Morfología linfática de los pacientes de Fontan
Morfología y clasificación linfática en pacientes con circulación de Fontan: un estudio multicéntrico
El procedimiento de Fontan ha revolucionado el tratamiento de pacientes nacidos con un defecto cardíaco univentricular congénito. Sin embargo, con el tiempo, se asocia con complicaciones linfáticas graves como bronquitis plástica, enteropatía perdedora de proteínas (PLE) y edema periférico.
La hipótesis es que los pacientes con circulación univentricular tienen una morfología alterada que puede estar asociada tanto al grado de complicaciones linfáticas como a su capacidad física.
La morfología se describirá mediante resonancia magnética sin contraste potenciada en T2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de Fontan ha revolucionado el tratamiento de pacientes nacidos con un defecto cardíaco univentricular congénito. Sin embargo, con el tiempo, se asocia con complicaciones linfáticas graves como bronquitis plástica, enteropatía perdedora de proteínas (PLE) y edema periférico. Se ha propuesto que estas complicaciones surgen debido a una presión venosa central elevada de la circulación modificada.
La hipótesis del estudio es que los pacientes con circulación univentricular presentan una morfología alterada que puede estar asociada tanto al grado de complicaciones linfáticas como a su capacidad física.
La morfología se describirá mediante resonancia magnética sin contraste potenciada en T2. El principal vaso linfático, el conducto torácico, se renderizará y medirá mediante un software 3D, y los cambios linfáticos serán caracterizados por el Dr. Yoav Dori (CHOP, Pensilvania, EE. UU.), utilizando un sistema de clasificación recientemente publicado. Lo anterior se correlacionará con la cantidad de complicaciones experimentadas por los pacientes, y su capacidad física medida tanto por el cuestionario IPAQ como por el test CPX.
La población de estudio está compuesta por pacientes con circulación de Fontan operados en el InCor Heart Institute, São Paulo, Brasil y en el Hospital das Clínicas, Ribeirão Preto, Brasil. Los criterios de exclusión fueron enfermedad mental, síndromes genéticos y edad <18 años. El grupo de pacientes se comparará con controles sanos de la misma edad, sexo y peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circulación de Fontan
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Enfermedad mental
- Síndromes genéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Fontán
Pacientes de Fontan operados en los dos centros entre 1991 y 2014.
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Clasificación y caracterización de la vasculatura linfática mediante resonancia magnética sin contraste.
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar, medición de VO2 y frecuencia cardiaca.
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Grupo de control saludable
La edad, el sexo y el peso coincidieron con los controles sanos.
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Clasificación y caracterización de la vasculatura linfática mediante resonancia magnética sin contraste.
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar, medición de VO2 y frecuencia cardiaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación linfática
Periodo de tiempo: 1 hora
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Clasificado por terceros, de acuerdo a lo siguiente: (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6542623/)
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1 hora
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Medida relativa de la tortuosidad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Longitud recta/longitud completa (mm/mm)
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1 hora
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Medición del volumen del conducto torácico
Periodo de tiempo: 1 hora
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Volumen (mm^2)
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1 hora
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Medición del diámetro del conducto torácico
Periodo de tiempo: 1 hora
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Diámetro en la entrada (mm)
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1 hora
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Estimación IPAQ-SF de la actividad semanal.
(Actividad física total min/semana: 2 × tiempo dedicado a caminar vigorosamente + moderado +) Un valor más alto equivale a un nivel más alto de actividad.
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1 hora
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Frecuencia cardíaca CPX
Periodo de tiempo: 1 hora
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Frecuencia cardíaca máxima (lpm)
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1 hora
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CPX Vo2
Periodo de tiempo: 1 hora
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VO2 máx.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Corazón univentricular
- Bronquitis
- Enteropatías perdedoras de proteínas
- Anomalías linfáticas
Otros números de identificación del estudio
- BRALYMF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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