- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04166591
Studie 1 Replikering og utvidelse av tidligere arbeid
Lære nye ord fra overhøring hos barn med ASD
Målet med denne forskningen er å utforske evner til å lære ordbetydninger fra overhørte samtaler hos barn med ASD (og, som en kontroll, typisk utviklende barn).
Spesifikt mål 1 (eksperiment 1): Delmål 1a: Identifisere barneegenskaper knyttet til læring fra overhøring. I en tidligere studie fant etterforskerne at 13 barn med ASD var i stand til å lære betydningen av nye ord som de hørte brukt i en samtale som involverte to voksne. I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å studere et større utvalg for å identifisere hvilke barneegenskaper som er assosiert med god læring i en overhøringssituasjon sammenlignet med en situasjon der barnet blir direkte lært det nye ordet. Delmål 1b: Vurder oppbevaring og generalisering av ord lært fra overhøring. Etterforskerne vil teste barna på nytt på deres kunnskap om ordets betydning etter en 10-minutters forsinkelse for å se om de både beholder ordets betydning og kan generalisere de nye ordene til nye situasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med eller uten diagnose ASD mellom 18 og 71 måneder
Ekskluderingskriterier:
- morsmål er ikke engelsk
- født for tidlig (< 36 uker)
- har ukorrigerte hørsels- eller synshemninger
- har utviklingsforstyrrelser eller andre medisinske tilstander enn ASD som påvirker språk eller kognisjon (unntatt psykiatriske tilstander som ofte er komorbide med ASD som ADHD)
- har en historie med lysfølsomme epileptiske anfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adressert
Barn deltar i et samspill med en eksperimentør som bruker ordet som skal læres.
|
Nye ord introduseres direkte til barnet av en eksperimentator.
|
|
Eksperimentell: Overhørt
Barn observerer mens en eksperimentør bruker ordet som skal læres i et samspill med en annen eksperimentør.
|
Nye ord blir introdusert med barnet som observatør som heller er direkte undervist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn som velger målobjektet målt ved blikkpreferanse.
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett 3-minutters interaksjon
|
Barn blir bedt om å identifisere objektet som er assosiert med målordet.
|
Umiddelbart etter å ha sett 3-minutters interaksjon
|
|
Antall barn som velger målobjektet målt ved blikkpreferanse.
Tidsramme: 5 minutter etter å ha sett interaksjon
|
Barn blir bedt om å identifisere objektet som er assosiert med målordet.
|
5 minutter etter å ha sett interaksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 280521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .