Pre-IVF-behandeling met een GnRH-antagonist bij vrouwen met endometriose (PREGnant)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen die van plan zijn IVF te ondergaan voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
2. Leeftijd ≥18 en <40 jaar op het moment van eicelpunctie of ondertekening van geïnformeerde toestemming.
3. Documentatie van de diagnose van endometriose door chirurgische visualisatie van endometriose (laparoscopie of laparotomie) of diagnose door pathologie in de laatste 10 jaar vóór het eerste bezoek aan het onderzoek of documentatie van ovariumendometrioom >2 cm of twee of meer kleinere endometriomen met een totaal van >2 cm in diameter. Als opname is gebaseerd op de aanwezigheid van een endometrioom, moet transvaginale echografie hetzelfde ondubbelzinnige endometrioom bij twee verschillende gelegenheden in meer dan één menstruatiecyclus documenteren. Afbeeldingen worden afgedrukt of elektronisch verzonden en centraal gelezen door onderzoekers van Yale om ervoor te zorgen dat uniforme diagnostische criteria (klassiek uiterlijk van geslepen glas) worden toegepast.
4. Body mass index (BMI) van 18-40 kg/m2 (beide inclusief) bij screening.
5. AMH >= 0,5 ng/ml, binnen 12 maanden na eicelverzameling voor een FET of binnen 12 maanden na de start van een verse IVF-cyclus.
6. Geen afwijkingen in de baarmoederholte bekend op het moment van screening. Beoordeling van de baarmoederholte door sonohysterogram of hysteroscopie binnen 12 maanden na embryotransfer, wat wijst op de afwezigheid van focale intracavitaire pathologie en dus op het ontstaan ​​van voldoende holte op het moment van embryotransfer. Echografie of MRI-kenmerken die wijzen op adenomyose zijn acceptabel voor opname. Type 3 vleesbomen zijn toegestaan ​​tot een grootte van 4 cm.
7. Aanwezigheid van ten minste één eierstok zonder andere klinisch significante afwijkingen dan endometrioom. Voor in aanmerking komende vrouwen met bewijs van een hemorragische ovariumcyste, is een herhaalde echografie nodig in een volgende menstruatiecyclus om ervoor te zorgen dat de patiënt aanhoudende cyste in aanmerking komt.
8. Negatieve urine of uitstrijkje voor gonorroe en chlamydia binnen 12 maanden na screening.
9. Bereid en in staat om te voldoen aan onderzoeksprocedures, inclusief rapportage van verloskundige resultaten na de bevalling.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van depot-GnRH-agonisten binnen 6 maanden na aanvang van de studie. Gebruik van subcutane antagonisten of nasale agonisten binnen 2 maanden na aanvang van de studie, tenzij onderdeel van reguliere IVF of eerdere IUI-cyclus.
2. Gebruik van depotmedroxyprogesteronacetaat (MPA) (injecteerbaar) of anticonceptie-implantaten (bijv. Implanon® of Nexplanon®) binnen 6 maanden na aanvang van de studie.
3. Continu gebruik van orale progestagenen (MPA, NETA) binnen 1 maand na aanvang van de studie.
4. Gebruik van aromataseremmers, danazol of hormonale anticonceptiva (inclusief gecombineerde orale anticonceptiepil, pil met alleen progestageen, transdermale pleister of anticonceptiering, of anticonceptie met dubbele barrière) binnen 1 maand na aanvang van de studie.
5. Zwangerschap langer dan 8 weken in de afgelopen 6 maanden.
6. Aantal eerdere IVF/ICSI-pogingen ≥3 mislukt (negatieve zwangerschapstest).
7. Aanwezigheid van hydrosalpinx van >2 cm op echografie, onbehandelde endometriumpoliepen of intra-uteriene verklevingen.
8. Abnormale cytologie bij een cervicale screening op basis van de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en de leeftijd van de patiënt. (CIN1 of HPV mogen deelnemen aan het onderzoek, CIN2 uitgesloten tenzij behandeld en goedgekeurd, CIN3 uitgesloten).
9. Voorgeschiedenis van maligniteiten binnen 5 jaar na aanvang van de screening, met uitzondering van behandeld basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid.
10. Gedachten aan zelfmoord in de afgelopen 12 maanden per zelfrapportage of gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMD).
11. Overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
12. Geplande chirurgische behandeling van endometriose of geplande operatie in het buik-bekkengebied binnen de duur van het onderzoek.
13. Onbehandelde abnormale prolactine of TSH
14. Alle omstandigheden die zwangerschap verhinderen.
15. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van een niet-traumatische fractuur of andere risicofactoren voor osteoporose of botverlies.
16. Patiënten met cirrose of abnormale LFT's per zelfrapportage of gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMD).