- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04166591
Studie 1 Replicatie en uitbreiding van eerder werk
Nieuwe woorden leren door afluisteren bij kinderen met ASS
Het doel van dit onderzoek is om de mogelijkheden te onderzoeken om woordbetekenissen te leren van afgeluisterde gesprekken bij kinderen met ASS (en, als controle, normaal ontwikkelende kinderen).
Specifiek doel 1 (experiment 1): Subdoel 1a: Identificeer kenmerken van het kind die verband houden met leren door afluisteren. In een eerdere studie ontdekten de onderzoekers dat 13 kinderen met ASS de betekenis konden leren van nieuwe woorden die ze hoorden gebruiken in een gesprek met twee volwassenen. In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar een grotere steekproef te bestuderen om vast te stellen welke kenmerken van het kind geassocieerd zijn met goed leren in een situatie van afluisteren in vergelijking met een situatie waarin het kind direct het nieuwe woord wordt geleerd. Subdoel 1b: Beoordeel retentie en generalisatie van woorden die zijn geleerd door afluisteren. De onderzoekers zullen kinderen na een vertraging van 10 minuten opnieuw testen op hun kennis van de woordbetekenissen om te zien of ze allebei de woordbetekenissen behouden en de nieuwe woorden kunnen generaliseren naar nieuwe situaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met of zonder de diagnose ASS tussen de 18 en 71 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- moedertaal is geen Engels
- te vroeg geboren (< 36 weken)
- een niet-gecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornis heeft
- heeft andere ontwikkelingsstoornissen of andere medische aandoeningen dan ASS die de taal of cognitie beïnvloeden (met uitzondering van psychiatrische aandoeningen die vaak comorbide zijn met ASS, zoals ADHD)
- heeft een voorgeschiedenis van lichtgevoelige epileptische aanvallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geadresseerd
Kinderen nemen deel aan een interactie met een experimentator die het te leren woord gebruikt.
|
Nieuwe woorden worden rechtstreeks aan het kind geïntroduceerd door een onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Gehoord
Kinderen observeren terwijl een experimentator het woord gebruikt dat moet worden geleerd in een interactie met een andere experimentator.
|
Nieuwe woorden worden geïntroduceerd met het kind als een waarnemer die vrij direct wordt onderwezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen dat het doelobject selecteert zoals gemeten door blikvoorkeur.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bekijken van interactie van 3 minuten
|
Kinderen worden gevraagd om het object te identificeren dat is geassocieerd met het doelwoord.
|
Onmiddellijk na het bekijken van interactie van 3 minuten
|
|
Aantal kinderen dat het doelobject selecteert zoals gemeten door blikvoorkeur.
Tijdsspanne: 5 minuten na het bekijken van interactie
|
Kinderen worden gevraagd om het object te identificeren dat is geassocieerd met het doelwoord.
|
5 minuten na het bekijken van interactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 280521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .