자궁내막증이 있는 여성에서 GnRH 길항제로 IVF 전 치료 (PREGnant)

포함 기준:

1. 불임 치료를 위해 IVF를 받을 계획인 여성.
2. 난자 회수 또는 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상 40세 미만.
3. 자궁내막증의 외과적 가시화(복강경 또는 개복술)에 의한 자궁내막증 진단의 문서화 또는 초기 임상시험 시작 전 지난 10년 이내에 병리학에 의한 진단 또는 난소 자궁내막종 >2 cm 또는 총 >2 cm인 2개 이상의 더 작은 자궁내막종의 문서화 지름. 항목이 자궁내막종의 존재를 기반으로 하는 경우, 경질 초음파 평가는 한 번 이상의 월경 주기에서 두 번에 걸쳐 동일한 명확한 자궁내막종을 기록해야 합니다. 이미지는 인쇄되거나 전자적으로 전송되며 균일한 진단 기준(고전적인 젖빛 유리 외관)이 적용되도록 보장하기 위해 Yale의 조사관이 중앙에서 읽습니다.
4. 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) 18-40 kg/m2(둘 다 포함).
5. AMH >= 0.5ng/ml, FET를 위한 난자 수집 후 12개월 이내 또는 새로운 IVF 주기 시작 후 12개월 이내.
6. 스크리닝 시 알려진 자궁강 이상 없음. 배아 이식 12개월 이내에 초음파 자궁조영술 또는 자궁경검사에 의한 자궁강 평가는 국소 강내 병리학의 부재를 나타내며 따라서 배아 이식 시 적절한 공동을 확립합니다. 선근증을 암시하는 초음파 또는 MRI 기능은 포함에 허용됩니다. 3형 섬유종은 최대 4cm 크기까지 허용됩니다.
7. 자궁내막종 이외의 임상적으로 유의한 이상이 없는 적어도 하나의 난소의 존재. 출혈성 난소 낭종의 증거가 있는 적격한 여성의 경우, 환자가 적격한 것으로 간주될 지속적인 낭종을 보장하기 위해 후속 월경 주기에서 반복 US가 필요할 것입니다.
8. 검사 후 12개월 이내에 임질 및 클라미디아에 대한 음성 소변 또는 자궁 경부 면봉.
9. 분만 후 산과 결과 보고를 포함하여 시험 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 연구 시작 6개월 이내에 데포 GnRH 작용제 사용. 정기적인 IVF 또는 이전 IUI 주기의 일부가 아닌 한 연구 시작 2개월 이내에 피하 길항제 또는 비강 작용제의 사용.
2. 연구 시작 6개월 이내에 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA)(주사용) 또는 피임 임플란트(예: Implanon® 또는 Nexplanon®) 사용.
3. 연구 시작 1개월 이내에 경구 프로게스틴(MPA, NETA)의 지속적인 사용.
4. 연구 시작 1개월 이내에 아로마타제 억제제, 다나졸 또는 호르몬 피임제(복합 경구 피임약, 프로게스틴 단독 알약, 경피 패치 또는 피임 링 또는 이중 장벽 피임 포함)의 사용.
5. 지난 6개월 이내에 임신 기간이 8주 이상인 경우.
6. 이전 IVF/ICSI 시도 횟수 ≥3회 실패(음성 임신 검사).
7. 초음파에서 >2cm로 측정되는 난관수종, 치료되지 않은 자궁내막 용종 또는 자궁내 유착.
8. ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists) 지침 및 환자 연령에 근거한 자궁경부 선별검사에서 비정상적인 세포학. (CIN1 또는 HPV는 연구 참여가 허용되고, CIN2는 치료 및 제거되지 않는 한 제외되고, CIN3은 제외됨).
9. 피부의 치료된 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종을 제외하고 스크리닝 시작으로부터 5년 이내에 악성 종양의 병력.
10. 자가 보고 또는 전자 의료 기록(EMR)에 기록된 지난 12개월 동안의 모든 자살 생각.
11. 연구 약물에 대한 과민증.
12. 자궁내막증의 계획된 외과적 치료 또는 시험 기간 내 복부-골반 부위의 계획된 수술.
13. 치료되지 않은 비정상적인 프로락틴 또는 TSH
14. 임신을 방해하는 모든 조건.
15. 저외상 골절 또는 골다공증 또는 뼈 손실에 대한 기타 위험 요인의 알려진 병력이 있는 환자.
16. 자가 보고 또는 전자 의료 기록(EMR)에 기록된 간경변증 또는 비정상 LFT 환자.