- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04166591
Studio 1 Replica ed estensione del lavoro precedente
Imparare nuove parole dall'udito nei bambini con ASD
L'obiettivo di questa ricerca è esplorare le capacità di apprendere i significati delle parole da conversazioni ascoltate per caso in bambini con ASD (e, come controllo, bambini con sviluppo tipico).
Obiettivo specifico 1 (Esperimento 1): Obiettivo secondario 1a: Identificare le caratteristiche del bambino associate all'apprendimento dall'udito. In uno studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che 13 bambini con ASD erano in grado di apprendere i significati di nuove parole che avevano sentito usare in una conversazione che coinvolgeva due adulti. Nel presente studio, i ricercatori mirano a studiare un campione più ampio per identificare quali caratteristiche del bambino sono associate a un buon apprendimento in una situazione di ascolto rispetto a una situazione in cui al bambino viene insegnata direttamente la nuova parola. Sottoobiettivo 1b: valutare la ritenzione e la generalizzazione delle parole apprese dall'ascolto. Gli investigatori testeranno nuovamente i bambini sulla loro conoscenza dei significati delle parole dopo un ritardo di 10 minuti per vedere se entrambi conservano i significati delle parole e possono generalizzare le nuove parole a nuove situazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10012
- New York University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con o senza diagnosi di ASD di età compresa tra 18 e 71 mesi
Criteri di esclusione:
- la lingua madre non è l'inglese
- nato prematuro (< 36 settimane)
- ha disturbi dell'udito o della vista non corretti
- ha disturbi dello sviluppo o condizioni mediche diverse dall'ASD che influenzano il linguaggio o la cognizione (ad eccezione delle condizioni psichiatriche spesso in comorbidità con l'ASD come l'ADHD)
- ha una storia di crisi epilettiche fotosensibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Indirizzato
I bambini partecipano a un'interazione con uno sperimentatore che usa la parola da imparare.
|
Nuove parole vengono introdotte direttamente al bambino da uno sperimentatore.
|
|
Sperimentale: Sentito
I bambini osservano mentre uno sperimentatore usa la parola da imparare in un'interazione con un altro sperimentatore.
|
Nuove parole vengono introdotte con il bambino come osservatore piuttosto direttamente insegnato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di bambini che selezionano l'oggetto target misurato dalla preferenza dello sguardo.
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver visualizzato l'interazione di 3 minuti
|
Ai bambini viene richiesto di identificare l'oggetto associato alla parola target.
|
immediatamente dopo aver visualizzato l'interazione di 3 minuti
|
|
Numero di bambini che selezionano l'oggetto target misurato dalla preferenza dello sguardo.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visualizzazione dell'interazione
|
Ai bambini viene richiesto di identificare l'oggetto associato alla parola target.
|
5 minuti dopo la visualizzazione dell'interazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 280521
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Attivo, non reclutanteVaccinazione | Miastenia grave generalizzata | Sistema di complemento | Neuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Italia
Prove cliniche su Discorso indirizzato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNon ancora reclutamentoSordità Causata da Microtia di Alto Grado o Atresia dell'OrecchioFrancia
-
Northwestern UniversityStanford UniversityCompletato
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Terminato
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoSviluppo e valutazione di un toolkit per la perdita dell'udito in lingua spagnola per l'autogestionePerdita dell'uditoStati Uniti
-
Hospices Civils de LyonCompletatoBambini con impianto cocleareFrancia
-
University of New MexicoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences... e altri collaboratoriReclutamento
-
Hospices Civils de LyonCompletatoImpianto di protesi cocleareFrancia