Sellador de ionómero de vidrio versus barniz de fluoruro en la prevención de caries oclusal
Aplicación de sellador de ionómero de vidrio versus aplicación de barniz de fluoruro para prevenir la caries oclusal en niños en edad preescolar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El barniz de flúor tópico (TFV) con un 5% de fluoruro de sodio en su contenido ha demostrado su eficacia en la prevención de la caries en niños y adolescentes. Su reducción de CPOD está bien respaldada por revisiones Cochrane y ensayos clínicos. Sin embargo, no se ha evaluado su efecto en la prevención de caries en fosas y fisuras en la dentición temporal.
Los selladores de fosas y fisuras han sido un procedimiento recomendado para prevenir el desarrollo de caries en los molares permanentes. Múltiples revisiones sistemáticas y ensayos clínicos han concluido que los selladores de fisuras son significativamente más efectivos que los barnices tópicos de flúor para prevenir la caries oclusal en los molares permanentes. Sin embargo, una revisión Cochrane reciente sugirió que aún no había evidencia suficiente para determinar la superioridad de los selladores de fisuras de resina o ionómero de vidrio sobre los barnices de flúor tópicos para la prevención de caries oclusales, debido a la falta de resultados confiables y la baja calidad de la evidencia.
Además, la mayoría de los estudios se realizaron en primeros molares permanentes entre niños en edad escolar, en quienes se puede lograr fácilmente la cooperación y el control de la humedad. Sin embargo, la aplicación de selladores de fisuras, especialmente selladores a base de resina, en niños muy pequeños puede ser un procedimiento sensible a la técnica. En comparación con un tiempo medio de tratamiento de menos de 3 minutos para la aplicación de barniz, la aplicación de selladores a base de resina requirió más de 15 minutos. El control de la humedad también es de suma importancia para la retención y el éxito de los selladores a base de resina, lo que puede ser difícil entre los niños pequeños en edad preescolar.
Los selladores de ionómero de vidrio pueden unirse químicamente al esmalte y son más tolerables a un control inadecuado de la humedad. Como su aplicación requiere menos pasos clínicos, el sellador de ionómero de vidrio es comparativamente más aceptable para pacientes más jóvenes y puede usarse en entornos de extensión con una gran cantidad de participantes. La capacidad de liberación de fluoruro también es beneficiosa para prevenir la caries, especialmente en las superficies dentales adyacentes. Sin embargo, su tasa de retención es significativamente menor que la de los selladores a base de resina, aún se desconoce su tasa de éxito en la prevención de caries de fisura en pacientes muy jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños generalmente sanos de 3 a 5 años sin antecedentes médicos de interés.
Criterio de exclusión:
- Niños con presencia de caries de código ICDAS 3, 4, 5 o 6 en otros dientes primarios.
- Niños que habían recibido aplicación profesional de flúor en los últimos 6 meses.
- Niños con enfermedades sistémicas graves o que toman medicamentos a largo plazo.
- Niños que no cooperan o rechazan el tratamiento.
- Segundos molares primarios que (i) tienen caries en la dentina indicada por el código ICDAS 4, 5 o 6; (ii) parcialmente en erupción; (iii) con rellenos y/o selladores; y (iv) hipoplásico o hipomineralizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Barniz NaF
Aplicación de un barniz NaF al 5% (Duraphat, Colgate-Palmolive Ltd, Waltrop, Alemania) en las superficies oclusales de los segundos molares temporales y todos los demás dientes, cada 3 meses durante el período de estudio;
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En los grupos de barniz NaF, se colocan 0,25 ml (una gota) del barniz en un recipiente de plástico.
Se utiliza un microcepillo desechable para aplicar el barniz sobre los segundos molares primarios incluidos en el estudio y todos los demás dientes.
Se le indica al niño que no coma ni beba después de la aplicación del barniz durante al menos media hora.
Otros nombres:
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Experimental: Sellador GI
Sellador de ionómero de vidrio (GC Fuji VII® (rosa)) en todos los segundos molares temporales incluidos en los estudios, sin más reparación/reemplazo del sellador
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Los selladores de ionómero de vidrio (GIS) se aplican utilizando la técnica de presión con los dedos descrita en el manual de la OMS para el tratamiento restaurador atraumático (TRA) (Frencken et al.; 1997).
Los segundos molares primarios se limpian aplicando el acondicionador de cavidades GC con un microaplicador durante 10 a 15 segundos, luego se limpian con bolitas de algodón húmedas varias veces.
La superficie se secará con bolitas de algodón.
GIS (GC Fuji VII) se mezcla en proporciones estandarizadas con un amalgamador, luego se aplica a la superficie oclusal y se rellena ligeramente.
Se usará un dedo enguantado con vaselina para empujar y frotar los materiales en las fosas y fisuras, y eliminar el exceso.
GIS estará cubierto y protegido por una capa de vaselina (Vaseline ®).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incremento de caries
Periodo de tiempo: 24 meses
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Desarrollo de cavidades cariosas en dentina (código ICDAS 4, 5 y 6) en las superficies oclusales de los segundos molares temporales a lo largo del tiempo.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de sellador
Periodo de tiempo: 24 meses
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Retención de GIS en segundo molar temporal incluido
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Kar Yung Yiu, FHKAM,FCDSHK, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Academy of Pediatric Dentistry. Guideline on caries-risk assessment and management for infants, children, and adolescents. Pediatr Dent. 2013 Sep-Oct;35(5):E157-64. No abstract available.
- Ahovuo-Saloranta A, Hiiri A, Nordblad A, Worthington H, Makela M. Pit and fissure sealants for preventing dental decay in the permanent teeth of children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD001830. doi: 10.1002/14651858.CD001830.pub2.
- Marinho VC. Cochrane reviews of randomized trials of fluoride therapies for preventing dental caries. Eur Arch Paediatr Dent. 2009 Sep;10(3):183-91. doi: 10.1007/BF03262681.
- Ahovuo-Saloranta A, Forss H, Hiiri A, Nordblad A, Makela M. Pit and fissure sealants versus fluoride varnishes for preventing dental decay in the permanent teeth of children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 18;2016(1):CD003067. doi: 10.1002/14651858.CD003067.pub4.
- Ying Lam PP, Sardana D, Luo W, Ekambaram M, Man Lee GH, Man Lo EC, Yung Yiu CK. Glass Ionomer Sealant versus Fluoride Varnish Application to Prevent Occlusal Caries in Primary Second Molars among Preschool Children: A Randomized Controlled Trial. Caries Res. 2021;55(4):322-332. doi: 10.1159/000517390. Epub 2021 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- HMRF project 16172221
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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