Morfologia Linfática de Pacientes Fontan
Morfologia Linfática e Classificação em Pacientes com Circulação de Fontan - Um Estudo Multicêntrico
O procedimento de Fontan revolucionou o tratamento de pacientes nascidos com cardiopatia univentricular congênita. No entanto, ao longo do tempo, está associada a complicações linfáticas graves, como bronquite plástica, enteropatia perdedora de proteínas (EPP) e edema periférico.
A hipótese é que os pacientes com circulação univentricular apresentam uma morfologia alterada que pode estar associada tanto ao grau de complicações linfáticas quanto à sua capacidade física.
A morfologia será descrita por RM sem contraste ponderada em T2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O procedimento de Fontan revolucionou o tratamento de pacientes nascidos com cardiopatia univentricular congênita. No entanto, ao longo do tempo, está associada a complicações linfáticas graves, como bronquite plástica, enteropatia perdedora de proteínas (EPP) e edema periférico. Foi proposto que essas complicações surgem devido a uma pressão venosa central elevada da circulação alterada.
A hipótese do estudo é que os pacientes com circulação univentricular apresentam uma morfologia alterada que pode estar associada tanto ao grau de complicações linfáticas quanto à sua capacidade física.
A morfologia será descrita por RM sem contraste ponderada em T2. O principal vaso linfático, o ducto torácico, será renderizado e medido usando um software 3D, e as alterações linfáticas caracterizadas pelo Dr. Yoav Dori (CHOP, Pensilvânia, EUA), usando um sistema de classificação recém-publicado. O acima será correlacionado com a quantidade de complicações experimentadas pelos pacientes e sua capacidade física medida pelo questionário IPAQ e pelo teste CPX.
A população do estudo consiste em pacientes com circulação de Fontan operados no InCor Heart Institute, São Paulo, Brasil e no Hospital das Clínicas, Ribeirão Preto, Brasil. Os critérios de exclusão foram doença mental, síndromes genéticas e idade <18 anos. O grupo de pacientes será comparado com controles saudáveis pareados por idade, gênero e peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Circulação de Fontan
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Doença mental
- síndromes genéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Fontan
Pacientes Fontan operados nos dois centros entre 1991 e 2014.
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Classificação e caracterização da vasculatura linfática por ressonância magnética sem contraste.
Teste de exercício cardiopulmonar, medição de VO2 e frequência cardíaca.
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Grupo de controle saudável
Idade, sexo e peso corresponderam aos controles saudáveis.
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Classificação e caracterização da vasculatura linfática por ressonância magnética sem contraste.
Teste de exercício cardiopulmonar, medição de VO2 e frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação linfática
Prazo: 1 hora
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Classificado por terceiros, de acordo com o seguinte: (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6542623/)
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1 hora
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Medida relativa de tortuosidade
Prazo: 1 hora
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Comprimento reto/comprimento total (mm/mm)
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1 hora
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Medição do volume do ducto torácico
Prazo: 1 hora
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Volume (mm^2)
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1 hora
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Medição do diâmetro do ducto torácico
Prazo: 1 hora
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Diâmetro na entrada (mm)
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1 hora
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: 1 hora
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Estimativa IPAQ-SF de atividade semanal.
(Atividade física total min/semana: 2 × tempo gasto em caminhada vigorosa + moderada +) Valor mais alto equivale a nível mais alto de atividade.
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1 hora
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Frequência cardíaca CPX
Prazo: 1 hora
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Frequência cardíaca máxima (bpm)
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1 hora
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CPX Vo2
Prazo: 1 hora
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VO2 máximo
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
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- Doenças pulmonares
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- Doenças Gastrointestinais
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- Doenças Intestinais
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Coração Univentricular
- Bronquite
- Enteropatias Perdedoras de Proteínas
- Anormalidades Linfáticas
Outros números de identificação do estudo
- BRALYMF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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