- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04166591
Étude 1 Réplication et extension des travaux antérieurs
Apprendre de nouveaux mots en entendant des enfants atteints de TSA
Le but de cette recherche est d'explorer les capacités d'apprendre la signification des mots à partir de conversations entendues par hasard chez les enfants atteints de TSA (et, en tant que contrôle, chez les enfants au développement typique).
Objectif spécifique 1 (Expérience 1) : Sous-objectif 1a : Identifier les caractéristiques de l'enfant associées à l'apprentissage par écoute. Dans une étude antérieure, les enquêteurs ont découvert que 13 enfants atteints de TSA étaient capables d'apprendre la signification de nouveaux mots qu'ils entendaient utiliser dans une conversation impliquant deux adultes. Dans la présente étude, les enquêteurs visent à étudier un échantillon plus large pour identifier les caractéristiques de l'enfant associées à un bon apprentissage dans une situation d'écoute par rapport à une situation dans laquelle l'enfant apprend directement le nouveau mot. Sous-objectif 1b : Évaluer la rétention et la généralisation des mots appris par écoute. Les enquêteurs testeront à nouveau les enfants sur leur connaissance des significations des mots après un délai de 10 minutes pour voir s'ils conservent tous les deux la signification des mots et peuvent généraliser les nouveaux mots à de nouvelles situations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Emerson College
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- New York University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants avec ou sans diagnostic de TSA âgés de 18 à 71 mois
Critère d'exclusion:
- la langue maternelle n'est pas l'anglais
- né prématuré (< 36 semaines)
- a des déficiences auditives ou visuelles non corrigées
- a des troubles du développement ou des conditions médicales autres que les TSA qui affectent le langage ou la cognition (à l'exception des troubles psychiatriques souvent comorbides avec les TSA tels que le TDAH)
- a des antécédents de crises d'épilepsie photosensibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Abordé
Les enfants participent à une interaction avec un expérimentateur qui utilise le mot à apprendre.
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De nouveaux mots sont introduits directement à l'enfant par un expérimentateur.
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Expérimental: Entendu
Les enfants observent tandis qu'un expérimentateur utilise le mot à apprendre dans une interaction avec un autre expérimentateur.
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De nouveaux mots sont introduits avec l'enfant comme un observateur plutôt directement enseigné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'enfants qui sélectionnent l'objet cible mesuré par la préférence du regard.
Délai: Immédiatement après avoir visionné une interaction de 3 minutes
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Les enfants sont invités à identifier l'objet associé au mot cible.
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Immédiatement après avoir visionné une interaction de 3 minutes
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Nombre d'enfants qui sélectionnent l'objet cible mesuré par la préférence du regard.
Délai: 5 minutes après la visualisation de l'interaction
|
Les enfants sont invités à identifier l'objet associé au mot cible.
|
5 minutes après la visualisation de l'interaction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 280521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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