- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04166591
Estudo 1 Replicação e Extensão de Trabalho Anterior
Aprendendo novas palavras por meio da audição em crianças com TEA
O objetivo desta pesquisa é explorar as habilidades para aprender o significado das palavras de conversas ouvidas em crianças com TEA (e, como controle, crianças com desenvolvimento típico).
Objetivo Específico 1 (Experiência 1): Subobjetivo 1a: Identificar as características da criança associadas à aprendizagem por meio da audição. Em um estudo anterior, os pesquisadores descobriram que 13 crianças com TEA foram capazes de aprender o significado de novas palavras que ouviram em uma conversa envolvendo dois adultos. No estudo atual, os pesquisadores pretendem estudar uma amostra maior para identificar quais características da criança estão associadas a um bom aprendizado em uma situação de escuta em comparação com uma situação em que a criança aprende diretamente a nova palavra. Subobjetivo 1b: Avaliar a retenção e generalização de palavras aprendidas por meio da audição. Os investigadores testarão novamente o conhecimento das crianças sobre os significados das palavras após um atraso de 10 minutos para ver se ambas retêm os significados das palavras e podem generalizar as novas palavras para novas situações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Emerson College
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com ou sem diagnóstico de TEA entre 18 e 71 meses de idade
Critério de exclusão:
- idioma nativo não é inglês
- nascido prematuro (< 36 semanas)
- tem deficiência auditiva ou visual não corrigida
- tem distúrbios de desenvolvimento ou condições médicas diferentes do TEA que afetam a linguagem ou a cognição (exceto condições psiquiátricas frequentemente comórbidas com o TEA, como o TDAH)
- tem um histórico de convulsões epilépticas fotossensíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endereçado
As crianças participam de uma interação com um experimentador que usa a palavra a ser aprendida.
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Novas palavras são introduzidas diretamente à criança por um experimentador.
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Experimental: Ouvido
As crianças observam enquanto um pesquisador usa a palavra a ser aprendida em uma interação com outro experimentador.
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Novas palavras são introduzidas com a criança como observador, bastante ensinada diretamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de crianças que selecionam o objeto de destino medido pela preferência do olhar.
Prazo: imediatamente após a visualização de interação de 3 minutos
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As crianças são solicitadas a identificar o objeto associado à palavra de destino.
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imediatamente após a visualização de interação de 3 minutos
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Número de crianças que selecionam o objeto de destino medido pela preferência do olhar.
Prazo: 5 minutos depois de ver a interação
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As crianças são solicitadas a identificar o objeto associado à palavra de destino.
|
5 minutos depois de ver a interação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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