Morfologia linfatica dei pazienti Fontan
Morfologia linfatica e classificazione nei pazienti con circolazione di Fontan - Uno studio multicentrico
La procedura di Fontan ha rivoluzionato il trattamento dei pazienti nati con un difetto cardiaco univentricolare congenito. Tuttavia, nel tempo, si associa a gravi complicanze linfatiche come la bronchite plastica, l'enteropatia proteino-disperdente (PLE) e l'edema periferico.
L'ipotesi è che i pazienti con circolazione univentricolare abbiano una morfologia modificata che può essere associata sia al grado delle complicanze linfatiche sia alla loro capacità fisica.
La morfologia sarà descritta mediante RM senza mezzo di contrasto pesata in T2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procedura di Fontan ha rivoluzionato il trattamento dei pazienti nati con un difetto cardiaco univentricolare congenito. Tuttavia, nel tempo, si associa a gravi complicanze linfatiche come la bronchite plastica, l'enteropatia proteino-disperdente (PLE) e l'edema periferico. È stato proposto che queste complicanze sorgano a causa di un'elevata pressione venosa centrale della circolazione alterata.
L'ipotesi dello studio è che i pazienti con circolazione univentricolare abbiano una morfologia modificata che può essere associata sia al grado di complicanze linfatiche sia alla loro capacità fisica.
La morfologia sarà descritta mediante RM senza mezzo di contrasto pesata in T2. Il principale vaso linfatico, il dotto toracico, sarà reso e misurato utilizzando un software 3D e i cambiamenti linfatici caratterizzati dal Dr. Yoav Dori (CHOP, Pennsylvania, USA), utilizzando un sistema di classificazione recentemente pubblicato. Quanto sopra sarà correlato con la quantità di complicanze sperimentate dai pazienti e la loro capacità fisica misurata sia dal questionario IPAQ che dal test CPX.
La popolazione in studio è composta da pazienti con circolazione Fontan operati presso InCor Heart Institute, San Paolo, Brasile e Hospital das Clínicas, Ribeirão Preto, Brasile. I criteri di esclusione erano malattie mentali, sindromi genetiche ed età <18 anni. Il gruppo di pazienti verrà confrontato con controlli sani abbinati per età, sesso e peso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circolazione Fontan
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Malattia mentale
- Sindromi genetiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Fontana
I pazienti di Fontan hanno operato nei due centri tra il 1991 e il 2014.
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Classificazione e caratterizzazione del sistema vascolare linfatico mediante risonanza magnetica senza mezzo di contrasto.
Test da sforzo cardiopolmonare, misurazione del VO2 e della frequenza cardiaca.
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Gruppo di controllo sano
Età, sesso e peso corrispondevano a controlli sani.
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Classificazione e caratterizzazione del sistema vascolare linfatico mediante risonanza magnetica senza mezzo di contrasto.
Test da sforzo cardiopolmonare, misurazione del VO2 e della frequenza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione linfatica
Lasso di tempo: 1 ora
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Classificato da terze parti, secondo quanto segue: (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6542623/)
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1 ora
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Misura relativa della tortuosità
Lasso di tempo: 1 ora
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Lunghezza dritta/lunghezza totale (mm/mm)
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1 ora
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Misurazione del volume del dotto toracico
Lasso di tempo: 1 ora
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Volume (mm^2)
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1 ora
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Misurazione del diametro del dotto toracico
Lasso di tempo: 1 ora
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Diametro all'ingresso (mm)
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1 ora
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 1 ora
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Stima IPAQ-SF dell'attività settimanale.
(Attività fisica totale min/settimana: 2 × tempo trascorso in attività vigorosa + moderata + camminata) Un valore più alto equivale a un livello di attività più elevato.
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1 ora
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Frequenza cardiaca CPX
Lasso di tempo: 1 ora
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Frequenza cardiaca massima (bpm)
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1 ora
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CPXVo2
Lasso di tempo: 1 ora
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VO2max
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie linfatiche
- Malattie polmonari
- Anomalie congenite
- Malattie gastrointestinali
- Malattie bronchiali
- Malattie intestinali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie cardiache
- Difetti cardiaci, congeniti
- Cuore Univentricolare
- Bronchite
- Enteropatie con perdita di proteine
- Anomalie linfatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRALYMF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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