Leczenie przed IVF antagonistą GnRH u kobiet z endometriozą (PREGnant)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety, które planują poddać się IVF w celu leczenia niepłodności.
2. Wiek ≥18 i <40 lat w momencie pobrania komórki jajowej lub podpisania świadomej zgody.
3. Udokumentowanie rozpoznania endometriozy poprzez chirurgiczne uwidocznienie endometriozy (laparoskopia lub laparotomia) lub rozpoznanie na podstawie patologii w ciągu ostatnich 10 lat przed pierwszą wizytą wstępną do badania lub udokumentowanie endometriozy jajnika >2 cm lub dwóch lub więcej mniejszych endometriom o łącznej wartości >2 cm w średnica. Jeśli zgłoszenie opiera się na obecności endometriozy, przezpochwowe badanie ultrasonograficzne musi udokumentować ten sam jednoznaczny endometriozę w dwóch różnych przypadkach w więcej niż jednym cyklu miesiączkowym. Obrazy zostaną wydrukowane lub przesłane elektronicznie i odczytane centralnie przez badaczy z Yale, aby zapewnić stosowanie jednolitych kryteriów diagnostycznych (klasyczny wygląd matowego szkła).
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-40 kg/m2 (włącznie) podczas badania przesiewowego.
5. AMH >= 0,5 ng/ml, w ciągu 12 miesięcy od pobrania komórek jajowych do FET lub w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia nowego cyklu IVF.
6. Brak znanych nieprawidłowości w jamie macicy w czasie badania przesiewowego. Ocena jamy macicy za pomocą sonohisterogramu lub histeroskopii w ciągu 12 miesięcy od transferu zarodka, wskazująca na brak ogniskowej patologii wewnątrzjamowej, a tym samym ustalenie odpowiedniej jamy w momencie transferu zarodka. Cechy ultrasonograficzne lub MRI sugerujące adenomiozę będą dopuszczalne do włączenia. Mięśniaki typu 3 są dozwolone do wielkości 4 cm.
7. Obecność co najmniej jednego jajnika bez klinicznie istotnych nieprawidłowości innych niż endometrioza. W przypadku kwalifikujących się kobiet z objawami krwotocznej torbieli jajnika konieczne będzie powtórne badanie USG w kolejnym cyklu miesiączkowym, aby upewnić się, że torbiel przetrwała, aby pacjentka została uznana za kwalifikującą się.
8. Negatywny wynik wymazu z moczu lub szyjki macicy w kierunku rzeżączki i chlamydii w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego.
9. Chęć i zdolność do przestrzegania procedur próbnych, w tym zgłaszania wyników położniczych po porodzie.

Kryteria wyłączenia:

1. Stosowanie agonistów GnRH typu depot w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania. Stosowanie antagonistów podskórnych lub agonistów donosowych w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia badania, chyba że jest to część regularnego IVF lub poprzedniego cyklu IUI.
2. Stosowanie depot octanu medroksyprogesteronu (MPA) (do wstrzykiwań) lub implantów antykoncepcyjnych (np. Implanon® lub Nexplanon®) w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
3. Ciągłe stosowanie doustnych progestyn (MPA, NETA) w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania.
4. Stosowanie inhibitorów aromatazy, danazolu lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych (w tym złożonej doustnej pigułki antykoncepcyjnej, pigułki zawierającej tylko progestagen, plastra przezskórnego lub krążka antykoncepcyjnego lub antykoncepcji z podwójną barierą) w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania.
5. Ciąża trwająca dłużej niż 8 tygodni w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
6. Liczba wcześniejszych prób IVF/ICSI ≥3 nieudanych (negatywny test ciążowy).
7. Obecność hydrosalpinx >2 cm w USG, nieleczone polipy endometrialne lub zrosty wewnątrzmaciczne.
8. Nieprawidłowa cytologia w badaniu przesiewowym szyjki macicy na podstawie wytycznych American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i wieku pacjentki. (CIN1 lub HPV dopuszczono do udziału w badaniu, wykluczono CIN2, chyba że leczono i usunięto, wykluczono CIN3).
9. Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat od rozpoczęcia badań przesiewowych, z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry.
10. Wszelkie myśli samobójcze w ciągu ostatnich 12 miesięcy na samoopis lub udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
11. Nadwrażliwość na badane leki.
12. Planowane chirurgiczne leczenie endometriozy lub planowana operacja w obrębie jamy brzusznej i miednicy w czasie trwania badania.
13. Nieleczona nieprawidłowa prolaktyna lub TSH
14. Wszelkie warunki wykluczające ciążę.
15. Pacjenci ze stwierdzoną historią złamania niskourazowego lub innymi czynnikami ryzyka osteoporozy lub utraty masy kostnej.
16. Pacjenci z marskością wątroby lub nieprawidłowymi LFT zgłaszają się samodzielnie lub są udokumentowani w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).