Vaccino contro l'epatite B negli anziani

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne adulti sani, residenti in comunità, di età pari o superiore a 65 anni, di qualsiasi razza o gruppo etnico
• Storia medica con condizioni mediche stabili croniche non immunologicamente mediate (ad es. artrosi, ipertensione)
• Normale (all'interno dell'intervallo normale per il laboratorio di riferimento o valori clinicamente non significativi come determinato dal ricercatore principale) TSH, vitamina B12 sierica, AST/SGOT, ALT/SGPT
• Test sierici negativi per l'antigene di superficie e l'anticorpo dell'epatite B, l'anticorpo centrale dell'epatite B e l'anticorpo dell'epatite C
• Ha dato il consenso informato
• Pronto accesso a un telefono

Criteri di esclusione:

• Malattie clinicamente evidenti o anamnestiche di malattie immunologicamente mediate (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso, ecc.), immunodeficienza, gravi malattie cardiovascolari, gravi malattie respiratorie (che richiedono ossigeno supplementare), disturbi endocrini (ad es. disfunzione tiroidea, insufficienza surrenalica), malattie epatiche (cirrosi), malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie neurologiche, disturbi psichiatrici (ammissibili se trattati e in remissione), abuso di droghe o alcol o fumo attuale di 10 sigarette al giorno
• Infezioni entro 2 settimane dall'immunizzazione (le infezioni più frequenti sono respiratorie e urogenitali)
• Processi infiammatori come infezioni croniche note, malattia infiammatoria intestinale o velocità di sedimentazione di Westergren (superiore a 50 mm/ora per gli uomini, superiore a 60 mm/ora per le donne)
• Tutti i tumori maligni (escluso il cancro della pelle non melanotico) e i disturbi linfoproliferativi diagnosticati o trattati attivamente negli ultimi 5 anni
• Evento arteriosclerotico durante le 2 settimane precedenti l'arruolamento (ad es. infarto del miocardio documentato dal punto di vista medico, ictus, ricanalizzazione delle arterie femorali, claudicatio o attacco ischemico transitorio (TIA))
• Insufficienza cardiaca, se presente insufficienza cardiaca (classe funzionale III o IV della New York Heart Association)
• Ipertensione scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica 180 mmHg, pressione arteriosa diastolica 100 mmHg su due determinazioni separate a distanza di almeno 10 minuti)
• Insufficienza renale (creatinina sierica 2,0 o BUN 40) e stabile negli ultimi 6 mesi
• Glicemia elevata o bassa (a digiuno 140 o meno di 70, non a digiuno 200)
• Compromissione cognitiva: punteggio inferiore a 23 al Folstein Mini-Mental State Examination
• Depressione o alterazione dell'umore: punteggio di 6 sulla scala della depressione geriatrica
• Malnutrizione definita dal giudizio clinico e da diminuzione dell'albumina sierica (inferiore a 3,2 g/L) o ipocolesterolemia (inferiore a 160 mg/dL) o bassa conta totale dei linfociti (inferiore a 1500/ml3)
• Anemia (Hct inferiore al 30% o basso livello sierico di vitamina B12 o vitamina E)
• Storia o alcolismo attuale o consumo superiore a 2 once di ETOH/giorno; attuale abuso di droghe; attualmente fuma 10 sigarette al giorno
• Fattori di rischio per l'epatite B (che indicherebbero la necessità di immunizzazione immediata con vaccino autorizzato), come abuso di droghe per via parenterale, partner sessuali multipli, prostitute commerciali, operatori sanitari
• Storia di infezione da epatite B o vaccinazione
• Test positivo per l'antigene o l'anticorpo di superficie dell'epatite B, l'anticorpo centrale dell'epatite B o l'anticorpo dell'epatite C
• Anamnesi di lesione o intervento chirurgico bilaterale significativo della parte superiore del braccio, di qualsiasi durata, perché teoricamente ciò potrebbe impedire il drenaggio linfatico ai linfonodi regionali
• Allergia segnalata al thimerosal (cioè, soluzione per lenti a contatto) o ai prodotti del lievito
• Impossibilità di frequentare regolarmente il Baltimore VA Medical Center o il Waxter Center; nessun telefono nella residenza principale
• Cuscinetto adiposo sottocutaneo di spessore inferiore a 6 mm come determinato dalla tomografia computerizzata
• Le esclusioni di farmaci includono prednisone superiore a 5 mg/giorno (o uguale), colchicina, imuran, metotrexato, azatioprina, ciclofosfamide, ciclosporina o interferoni