Traitement pré-FIV avec un antagoniste de la GnRH chez les femmes atteintes d'endométriose (PREGnant)

Critère d'intégration:

1. Les femmes qui envisagent de subir une FIV pour le traitement de l'infertilité.
2. Âge ≥18 et <40 ans au moment du prélèvement des ovules ou de la signature du consentement éclairé.
3. Documentation du diagnostic d'endométriose par visualisation chirurgicale de l'endométriose (laparoscopie ou laparotomie) ou diagnostic par pathologie au cours des 10 dernières années avant la visite d'entrée initiale à l'essai ou documentation d'un endométriome ovarien > 2 cm ou de deux ou plusieurs endométriomes plus petits totalisant > 2 cm dans diamètre. Si l'entrée est basée sur la présence d'un endométriome, l'évaluation échographique transvaginale doit documenter le même endométriome sans ambiguïté à deux reprises distinctes dans plus d'un cycle menstruel. Les images seront imprimées ou transmises électroniquement et lues de manière centralisée par les enquêteurs de Yale pour garantir l'application de critères de diagnostic uniformes (aspect classique du verre dépoli).
4. Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 40 kg/m2 (les deux inclus) lors de la sélection.
5. AMH > 0,5 ng/ml, dans les 12 mois suivant le prélèvement d'ovules pour un FET ou dans les 12 mois suivant le début d'un nouveau cycle de FIV.
6. Aucune anomalie connue de la cavité utérine au moment du dépistage. Évaluation de la cavité utérine par sonohystérogramme ou hystéroscopie dans les 12 mois suivant le transfert d'embryon indiquant l'absence de pathologie intracavitaire focale et établissant ainsi une cavité adéquate au moment du transfert d'embryon. Les caractéristiques échographiques ou IRM suggérant une adénomyose seront acceptables pour l'inclusion. Les fibromes de type 3 sont autorisés jusqu'à 4 cm de taille.
7. Présence d'au moins un ovaire sans anomalies cliniquement significatives autres que l'endométriome. Pour les femmes éligibles présentant des signes de kyste ovarien hémorragique, une nouvelle échographie sera nécessaire lors d'un cycle menstruel ultérieur pour garantir la persistance du kyste pour que la patiente soit jugée éligible.
8. Urine ou prélèvement cervical négatif pour la gonorrhée et la chlamydia dans les 12 mois suivant le dépistage.
9. Volonté et capable de se conformer aux procédures d'essai, y compris la notification des résultats obstétricaux après l'accouchement.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'agonistes de la GnRH à effet retard dans les 6 mois suivant le début de l'étude. Utilisation d'antagonistes sous-cutanés ou d'agonistes nasaux dans les 2 mois suivant le début de l'étude, sauf dans le cadre d'une FIV régulière ou d'un cycle IUI précédent.
2. Utilisation d'acétate de médroxyprogestérone (MPA) (injectable) ou d'implants contraceptifs (par exemple, Implanon® ou Nexplanon®) dans les 6 mois suivant le début de l'étude.
3. Utilisation continue de progestatifs oraux (MPA, NETA) dans le mois suivant le début de l'étude.
4. Utilisation d'inhibiteurs de l'aromatase, de danazol ou de contraceptifs hormonaux (y compris la pilule contraceptive orale combinée, la pilule progestative, le patch transdermique ou l'anneau contraceptif, ou la contraception à double barrière) dans le mois suivant le début de l'étude.
5. Grossesse de plus de 8 semaines au cours des 6 derniers mois.
6. Nombre de tentatives précédentes de FIV/ICSI ≥3 infructueuses (test de grossesse négatif).
7. Présence d'hydrosalpinx mesurant > 2 cm à l'échographie, polypes endométriaux non traités ou adhérences intra-utérines.
8. Cytologie anormale lors d'un dépistage cervical basé sur les directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et l'âge du patient. (CIN1 ou HPV autorisés à participer à l'étude, CIN2 exclu à moins d'être traité et éliminé, CIN3 exclu).
9. Antécédents de malignité dans les 5 ans suivant le début du dépistage, à l'exception du carcinome basocellulaire traité et du carcinome épidermoïde de la peau.
10. Toute pensée suicidaire au cours des 12 derniers mois par auto-déclaration ou documentée dans le dossier médical électronique (DME).
11. Hypersensibilité aux médicaments à l'étude.
12. Traitement chirurgical planifié de l'endométriose ou chirurgie planifiée dans la région abdomino-pelvienne pendant la durée de l'essai.
13. Prolactine ou TSH anormale non traitée
14. Toutes les conditions qui empêchent la grossesse.
15. Patients ayant des antécédents connus de fracture à faible traumatisme ou d'autres facteurs de risque d'ostéoporose ou de perte osseuse.
16. Patients atteints de cirrhose ou de LFT anormaux par auto-déclaration ou documentés dans le dossier médical électronique (DME).