключение составляют преднизолон в дозе более 5 мг/день (или эквивалент), колхицины, имуран, метотрексат, азатиоприн, циклофосфамид, циклоспорин или интерфероны.