Scellant verre ionomère versus vernis fluoré pour la prévention des caries occlusales
Scellant verre ionomère versus application de vernis fluoré pour prévenir les caries occlusales chez les enfants d'âge préscolaire - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vernis fluoré topique (TFV) contenant 5 % de fluorure de sodium s'est avéré efficace dans la prévention des caries chez les enfants et les adolescents. Sa réduction de la CAOD est bien étayée par les revues Cochrane et les essais cliniques. Cependant, son effet dans la prévention des caries des fosses et fissures dans la dentition primaire n'a pas été évalué.
Les scellants pour puits et fissures ont été une procédure recommandée pour prévenir le développement de caries dans les molaires permanentes. Plusieurs revues systématiques et essais cliniques ont conclu que les scellants de fissures sont significativement plus efficaces que les vernis fluorés topiques pour prévenir les caries occlusales dans les molaires permanentes. Cependant, une récente revue Cochrane a suggéré qu'il n'y avait toujours pas suffisamment de preuves pour déterminer la supériorité des scellants de fissures à base de résine ou de verre ionomère sur les vernis topiques au fluorure pour la prévention des caries occlusales, en raison du manque de résultats fiables et de la faible qualité des preuves.
En outre, la plupart des études ont été menées sur les premières molaires permanentes chez les écoliers, dont la coopération et le contrôle de l'humidité peuvent être facilement atteints. Cependant, l'application de scellants de fissures, en particulier de scellants à base de résine, chez les très jeunes enfants peut être une procédure sensible à la technique. Par rapport à un temps de traitement moyen inférieur à 3 minutes pour l'application des vernis, l'application des mastics à base de résine a nécessité plus de 15 minutes. Le contrôle de l'humidité est également d'une importance primordiale pour la rétention et le succès des scellants à base de résine, ce qui peut être difficile chez les jeunes enfants d'âge préscolaire.
Les mastics verre ionomère peuvent se lier chimiquement à l'émail et sont plus tolérables en cas de contrôle inadéquat de l'humidité. Comme son application nécessite moins d'étapes cliniques, le scellant verre ionomère est comparativement plus acceptable pour les patients plus jeunes et peut être utilisé dans des contextes de proximité avec un grand nombre de participants. La capacité de libération de fluorure est également bénéfique dans la prévention des caries, en particulier sur les surfaces dentaires adjacentes. Cependant, son taux de rétention est nettement inférieur à celui des scellants à base de résine, son taux de réussite dans la prévention des caries des fissures chez les très jeunes patients est encore inconnu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Enfants généralement en bonne santé âgés de 3 à 5 ans sans antécédents médicaux remarquables.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des caries de code ICDAS 3, 4, 5 ou 6 sur d'autres dents primaires.
- Enfants ayant reçu une application professionnelle de fluorure au cours des 6 derniers mois.
- Enfants atteints d'une maladie systémique grave ou prenant des médicaments à long terme.
- Les enfants qui ne coopèrent pas ou refusent le traitement.
- Deuxièmes molaires primaires qui sont (i) avec des caries dans la dentine indiquées par le code ICDAS 4, 5 ou 6 ; (ii) partiellement éclaté ; (iii) avec des obturations et/ou des produits d'étanchéité ; et (iv) hypoplasique ou hypominéralisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vernis NaF
Application d'un vernis NaF à 5% (Duraphat, Colgate-Palmolive Ltd, Waltrop, Allemagne) sur les surfaces occlusales des deuxièmes molaires primaires et de toutes les autres dents, tous les 3 mois pendant la période d'étude ;
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Dans les groupes de vernis NaF, 0,25 ml (une goutte) de vernis est placé dans un plat en plastique Dappen.
Une microbrosse jetable est utilisée pour appliquer le vernis sur les deuxièmes molaires primaires incluses dans l'étude et sur toutes les autres dents.
L'enfant est invité à ne pas manger ni boire après l'application du vernis pendant au moins une demi-heure.
Autres noms:
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Expérimental: Mastic IG
Scellant au verre ionomère (GC Fuji VII® (rose)) sur toutes les deuxièmes molaires primaires incluses dans les études, sans autre réparation/remplacement du scellant
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Les mastics de verre ionomère (GIS) sont appliqués à l'aide de la technique de pression des doigts décrite dans le manuel de l'OMS pour le traitement de restauration atraumatique (ART) (Frencken et al. ; 1997).
Les deuxièmes molaires primaires sont nettoyées en appliquant un conditionneur de cavité GC avec un micro-applicateur pendant 10 à 15 secondes, puis nettoyez plusieurs fois avec des boulettes de coton humides.
La surface sera séchée avec des boulettes de coton.
Le GIS (GC Fuji VII) est mélangé en proportion standardisée avec un amalgamateur, puis appliqué sur la surface occlusale et légèrement surchargé.
Un doigt ganté avec de la vaseline sera utilisé pour pousser et frotter les matériaux dans les puits et les fissures, et enlever l'excédent.
Le SIG sera recouvert et protégé par une couche de vaseline (Vaseline®).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la carie
Délai: 24mois
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Développement de la cavité carieuse dans la dentine (code ICDAS 4, 5 et 6) sur les surfaces occlusales des deuxièmes molaires primaires au fil du temps.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention de mastic
Délai: 24mois
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Rétention de GIS sur la deuxième molaire primaire incluse
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Kar Yung Yiu, FHKAM,FCDSHK, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Academy of Pediatric Dentistry. Guideline on caries-risk assessment and management for infants, children, and adolescents. Pediatr Dent. 2013 Sep-Oct;35(5):E157-64. No abstract available.
- Ahovuo-Saloranta A, Hiiri A, Nordblad A, Worthington H, Makela M. Pit and fissure sealants for preventing dental decay in the permanent teeth of children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD001830. doi: 10.1002/14651858.CD001830.pub2.
- Marinho VC. Cochrane reviews of randomized trials of fluoride therapies for preventing dental caries. Eur Arch Paediatr Dent. 2009 Sep;10(3):183-91. doi: 10.1007/BF03262681.
- Ahovuo-Saloranta A, Forss H, Hiiri A, Nordblad A, Makela M. Pit and fissure sealants versus fluoride varnishes for preventing dental decay in the permanent teeth of children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 18;2016(1):CD003067. doi: 10.1002/14651858.CD003067.pub4.
- Ying Lam PP, Sardana D, Luo W, Ekambaram M, Man Lee GH, Man Lo EC, Yung Yiu CK. Glass Ionomer Sealant versus Fluoride Varnish Application to Prevent Occlusal Caries in Primary Second Molars among Preschool Children: A Randomized Controlled Trial. Caries Res. 2021;55(4):322-332. doi: 10.1159/000517390. Epub 2021 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF project 16172221
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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