- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04166591
Estudio 1 Replicación y Ampliación de Trabajo Anterior
Aprender nuevas palabras de la audición casual en niños con TEA
El objetivo de esta investigación es explorar las habilidades para aprender los significados de las palabras a partir de conversaciones escuchadas en niños con TEA (y, como control, niños con un desarrollo típico).
Objetivo Específico 1 (Experimento 1): Subobjetivo 1a: Identificar las características del niño asociadas con el aprendizaje de escuchar por casualidad. En un estudio anterior, los investigadores encontraron que 13 niños con TEA pudieron aprender los significados de palabras nuevas que escucharon en una conversación entre dos adultos. En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo estudiar una muestra más grande para identificar qué características del niño están asociadas con un buen aprendizaje en una situación de escucha en comparación con una situación en la que al niño se le enseña directamente la palabra nueva. Subaim 1b: Evaluar la retención y la generalización de las palabras aprendidas al escuchar. Los investigadores volverán a evaluar a los niños sobre su conocimiento de los significados de las palabras después de un retraso de 10 minutos para ver si retienen los significados de las palabras y pueden generalizar las nuevas palabras a nuevas situaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con o sin diagnóstico de TEA entre 18 y 71 meses de edad
Criterio de exclusión:
- idioma nativo no es ingles
- nacido prematuro (< 36 semanas)
- tiene deficiencias auditivas o visuales no corregidas
- tiene trastornos del desarrollo o condiciones médicas distintas del TEA que afectan el lenguaje o la cognición (excepto las condiciones psiquiátricas que a menudo tienen comorbilidad con el TEA, como el TDAH)
- tiene antecedentes de ataques epilépticos fotosensibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Dirigido
Los niños participan en una interacción con un experimentador que usa la palabra para ser aprendida.
|
Un experimentador introduce nuevas palabras directamente al niño.
|
Experimental: Oído por casualidad
Los niños están presentes en la habitación mientras un experimentador usa la palabra que se va a aprender en una interacción con otro experimentador.
|
Las palabras nuevas se introducen con el niño como espectador y se le enseña directamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de niños que seleccionan el objeto objetivo tocándolo, señalándolo o agarrándolo en cada prueba
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Se les pide a los niños que identifiquen el objeto que está asociado con la palabra objetivo.
Se anota el primer objeto que tocan, señalan o agarran después de la indicación.
Si este es el objeto objetivo, el niño recibe una puntuación de 1 para esa prueba.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Número de niños que seleccionan el objeto objetivo tocándolo, señalándolo o agarrándolo
Periodo de tiempo: después de 5 minutos
|
Se les pide a los niños que identifiquen el objeto que está asociado con la palabra objetivo.
Se anota el primer objeto que tocan, señalan o agarran después de la indicación.
Si este es el objeto objetivo, el niño recibe una puntuación de 1 para esa prueba.
|
después de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 280521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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