- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04166591
1. tanulmány A korábbi munka replikációja és kiterjesztése
Új szavak elsajátítása túlhallásból ASD-vel küzdő gyermekeknél
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy feltárja az ASD-vel küzdő gyermekek (és kontrollként jellemzően fejlődő gyermekek) szójelentésének megtanulását a kihallgatott beszélgetésekből.
1. konkrét cél (1. kísérlet): 1a. alcél: Azonosítsa a gyermeki jellemzőket, amelyek a túlhallásból való tanuláshoz kapcsolódnak. Egy korábbi tanulmányban a kutatók azt találták, hogy 13 ASD-vel élő gyermek képes volt megtanulni azoknak az újszerű szavaknak a jelentését, amelyeket két felnőtt részvételével folytatott beszélgetés során hallottak használni. A jelen tanulmányban a kutatók egy nagyobb minta vizsgálatát célozzák annak megállapítására, hogy milyen gyermeki jellemzők kapcsolódnak a jó tanuláshoz egy áthallásos helyzetben, összehasonlítva azzal a helyzettel, amikor a gyermeket közvetlenül megtanítják az új szóra. 1b. rész: Értékelje a hallásból tanult szavak megtartását és általánosítását. A kutatók 10 perces késleltetés után újra tesztelik a gyerekeket a szavak jelentésének ismeretében, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy mindketten megtartják-e a szó jelentését, és általánosítani tudják-e az új szavakat új helyzetekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- New York University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASD-vel diagnosztizált vagy nem diagnosztizált gyermekek 18 és 71 hónap között
Kizárási kritériumok:
- az anyanyelv nem angol
- koraszülött (<36 hét)
- korrigálatlan hallás- vagy látáskárosodása van
- az ASD-n kívüli fejlődési rendellenességei vagy egészségügyi állapotai vannak, amelyek befolyásolják a nyelvet vagy a megismerést (kivéve az ASD-vel gyakran együtt járó pszichiátriai állapotokat, például az ADHD-t)
- kórtörténetében fényérzékeny epilepsziás rohamok szerepelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Címzett
A gyermekek interakcióban vesznek részt egy kísérletezővel, aki a megtanult szót használja.
|
Az új szavakat egy kísérletező vezeti be közvetlenül a gyermekbe.
|
|
Kísérleti: Meghallott
A gyermekek megfigyelik, míg egy kísérletező a szót használja egy másik kísérletezővel való interakció során.
|
Új szavakat vezetnek be a gyermekkel, mint megfigyelők, inkább közvetlenül tanítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a gyermekek száma, akik a célobjektumot választják a tekintet preferenciájával mérve.
Időkeret: Közvetlenül a 3 perces interakció megtekintése után
|
A gyermekeket arra kérik, hogy azonosítsák a célszóhoz társított objektumot.
|
Közvetlenül a 3 perces interakció megtekintése után
|
|
Azok a gyermekek száma, akik a célobjektumot választják a tekintet preferenciájával mérve.
Időkeret: 5 perccel az interakció megtekintése után
|
A gyermekeket arra kérik, hogy azonosítsák a célszóhoz társított objektumot.
|
5 perccel az interakció megtekintése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 280521
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .