- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04166591
Studium 1 Replikacja i rozszerzenie wcześniejszej pracy
Uczenie się nowych słów z podsłuchiwania u dzieci z ASD
Celem tego badania jest zbadanie możliwości uczenia się znaczeń słów z podsłuchanych rozmów u dzieci z ASD (i, jako kontrola, dzieci typowo rozwijających się).
Cel szczegółowy 1 (Eksperyment 1): Podcel 1a: Identyfikacja cech dziecka związanych z uczeniem się na podstawie podsłuchania. We wcześniejszym badaniu badacze odkryli, że 13 dzieci z ASD było w stanie nauczyć się znaczeń nowych słów, które usłyszały w rozmowie z udziałem dwojga dorosłych. W obecnym badaniu badacze zamierzają zbadać większą próbę, aby określić, jakie cechy dziecka są związane z dobrym uczeniem się w sytuacji podsłuchiwania w porównaniu z sytuacją, w której dziecko jest bezpośrednio uczone nowego słowa. Podaim 1b: Oceń retencję i uogólnienie słów wyuczonych podczas podsłuchiwania. Badacze ponownie przetestują dzieci pod kątem znajomości znaczenia słów po 10-minutowym opóźnieniu, aby sprawdzić, czy oboje zachowują znaczenie słów i mogą uogólnić nowe słowa na nowe sytuacje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z lub bez rozpoznania ASD w wieku od 18 do 71 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- językiem ojczystym nie jest angielski
- urodzony przedwcześnie (< 36 tygodni)
- ma nieskorygowaną wadę słuchu lub wzroku
- ma zaburzenia rozwojowe lub schorzenia inne niż ASD, które wpływają na język lub funkcje poznawcze (z wyjątkiem zaburzeń psychicznych często współistniejących z ASD, takich jak ADHD)
- ma historię nadwrażliwości na światło napady padaczkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zaadresowany
Dzieci uczestniczą w interakcji z eksperymentatorem, który używa słowa do nauczenia.
|
Nowe słowa są wprowadzane bezpośrednio do dziecka przez eksperymentatora.
|
Eksperymentalny: Podsłuchane
Dzieci są obecne w pokoju, podczas gdy eksperymentator używa słowa do nauczenia się w interakcji z innym eksperymentatorem.
|
Nowe słowa są wprowadzane z dzieckiem jako obserwatorem raczej bezpośrednio nauczanym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dzieci, które wybierają obiekt docelowy poprzez dotknięcie, wskazywanie lub chwytanie w każdej próbie
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Dzieci są proszone o zidentyfikowanie obiektu, który jest powiązany ze słowem docelowym.
Pierwszy przedmiot, którego dotkną, wskażą lub chwycą po podaniu, jest odnotowywany.
Jeśli jest to obiekt docelowy, dziecko otrzymuje 1 punkt za tę próbę.
|
zaraz po interwencji
|
Liczba dzieci, które wybierają obiekt docelowy, dotykając, wskazując lub chwytając
Ramy czasowe: po 5 minutach
|
Dzieci są proszone o zidentyfikowanie obiektu, który jest powiązany ze słowem docelowym.
Pierwszy przedmiot, którego dotkną, wskażą lub chwycą po podaniu, jest odnotowywany.
Jeśli jest to obiekt docelowy, dziecko otrzymuje 1 punkt za tę próbę.
|
po 5 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Mowa adresowana
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone