- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04166591
Studie 1 Replicatie en uitbreiding van eerder werk
Nieuwe woorden leren door afluisteren bij kinderen met ASS
Het doel van dit onderzoek is om de mogelijkheden te onderzoeken om woordbetekenissen te leren van afgeluisterde gesprekken bij kinderen met ASS (en, als controle, normaal ontwikkelende kinderen).
Specifiek doel 1 (experiment 1): Subdoel 1a: Identificeer kenmerken van het kind die verband houden met leren door afluisteren. In een eerdere studie ontdekten de onderzoekers dat 13 kinderen met ASS de betekenis konden leren van nieuwe woorden die ze hoorden gebruiken in een gesprek met twee volwassenen. In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar een grotere steekproef te bestuderen om vast te stellen welke kenmerken van het kind geassocieerd zijn met goed leren in een situatie van afluisteren in vergelijking met een situatie waarin het kind direct het nieuwe woord wordt geleerd. Subdoel 1b: Beoordeel retentie en generalisatie van woorden die zijn geleerd door afluisteren. De onderzoekers zullen kinderen na een vertraging van 10 minuten opnieuw testen op hun kennis van de woordbetekenissen om te zien of ze allebei de woordbetekenissen behouden en de nieuwe woorden kunnen generaliseren naar nieuwe situaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met of zonder de diagnose ASS tussen de 18 en 71 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- moedertaal is geen Engels
- te vroeg geboren (< 36 weken)
- een niet-gecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornis heeft
- heeft andere ontwikkelingsstoornissen of andere medische aandoeningen dan ASS die de taal of cognitie beïnvloeden (met uitzondering van psychiatrische aandoeningen die vaak comorbide zijn met ASS, zoals ADHD)
- heeft een voorgeschiedenis van lichtgevoelige epileptische aanvallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Geadresseerd
Kinderen nemen deel aan een interactie met een onderzoeker die het woord gebruikt om te leren.
|
Nieuwe woorden worden rechtstreeks aan het kind geïntroduceerd door een onderzoeker.
|
Experimenteel: Afgeluisterd
Kinderen zijn in de kamer aanwezig terwijl een onderzoeker het te leren woord gebruikt in interactie met een andere onderzoeker.
|
Nieuwe woorden worden geïntroduceerd met het kind als omstander, vrij direct aangeleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal kinderen dat bij elke proef het doelobject selecteert door het aan te raken, te wijzen of vast te pakken
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Kinderen worden gevraagd om het object te identificeren dat bij het doelwoord hoort.
Het eerste object dat ze aanraken, aanwijzen of vastpakken nadat de prompt is genoteerd.
Als dit het doelobject is, krijgt het kind een score van 1 voor die proef.
|
direct na tussenkomst
|
Aantal kinderen dat het doelobject selecteert door het aan te raken, aan te wijzen of vast te pakken
Tijdsspanne: na 5 minuten
|
Kinderen worden gevraagd om het object te identificeren dat bij het doelwoord hoort.
Het eerste object dat ze aanraken, aanwijzen of vastpakken nadat de prompt is genoteerd.
Als dit het doelobject is, krijgt het kind een score van 1 voor die proef.
|
na 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 280521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Geadresseerde spraak
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityStanford UniversityActief, niet wervend
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasVoltooid
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Werving
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Hospices Civils de LyonVoltooidCochleaire implantaat kinderenFrankrijk
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidImplantatie van cochleaire prothesenFrankrijk
-
Sonova AGVoltooidGehoorverliesDuitsland