Morphologie lymphatique des patients de Fontan
Morphologie lymphatique et classification chez les patients ayant une circulation fontanique - Une étude multicentrique
La procédure de Fontan a révolutionné le traitement des patients nés avec une malformation cardiaque univentriculaire congénitale. Cependant, au fil du temps, il est associé à des complications lymphatiques graves telles que la bronchite plastique, l'entéropathie exsudative (PLE) et l'œdème périphérique.
L'hypothèse est que les patients ayant une circulation univentriculaire ont une morphologie modifiée qui peut être associée à la fois au degré de complications lymphatiques et à leur capacité physique.
La morphologie sera décrite à l'aide d'une IRM sans contraste pondérée en T2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure de Fontan a révolutionné le traitement des patients nés avec une malformation cardiaque univentriculaire congénitale. Cependant, au fil du temps, il est associé à des complications lymphatiques graves telles que la bronchite plastique, l'entéropathie exsudative (PLE) et l'œdème périphérique. Il a été proposé que ces complications surviennent en raison d'une pression veineuse centrale élevée de la circulation modifiée.
L'hypothèse de l'étude est que les patients ayant une circulation univentriculaire ont une morphologie modifiée qui peut être associée à la fois au degré de complications lymphatiques et à leur capacité physique.
La morphologie sera décrite à l'aide d'une IRM sans contraste pondérée en T2. Le vaisseau lymphatique principal, le canal thoracique, sera rendu et mesuré à l'aide d'un logiciel 3D, et les modifications lymphatiques caractérisées par le Dr Yoav Dori (CHOP, Pennsylvanie, États-Unis), à l'aide d'un système de notation récemment publié. Ce qui précède sera corrélé avec le nombre de complications rencontrées par les patients et leur capacité physique mesurée à la fois par le questionnaire IPAQ et le test CPX.
La population étudiée est composée de patients avec une circulation de Fontan opérés à l'InCor Heart Institute, São Paulo, Brésil et à l'Hôpital das Clínicas, Ribeirão Preto, Brésil. Les critères d'exclusion étaient la maladie mentale, les syndromes génétiques et l'âge <18 ans. Le groupe de patients sera comparé à des témoins sains d'âge, de sexe et de poids appariés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Circulation Fontane
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Maladie mentale
- Syndromes génétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Fontan
Les patients de Fontan ont été opérés dans les deux centres entre 1991 et 2014.
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Classification et caractérisation de la vascularisation lymphatique par IRM sans contraste.
Test d'effort cardiopulmonaire, mesure du VO2 et de la fréquence cardiaque.
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Groupe témoin sain
L'âge, le sexe et le poids correspondaient aux témoins sains.
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Classification et caractérisation de la vascularisation lymphatique par IRM sans contraste.
Test d'effort cardiopulmonaire, mesure du VO2 et de la fréquence cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification lymphatique
Délai: 1 heure
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Classé par un tiers, selon ce qui suit : (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6542623/)
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1 heure
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Mesure relative de la tortuosité
Délai: 1 heure
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Longueur droite/pleine longueur (mm/mm)
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1 heure
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Mesure du volume du canal thoracique
Délai: 1 heure
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Volume (mm^2)
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1 heure
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Mesure du diamètre du canal thoracique
Délai: 1 heure
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Diamètre à l'entrée (mm)
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1 heure
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: 1 heure
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Estimation IPAQ-SF de l'activité hebdomadaire.
(Activité physique totale min/semaine : 2 × temps consacré à la marche vigoureuse + modérée +) Une valeur plus élevée correspond à un niveau d'activité plus élevé.
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1 heure
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Fréquence cardiaque CPX
Délai: 1 heure
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Fréquence cardiaque maximale (bpm)
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1 heure
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CPX Vo2
Délai: 1 heure
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VO2 max
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies lymphatiques
- Maladies pulmonaires
- Anomalies congénitales
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies bronchiques
- Maladies intestinales
- Maladies pulmonaires obstructives
- Anomalies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Malformations cardiaques congénitales
- Coeur univentriculaire
- Bronchite
- Entéropathies exsudatives
- Anomalies lymphatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- BRALYMF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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