- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04166591
Исследование 1 Повторение и расширение предшествующей работы
Изучение новых слов из подслушанного у детей с РАС
Целью данного исследования является изучение способности запоминать значения слов из подслушанных разговоров у детей с РАС (и, в качестве контроля, у типично развивающихся детей).
Конкретная цель 1 (Эксперимент 1): Подзадача 1а: Определить характеристики ребенка, связанные с обучением путем подслушивания. В предыдущем исследовании исследователи обнаружили, что 13 детей с РАС смогли выучить значения новых слов, которые они услышали в разговоре с участием двух взрослых. В текущем исследовании исследователи стремятся изучить большую выборку, чтобы определить, какие характеристики ребенка связаны с хорошим обучением в ситуации подслушивания по сравнению с ситуацией, в которой ребенка непосредственно учат новому слову. Подзадача 1b: Оценить запоминание и обобщение слов, выученных на слух. Исследователи повторно проверят детей на знание значений слов после 10-минутной задержки, чтобы увидеть, сохраняют ли они значения слов и могут ли они обобщать новые слова в новых ситуациях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- New York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети с диагнозом РАС или без него в возрасте от 18 до 71 месяца
Критерий исключения:
- родной язык не английский
- родился недоношенным (< 36 недель)
- имеет нескорректированные нарушения слуха или зрения
- имеет нарушения развития или заболевания, отличные от РАС, которые влияют на речь или познание (за исключением психических состояний, часто сопутствующих РАС, таких как СДВГ)
- имеет историю светочувствительных эпилептических припадков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адресован
Дети участвуют во взаимодействии с экспериментатором, который использует слово для изучения.
|
Новые слова непосредственно вводятся ребенку экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Подслушал
Дети наблюдают, в то время как экспериментатор использует слово для изучения во взаимодействии с другим экспериментатором.
|
Новые слова представлены с ребенком в качестве наблюдателя, скорее, преподают непосредственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей, которые выбирают целевой объект, измеренный по предпочтению взгляда.
Временное ограничение: сразу после просмотра 3-минутного взаимодействия
|
Детям предлагается определить объект, который связан с целевым словом.
|
сразу после просмотра 3-минутного взаимодействия
|
|
Количество детей, которые выбирают целевой объект, измеренный по предпочтению взгляда.
Временное ограничение: 5 минут после просмотра взаимодействия
|
Детям предлагается определить объект, который связан с целевым словом.
|
5 минут после просмотра взаимодействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .