Explorer l'apprentissage moteur lors d'un AVC aigu grâce à la robotique
La phase aiguë de l'AVC est caractérisée par une amélioration de la plasticité neurale qui favorise une récupération motrice rapide. Il n'est pas clair si les patients victimes d'un AVC aigu peuvent acquérir de nouvelles habiletés motrices avec leur membre supérieur affecté. Les objectifs de ce programme de recherche sont :
- Tester la capacité des patients victimes d'un AVC aigu (< 21 jours) à apprendre et à retenir une habileté motrice unimanuelle complexe.
- Explorer si un accident vasculaire cérébral aigu dans différentes régions du cerveau (quantifié par IRM cérébrale) induit des déficits spécifiques dans l'apprentissage des habiletés motrices.
- Comparer les patients victimes d'un AVC aigu avec des individus en bonne santé et avec des patients ayant subi un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pendant 3 jours consécutifs, les sujets seront évalués et s'entraîneront sur le robot de rééducation REAplan® (http://www.axinesis.com/). Ils pratiqueront 2 jeux sérieux sur le robot.
Afin de différencier l'effet de la récupération du contrôle moteur de celui du MskL, les patients AVC aigus seront randomisés 4/1 en "MskL" (n=120), en "récupération du contrôle moteur" (n=30) ou en "récupération conventionnelle". " (n=15) avec un logiciel de minimisation. Le dispositif expérimental sera similaire sauf que le groupe "récupération du contrôle moteur" pratiquera le serious game EASY au lieu de CIRCUIT (voir ci-dessous) et le groupe "conventionnel" pratiquera la thérapie conventionnelle au lieu de CIRCUIT. Les performances sur EASY & CIRCUIT seront comparées entre les groupes (les sujets des deux groupes effectueront les tâches EASY & CIRCUIT). Le temps total de rééducation sera le même.
La configuration d'apprentissage des habiletés motrices (CIRCUIT + EASY) que nous avons développée et utilisée avec succès chez des personnes en bonne santé et des patients victimes d'AVC a déjà été mise en œuvre dans l'environnement REAplan et sera utilisée comme des jeux sérieux innovants basés sur un compromis vitesse/précision (SAT) , permettant une analyse détaillée des composants d'apprentissage des habiletés motrices (vitesse, précision, SAT, fluidité des mouvements, dynamique...). Pour le serious game CIRCUIT, basé sur l'apprentissage de la motricité, les sujets devront pratiquer un circuit complexe et se déplacer comme un curseur le plus rapidement et le plus précisément possible en contrôlant la poignée du robot avec leur main/bras affecté. Pour l'autre tâche EASY (un serious game de casse-briques), il s'agira d'aller et venir entre des murs présentés dans des lieux différents. La thérapie CONVENTIONNELLE consistera en des exercices classiques centrés sur le membre supérieur administrés par un ergothérapeute.
La phase subaiguë de l'AVC est une occasion unique d'étudier le rôle des structures cérébrales dans l'apprentissage/le contrôle moteur. Par rapport aux atteintes chroniques (> 6 mois post-AVC), la phase subaiguë ouvre une fenêtre sur la manière dont une lésion perturbe les fonctions sensorimotrices avant une réorganisation induite par la plasticité et la neuroréhabilitation. Pour clarifier le rôle des différentes structures cérébrales dans le MskL, la cartographie des symptômes de lésion basée sur le voxel (VLSM) basée sur des analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale à haute résolution, sera utilisée pour analyser la relation entre les lésions tissulaires et les scores MskL sur un voxel -base par voxel.
De plus, plusieurs échelles et tests cliniques "classiques" seront utilisés pour évaluer les fonctions motrices-sensorielles-cognitives globales. Les sujets pratiqueront des jeux sérieux sur le robot REAplan (R), nécessitant des mouvements avec le bras affecté (tâches unimanuelles).
Et, nous avons utilisé un outil Dextrain® qui permet de quantifier les composants clés de la dextérité manuelle : forces, sélectivité (indépendance du mouvement des doigts) et coactivation des doigts. De plus, nous avons ajouté une stimulation magnétique transcrânienne (TMS), comme outil de prédiction récupération de la fonction motrice après un AVC.
En plus des patients victimes d'AVC (sub)aigus, 4 autres groupes seront recrutés pour cette étude : un groupe de patients victimes d'AVC aigu qui bénéficieront d'une "rééducation conventionnelle" et seront prochainement testés sur le robot (N=15), un groupe de des patients victimes d'AVC chroniques (AVC > 6 mois) qui ne seront pas hospitalisés et ne subiront pas d'IRM (N=30), un groupe d'individus sains qui ne subiront pas d'IRM (N=50) et un groupe de patients présentant une amnésie globale transitoire qui est un épisode soudain et temporaire (<24 heures) de perte de mémoire (N = 15).
Les sujets de ces 4 groupes seront randomisés 1/1 dans les deux bras (bras « MSkL » versus « motor control recovery »), sauf les patients avec une TGA qui seront inclus dans le bras « MSkL » uniquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 81 42 33 21
- E-mail: yves.vandermeeren@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eloïse Gerardin, MSc
- Numéro de téléphone: +32 81 42 33 48
- E-mail: eloise.gerardin@uclouvain.be
Lieux d'étude
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Yvoir, Belgique, 5530
- Pas encore de recrutement
- University Hospital CHU Dinant Godinne UCL
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Contact:
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- E-mail: yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
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Namur
-
Yvoir, Namur, Belgique, 5530
- Recrutement
- CHU UCL Namur
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Contact:
- Eloïse Gerardin
- Numéro de téléphone: +3281423348
- E-mail: eloise.gerardin@uclouvain.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
PATIENTS D'AVC AIGUS :
Critère d'intégration:
- AVC aigu (> 21 jours)
- 18-90 ans
- avec une lésion d'AVC sur l'imagerie cérébrale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication « classique » à l'IRM (stimulateur cardiaque non compatible IRM, grossesse, dispositifs implantés non compatibles IRM, claustrophobe, etc...)
- difficulté à comprendre ou à exécuter des commandes
- toxicomanie/alcoolisme
- aphasie sévère / déficits cognitifs interférant avec les études
- incapacité de bouger volontairement le bras affecté (c.-à-d. paralysie complète du bras)
- AVC multiples / démence / trouble psychiatrique
PATIENTS ATTEINTS D'AMNÉSIE GLOBALE TRANSITOIRE :
Diagnostic clinique, critères de Hodge & Warlow (1990) :
- Amnésie antérograde observée par un témoin
- Pas d'altération de la conscience ni de perte d'identité
- Dysfonctionnement cognitif limité à l'amnésie
- Absence de déficit neurologique focalisé ou argument en faveur d'une comitialité
- Absence de traumatisme crânien
- Résolution des symptômes dans les 24 heures
- Existence possible de symptômes végétatifs
Critère d'intégration:
- Amnésie globale transitoire
- 8-90 ans
- Être capable d'effectuer 3 séances consécutives sur un robot de rééducation
Critère d'exclusion:
- Aphasie sévère / déficits cognitifs interférant avec l'étude
- Troubles psychiatriques
- Dépendance à l'alcool / à la drogue
- Critères d'exclusion liés à l'IRM
PERSONNES EN BONNE SANTÉ :
Critère d'intégration:
• 18-90 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents médicaux avec un AVC/déficit neurologique antérieur
- toxicomanie/alcoolisme
- trouble psychiatrique/ démence
PATIENTS D'AVC CHRONIQUE :
Critère d'intégration:
- AVC chronique (>6 mois)
- 18-90 ans
- avec une lésion d'AVC sur l'imagerie cérébrale
Critère d'exclusion:
- difficulté à comprendre ou à exécuter des commandes
- toxicomanie/alcoolisme
- aphasie sévère / déficits cognitifs interférant avec les études
- incapacité de bouger volontairement le bras affecté (c.-à-d. paralysie complète du bras)
- AVC multiples / démence / trouble psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage des habiletés motrices (CIRCUIT)
Intervention : formation sur le robot REAplan avec un serious game basé sur l'apprentissage de la motricité (MSkL), le CIRCUIT.
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apprentissage de la motricité avec le robot de rééducation REAplan(R), à réaliser avec le bras atteint
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Comparateur actif: Récupération du contrôle moteur (EASY)
Entraînement sur le robot REAplan avec un jeu sérieux qui nécessite un type et une quantité de mouvements similaires mais ne repose pas sur l'apprentissage de la motricité (EASY), un jeu de briques.
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apprentissage de la motricité avec le robot de rééducation REAplan(R), à réaliser avec le bras atteint
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Comparateur actif: Conventionnel
Séances d'entraînement avec des exercices classiques axés sur le membre supérieur administrés par un ergothérapeute.
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apprentissage de la motricité avec le robot de rééducation REAplan(R), à réaliser avec le bras atteint
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de SAT (CIRCUIT)
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Compromis vitesse/précision
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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distance totale parcourue (EASY)
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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distance totale parcourue entre les murs des casse-briques (en cm)
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du membre supérieur de Fugl Meyer
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Teste les déficiences du membre supérieur après un AVC
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Test de capacité motrice du bras (AMA)
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Mesurer les handicaps du membre supérieur après un AVC
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA)
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Échelle visuelle analogique pour évaluer la fatigue entre 0 et 10.
La valeur maximale (10) indique un haut niveau de fatigabilité.
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Cartographie des symptômes des lésions basée sur le voxel (VLSM)
Délai: Ligne de base
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L'IRM 3D haute résolution, l'IRM de diffusion (DWI) et l'IRM de perfusion (PWI avec la technique Arterial SPin Labeling) seront acquises.
Les zones d'AVC seront dessinées avec MRIcron en tant que volumes d'intérêt (VOI) dans l'espace natif et comparées.
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Ligne de base
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Dextrain®
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Evaluation quantitative de la dextérité manuelle : force et sélectivité des doigts, coactivation.
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Test de Grober et Buschke (16 items) (pour les patients présentant une amnésie globale transitoire)
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la mémoire verbale épisodique
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Ligne de base
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Bref test de mémoire visuospatiale-révisé
Délai: Ligne de base
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Mesure de la mémoire visuospatiale (pour les patients souffrant d'amnésie globale transitoire)
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Ligne de base
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Forces du membre supérieur sur le robot REAplan (CIRCUIT, EASY, REACHING)
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Évaluer la Force du membre supérieur après AVC (Newton)
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Longueur d'arc spectral sur le robot REAplan (CIRCUIT, EASY, REACHING)
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Quantification de la fluidité du mouvement
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Distance totale du membre supérieur sur le robot REAplan (CIRCUIT, EASY, REACHING)
Délai: changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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Mesure de la distance totale parcourue pendant l'entraînement (cm)
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changement entre le jour initial 1 et le jour 3 (aigu) + entre le jour initial 1 et 3/6 et 12 mois après l'AVC (subaigu - chronique)
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stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: corrélation avec la mesure réalisée Jour 1 avec progression de l'apprentissage de la motricité (changement entre Baseline Jour 1 et Jour 3)
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Mesure de la prédiction de récupération après AVC
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corrélation avec la mesure réalisée Jour 1 avec progression de l'apprentissage de la motricité (changement entre Baseline Jour 1 et Jour 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Vandermeeren, MD, PhD, UCLouvain IoNS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B039201938990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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